Bharat Biotech 成立于 1996 年，总部位于印度海得拉巴，是生物技术和疫苗创新领域的全球领导者。 巴拉特生物技术公司以其开创性贡献（例如 Covaxin 的开发）而闻名，在研究、制造和分销方面赢得了卓越的声誉。 该公司拥有 20 多种疫苗产品组合，业务遍及 125 个国家，对于提高全球医疗保健标准至关重要。
Bharat Biotech 致力于创新和合规。 它拥有最先进的制造设施，并得到 3,000 多名专业人员组成的团队的支持。 这些设施每年生产数十亿剂疫苗，并遵守严格的国际监管标准，包括 WHO 资格预审和 GMP 认证。
挑战
随着 Bharat Biotech 扩大业务规模并扩展到全球市场，其现有的质量管理流程难以跟上步伐。 挑战包括：
流程延迟：手动文档控制和 CAPA 流程在审批和升级中造成瓶颈，影响周转时间。
分散的数据管理：缺乏集成系统导致各部门的质量数据分散，从而降低了质量数据的利用率。 透明度和运营效率。
合规风险：管理跨地区的各种监管要求（包括 FDA、WHO 和 GMP 指南）是一项劳动密集型工作，而且容易出错。
审计准备程度有限：手动跟踪系统难以确保审计过程中数据的完整和准确可用性，增加了违规风险。
了解 Bharat Biotech 如何做到这一点 利用 AmpleLogic eQMS 来提高质量、简化合规性并实现卓越运营，请填写下面的表格以下载整个案例研究！
行业
制药 制造
地点，
印度
员工，
1500+
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在印度地点。
交货时间
35 天
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