与老阿瓦尼什·库马瓦特 (Avanish Kumawat) 对话。 QA 经理和 QA 经理 Ramesh Reddy Annora Pharma 是一家位于印度海得拉巴的领先制药公司，专门生产片剂、胶囊、丸剂、口服液、栓剂和干粉糖浆，以满足多种治疗范围的需求。 该公司对质量和安全的承诺至关重要，因为它致力于为全球客户提供高质量的药品。
挑战：
在 Annora Pharma 实施 AmpleLogic 开发的 BIMS（批次记录发放管理软件）之前，我们遵循手动批次记录发放流程。
手动流程涉及使用纸质文档和签名，这使得跟踪既耗时又具有挑战性。 有效地进行质量相关活动，确保符合法规要求，为每批产品分配批次制造记录 (BMR) 编号，手动打印每个文件并盖章和印章。 签署每一页是一项繁琐的任务，而且容易出错。
对 BIMS 软件的需求：
在 Annora Pharma，我们致力于始终如一地提供最高质量、安全性和功效的药品，以满足客户、适用的法律和监管要求。
正如您所知，手动流程总是耗时且出错的可能性很高。 因此，我们认识到需要一个自动化且简化的批次记录发布系统。 该公司寻求一种软件解决方案，能够实现批次记录发布流程的自动化，提供批次相关活动的实时可见性，并确保数据完整性和符合监管要求。
解决方案：
Annora Pharma 是 Hetero 集团的一部分，他们已经成功使用 BIMS 软件很长一段时间了，因此我们通过实施 AmpleLogic 的 BIMS 软件，在 Annora Pharma 继承了这一传统。
我们找到了该软件。 非常有效且用户友好，因为它是一个基于网络的应用程序，提供端到端的批记录发布管理功能，包括文档管理、偏差管理、变更控制、培训管理和审计管理。 该软件具有高度可配置性，可以进行定制以满足 Annora Pharma 的特定需求。
实施和结果：
实施 BIMS 软件后，我们的整个批次记录发布流程得到了显着改进。 该软件提供了批次相关活动的实时可见性，使公司能够及时识别和解决问题。 该软件实现了工作流程自动化，因此减少了打印输出进行流通的需要，因为主要利益相关者只需登录和查看即可，从而加快了沟通速度并缩短了流程执行的周转时间。
每个步骤的手动干预都大大减少，从而节省了大量时间。 该软件强大的报告功能为批次相关指标提供了宝贵的见解，使我们公司能够做出数据驱动的决策，以不断改进其批次记录发布流程。
我们强烈推荐 AmpleLogic 软件，因为它拥有出色的技术支持，其关键功能帮助 Annora Pharma 通过文档审核跟踪自动批次发布、控制套印以避免打印错误并确保数据完整性、电子签名以更好地控制和合规性、文档编号和文档管理。 版本控制，以确保每个批次使用正确的版本，可以生成多种类型的报告以供审核。
总体而言，BIMS 软件的实施帮助 Annora Pharma 实现了更加简化和自动化的批次记录发布流程的目标。 该公司在运营效率、合规性和客户满意度方面取得了显着改善，并继续依赖 BIMS 软件作为其批次记录发布流程的重要工具。 我们有信心面对任何审核，因为该软件已确保我们没有错误并完全符合 21 CFR PART 11。
探索我们的 BIMS 软件
引用 Avanish
”实施 BIMS 软件后，我们的整体批次得到了显着改进 记录发行流程。 该软件提供了批次相关活动的实时可见性，使公司能够及时识别和解决问题。 该软件实现了工作流程的自动化，因此减少了打印输出的流通需求，因为主要利益相关者只需登录和查看，从而加快沟通速度并缩短流程执行的周转时间。”
行业
制药制造
地点，
印度和阿联酋
员工，
50+
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在印度 地点。
交货时间
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