AmpleLogic 围绕这一想法构建了ELN 软件。 一个平台会跟踪一个项目从最早的概念一直到商业规模，并且数据不会在此过程中的某个地方丢失、重复或重新输入。 这是整个生命科学行业向更智能实验室信息学软件更广泛转变的一部分。
旧系统崩溃的地方
几乎每个实验室都已经运行某种形式的电子实验室笔记本。 问题是，其中很多都是几年前设置的，并且定制了很多次，以至于现在触摸它们就像一场赌博。 HPLC 系统、UPLC、质谱仪，它们通常完全位于笔记本之外，这意味着科学家最终需要逐行手动输入结果。
这种差距不仅带来不便。 由此可以得出以下结论：
手动输入会减慢每个实验的速度，并为转录错误留下空间
原始仪器数据与最终记录之间的任何脱节都可能变成 FDA 21 CFR Part 11 或 GxP 规则下的审计结果
高度定制的遗留工具几乎每次都需要昂贵的重新验证 变化
数据被困在单独的数据库中，因此在全球团队中搜索或重用它成为一件苦差事
这些都不是您可以指出的重大失败。 它会随着年复一年更长的上市时间和更粗略的检查而慢慢显现出来。
统一电子实验室笔记本软件在实践中的样子
AmpleLogic 不是在事后将点解决方案堆叠在一起，而是将整个科学生命周期放在一个平台上 说明为什么在团队评估适合其组织的最佳电子实验室笔记本。
一个生命周期，从开始到结束
从创意的第一次火花到临床工作再到商业制造，团队需要单一的事实来源，而不是五个相互竞争的来源。 AmpleLogic 的 ELN 通过用于创意和项目管理、实验和文档管理以及样品、库存和资产跟踪的连接模块涵盖了这一点。 想法可以被捕获、评估并形成结构化的研究机会。 实验根据标准化协议进行记录，并内置版本控制和审批工作流程。通过条形码、QR 或 RFID 支持跟踪样品，仪器校准计划在同一系统中保持可见，而不是在电子表格中的某个地方关闭。
AI 的作用不仅仅是填写字段
在这部分，平台不再只是保存记录，而是开始节省人们的时间。 内置助手 ILU（智能实验室用户界面）承担了过去科学家一周要花几个小时的工作：根据过去进行的类似实验编写实验方案、通过实验设计 (DoE) 方法建议实验参数、扫描科学文献以查找相关趋势，以便团队不会重复测试其他人已经做过的测试，以及起草报告，以便研究结果不会被埋在无人重新打开的笔记本中。
ILU 旁边还有一个统计分析器，可将原始数据转化为 团队可以通过趋势分析、预测建模和过程能力研究采取行动。 关键是在工作发生时发现质量问题，而不是在事后发现。
最终相互对话的仪器和企业系统
现代实验室运行的是自行移动的数据，而不是有人将屏幕上的数字复制到表格中。 AmpleLogic 配备了 100 多个用于实验室仪器、HPLC、UPLC、GC-MS、ICP-MS、UV-Vis 分光光度计的预构建连接器，以及 REST API 和用于 SAP、Oracle、LIMS、QMS 和 DM 等系统的直接数据库链接 S. 排除手动传输可以保护数据完整性，符合 ALCOA++ 原则，并且它从一开始就消除了审计偏离的更常见原因之一。 这种连接设置是更多组织转向云电子实验室笔记本而不是维护本地基础设施的一个重要原因。
为一周中的任何一天做好检查准备
合规性不应该是 只有当检查员突然出现时，实验室才会争先恐后地证明这一点。 从第一天起，它就需要成为平台的一部分，这就是这个平台的构建方式。 真正的21 CFR Part 11电子实验室笔记本需要将合规性融入其架构中，而不是事后附加：
FDA 21 CFR Part 11：安全数字签名、精细权限、完整系统级 验证
ICH Q2 和 Q14：标准化方法验证和生命周期管理
带时间戳的审核跟踪：每个条目、编辑和批准的自动化、不可变日志
还有一个稳定性研究管理模块和一个审核报告器，为合规团队提供了整个组织内数据完整性和用户活动的实时仪表板视图，因此没有人在审核之前手动挖掘日志。
处理复杂的科学和复杂的交接
处理复杂分子或生物制剂的团队可以在平台中内置化学结构和生物序列编辑器，并在实验记录本身中提供分子可视化、CAS 号查找和序列注释的工具。 当流程准备好从开发转向全面制造时，技术转移模拟器可帮助进行流程规划、制造准备检查和风险缓解，因此跨站点团队不会在移交中丢失重要细节。 这种深度的功能正是专门构建的制药电子实验室笔记本 与通用文档工具的区别。
为什么它在实验室之外很重要 Bench
将所有这些放在一个人工智能驱动的平台上，其回报方式超出了单个实验的范围：
通过自动数据捕获和更少的手动切换，实验周期加快
与高度定制的遗留系统相比，验证和维护成本下降
数据完整性得到改善，审计风险也随之降低
跨站点团队通过一个共享工作空间更轻松地协作
技术转移加快，商业化之路也加快
制药公司、生物技术公司、CRO 或学术研究小组，关于放弃纸质笔记本和拼凑遗留工具的争论越来越强烈。 AmpleLogic 的电子实验室笔记本将研究、质量和合规性集于一身，人工智能实际上减少了手动工作，而不是堆放在另一个断开连接的工具上。
