GxP 規制のライフ サイエンス向けのローカル AI ファウンドリの構築

ライフサイエンス組織は、自社の製品や内部業務に AI を追加しています。 彼らのほとんどは一度に1つのチームからスタートします。 1 つのチームはホストされたモデルを呼び出します。 別の人は別のモデルを選びます。 3 番目は独自の取得パイプラインを構築します。 1 年以内に、いくつかの統合、いくつかのプロンプトのセットが発生しましたが、基本的な検査の質問 (この出力はどのモデル、プロンプト、ドキュメントで作成されたのか、誰が承認したのか) に対する単一の回答はありませんでした。

このシリーズでは、より良い方法について説明します。 Local AI Foundry は、各製品のデータ、権限、プロンプト、品質しきい値を分離したまま、すべての製品にモデル、取得、ポリシーの適用、評価、監査、操作を提供する 1 つの共有自己ホスト型プラットフォームです。 製品チームは、小規模で安定した API を使用します。 プラットフォーム チームは、検査官が質問するコントロールを所有しています。

各パートには、独自の番号付きソース リストが含まれています。 情報源は、規制当局の文書、標準化団体、公式の法的文書、ベンダーの文書、および査読済みの研究です。

広く繰り返されている主張が一次情報源までたどることができない場合、このシリーズではそれを繰り返すのではなく、そのように述べています。