Teva Pharmaceuticals 是全球制药领导者，在提供改善患者生活的药物和治疗方面拥有 120 多年的经验。 Teva 总部位于以色列，是全球最大的仿制药生产商之一，还开发神经科学、免疫学、肿瘤学、呼吸系统疾病、疼痛护理和偏头痛等领域的特色药物和创新药物。
梯瓦制药在全球拥有 37,000 名员工，业务遍及 58 个市场，将其仿制药专业知识与不断增长的生物制药和特色治疗产品组合相结合，为数以百万计的人提供负担得起且易于获得的医疗保健服务
TEVA 面临的挑战
电子调度程序
预防/校准维护主网格中缺少字段（“起始日期”和“截止日期”）。
具有灵活间隔的额外维护计划
灵活性有限 更改批准的主频率。
更新访问限制，只有原始请求者可以进行更改。
默认情况下，在容差阶段不启用自动提醒邮件设置。
eLog 系统
手动 QC 和仪器日志条目延迟了记录和检索 数据。
由于质量控制/仪器日志记录缺失或不完整，审核准备情况受到影响。
严重依赖纸质流程增加了出错的风险。
缺乏集中数字存储使得跨团队和地点访问和共享质量控制和仪器日志记录变得困难。
实验室管理
设备和仪器记录处理效率低下。
多个实验室的质量控制测试结果的可追溯性有限。
手动工作流程会导致审核期间的合规风险。
需要集中数据管理，以减少重复并确保 准确性。
实施数字解决方案
Teva Pharmaceuticals 求助于 AmpleLogic 来实现关键质量和实验室流程的数字化。 Teva 需要解决方案来简化设备管理、确保合规性并提高其设施的效率。
AmpleLogic 实施了电子日志(eLogs)、电子调度程序和实验室管理模块，以标准化操作、减少人工错误，并 加强对实验室和设备活动的监督。
Teva 实现的优势
集中式数字平台：统一访问设备日志、校准计划和实验室记录。
监管合规性：自动化工作流程符合 FDA 和全球校准/维护标准。
运营效率：文档时间缩短 质量和实验室职能部门提高了 35%。
实时可视性：仪表板为领导层提供了有关设备状态、校准合规性和实验室绩效的见解。
审计准备：电子记录和完整的审计跟踪可实现更快、可随时检查的报告。
结果： AmpleLogic
电子调度程序
简化了 70% 的维护活动。
为校准/PM 启用了灵活的调度（根据所需的频率）。
自动提醒减少了错过的任务并提高了合规性。
无纸化工作流程确保更快地关闭并改进
电子日志实施：
实时电子记录取代了手动输入。
100% 数据可追溯性提高了审计准备度。
仪器使用情况（HPLC、GC、UV 等）的电子记录取代了纸质日志，确保了记录的准确性和完整性
审查和批准工作流程使质量控制主管能够以电子方式验证仪器日志，最大限度地减少审核期间的延迟。
集中仪器历史记录（使用、校准、故障、维护）支持在监管检查期间快速检索。
实验室管理：
集中控制样品、设备、 结果提高了一致性。
标准 标准化的工作流程减少了合规风险和人为错误。
更快地访问实验室数据支持更快的决策。
端到端数字可追溯性增强了监管信心。
为什么选择 AmpleLogic？
AmpleLogic 拥有超过 15 年为生命科学行业提供数字解决方案的经验。 它受到全球 50 多家制药和生物技术公司的信赖，可帮助组织提高质量、合规性和实验室运营。 您应该选择 AmpleLogic 的一些原因是 –
专为制药合规性（FDA、EMA、WHO）而设计。
可配置工作流程，无需自定义编码。
连接维护、实验室和日志流程的统一平台。
内置审核跟踪和自动提醒 为检查做好准备。
可扩展且具有弹性，为未来的增长和网络安全需求做好准备。
了解 AmpleLogic 如何简化您的质量、实验室和维护流程，同时轻松保持合规性。
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