Laurus Labs は GMP CAPS ソフトウェアで校正偏差を 40% 削減

Laurus Labs Limited はインド最大の API および CDMO 企業の 1 つであり、ハイデラバードに最先端の製造施設を持ち、世界市場向けに医薬品有効成分を生産しています。 これらの施設全体で何千もの機器、機器、ユーティリティを管理するには、GMP 準拠、製品品質、継続的な運用準備を確保するための厳格な校正および予防保守プログラムが必要でした。

AmpleLogic の校正および予防保守システム (CAPS) は、Laurus Labs の機器校正ライフサイクルと機器保守のスケジュール設定を自動化するために実装されました。 このプラットフォームは、各機器の校正スケジュール、仕様、履歴記録を含む包括的な機器マスターを維持していました。 自動リマインダーにより、校正を見逃すことがなくなり、電子署名付きのデジタル校正記録により、規制当局が要求する完全な監査証跡が提供されました。

予防保守のスケジュールは、機器の重要度、使用パターン、メーカーの推奨事項に基づいて最適化されました。 作業指示書は自動的に生成され、資格のある技術者に割り当てられ、完了まで追跡されるため、管理者はメンテナンスのバックログと機器の可用性をリアルタイムで把握できます。 品質管理システムとの統合により、校正範囲外の結果があれば、逸脱ワークフローが自動的にトリガーされるようになりました。

Laurus Labs は、校正偏差を 40% 削減し、装置全体の信頼性を大幅に向上させました。 校正ミスの排除と事後対応から予防保守への移行により、計画外のダウンタイムが削減され、測定データの完全性に対する信頼性が高まりました。これは、分析精度が製品の品質と規制遵守に直接影響を与える API メーカーにとって非常に重要です。