阅读 Sun Pharma 的案例研究，了解他们如何实施数字日志软件
客户资料
Sun Pharma 是一家总部位于印度的领先制药公司。 它拥有超过 2000 种产品组合，在全球 6 大洲拥有 50 多个最先进的制造基地。 他们的生产设施符合现行良好生产规范 (cGMP) 和其他多个监管机构的要求，包括 FDA、EMA、MHRA、TGA、ANVISA WHO、KFDA 和 PMDA 等。
机遇
其生产设施中手动日志的挑战和缺点
手动日志/日志表、计算机电子表格 位于古吉拉特邦的 Halol 工厂正在发布并手动填写生产、校准、维护活动使用日志和警报活动日志。
更改纸质日志模板可能是一项艰巨且令人沮丧的任务，流程会发生许多变化，这导致需要适应许多不同类型的日志，这些日志需要在整个部门之间进行定制和共享
日志中的手动数据输入会导致生产力降低、不相关的信息、错误、偏差、批次运行时间不匹配、数据完整性等
活页夹和日志用于主要或关键的分析测试、生产设备、产品处理区域以及记录其他使用日志。
工作人员在纸质日志表上花费了越来越多的时间，而这些日志并没有记录在纸质日志表上。 为日常运营增加任何价值。
缺乏清晰度、书写过多、签名缺失、字迹不好、按计划填写日常日志不正确，有时日志放错地方。
在试图跟踪相关日志或条目时，审核过程被延迟，并且面临质量问题。
相关团队或部门负责人不得不花费更多时间 在不同的日志中进行重复记录和重复工作
按照规定，日志必须维护、检索并安全保存以供随时参考。 为了克服这些缺点，他们希望取代纸质日志并实施一个“电子日志”系统来简化和自动化记录整个站点的各种日志活动的文档。
并且需要一个具有可定制性和灵活性的系统来满足组织的整体需求 满足个人用户的需求并保持合规性要求。
我们的解决方案
AmpleLogic 电子日志解决方案 (eLogs) 帮助解决了维护数百份日志和表格以符合良好生产规范 (GMP) 要求的困难且成本高昂的过程。 借助安全、可审计且易于维护的电子日志，他们现在可以立即访问和分析数据，节省时间并实现更高的安全性。
我们对整个设施中使用的所有类型的日志进行数字化，以捕获、记录设施内的所有日志活动。
电子日志解决方案能够为设备、仪器和功能创建主数据
eLog 中的条目是实时的，可确保及时审核、验证和批准。
日志数据以电子方式存储在集中存储库中，并且可以随时访问以进行进一步分析或审核。
在需要时轻松将日志分配给每个设施的特定用户，并跟踪每个日志中的所有操作
创建、分析和共享有意义的日志报告，显示组织的实时数据，并将其用于更好的决策过程。
跟踪每台设备的所有事件，例如生产、清洁、维护、故障或校准。
AmpleLogic 电子日志解决方案 (eLogs) 与基于 Windows 操作系统的平板电脑和其他设备完全兼容，可以进行输入和查看
结果
我们的解决方案为公司带来了以下各种好处：-
减少数据 完整性问题并提高文档质量和文档分发的信心
能够满足美国 FDA 规定的 21 CFR 第 11 部分和欧盟规定的附件 11 的合规性要求
自动系统附带的纸质和手动数据输入减少 100%。
用户级别限制，不允许其他人编辑 您的日志条目。 记录不会被篡改或放错位置
使用 AmpleLogic eLog 可以增强数据完整性，因为系统中执行的所有活动都会被跟踪，并且日期和时间都会被标记。 所有交易都有审计线索以获取完整记录
在外部审计期间跟踪 GMP 记录非常容易
现在，每日报告会向特定区域的利益相关者发送每个班次的信息，从而有效地使他们能够在任何可以访问互联网的地方进行审查或审计。
如果您想讨论如何在以下方面的帮助下消除纸质日志： AmpleLogiceLogs 解决方案，联系我们获取免费演示安排
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行业
制药制造
地点，
印度
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交货时间
35 天
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