Julphar は GMP 準拠の eQMS により品質文書作成時間を 70% 削減

Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) は、中東および北アフリカ最大の製薬メーカーの 1 つであり、製品を 50 か国以上に販売しています。 UAE のラス アル ハイマに本社を置く Julphar は、複数の国際市場にまたがる複雑な規制環境で事業を展開しており、それぞれに異なるコンプライアンスの期待があります。 従来の品質管理システム（主に紙ベース）は、これらの要求に効率的に応えるのに苦労していました。

AmpleLogic は、エンタープライズ eQMS プラットフォームを導入して、Julphar の品質管理業務をデジタル化しました。 この実装では、逸脱管理、CAPA、変更管理、文書管理、サプライヤー品質管理、監査スケジュールなど、品質イベントのライフサイクル全体がカバーされました。 構成可能なワークフローは、Julphar の特定の承認階層と GCC、EU、および米国の市場基準にわたる規制要件に適合するように設計されています。

電子ワークフローへの移行により、これまで品質プロセスのボトルネックとなっていた手動の文書ルーティングが排除されました。 リアルタイム追跡ダッシュボードにより、品質管理者はオープン イベント、そのステータス、責任者を完全に把握できるようになり、プロアクティブな管理とタイムリーなエスカレーションが可能になりました。 このシステムの多言語サポートにより、Julphar の多様な国際従業員への導入も促進されました。

Julphar は、スタッフが管理業務から解放され、分析と改善に集中できるようになり、品質プロセス全体で文書化にかかる時間を 70% 削減することに成功しました。 eQMS は Julphar の品質管理戦略の基盤となり、規制検査の成功をサポートし、継続的なパフォーマンス監視に必要なデータ インフラストラクチャを提供します。