您所在楼层和实验室中的每台 GMP 相关设备都附有校准或预防性维护计划，并且每一项计划对检查员都同样重要。 并不需要发生重大设备故障才能被罚单。 在校准到期日后一天使用的一台仪器，以及随后需要审查的一批仪器，足以对其产生的每个结果提出质疑。
在电子表格上跟踪校准的实际成本
基于电子表格的校准跟踪工作正常，直到设备列表增长到跨越几条生产线和实验室的一百台资产。 在这种规模下，错过提醒不再是是否发生的问题，而是何时发生的问题。 而且，由于电子表格不会阻止任何内容，未校准的仪器仍然可以使用，记录只是不会反映它不应该的情况。
连接的校准和维护平台实际上做了什么
AmpleLogic 的 校准和预防性维护系统将设备健康状况视为需要主动管理的事情，而不仅仅是事后记录：
通过实时、颜色编码的警报进行校准计划和预测，因此可以提前看到到期日 错过
人工智能建议的维护间隔基于历史性能数据，而不是通用的固定时间表
跨连接系统（例如LIMS和eBMR/MES）实时阻止未校准的设备，因此根本无法选择未校准的仪器进行批次或测试
预测分析，在设备实际发生故障之前标记可能需要关注的设备，从而减少 计划外停机
与 DMS、LMS、eQMS、LIMS 和 eBMR/MES 的原生集成，提供资产整个生命周期的单一视图，而不是与其他所有内容分开的维护日志
为什么阻止功能比提醒更重要
提醒很有用，但它们仍然取决于有人阅读它们并及时采取行动。 真正改变结果的功能是使用点模块：如果仪器的校准失效，连接的 LIMS 或 MES 根本不会让它用于 GMP 工作。 这将系统从被动记录保存转变为主动预防，这是检查员越来越多地寻找的差异。
将维护数据转变为合规资产
由于校准和维护记录与使用该设备的系统位于同一平台上，因此您可以完全了解整个设施的资产运行状况，而不是维护部门从其自己的单独日志中工作。 这种可见性支持更快的审核，因为检查员希望在每个校准证书、服务记录和计划变更的地方找到它，并附有完整的历史记录。
在转向这种系统后，制造商报告的错过校准截止日期的情况明显减少，这主要是因为计划和警报会自动跟随设备，而不是依赖于有人记得检查电子表格。
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