Cipla Limited 是印度最大、最受尊敬的制药公司之一。 成立于 1935 年,总部位于孟买, 该公司拥有 30,000 多名员工,拥有 46 个生产基地,业务遍及 80 多个国家。 鉴于其业务范围广泛,Cipla 面临着确保细致记录的日常挑战,特别是在批次记录、偏差管理和 GMP(良好生产规范)审查等领域,视觉证据在这些领域发挥着关键作用。
为了为这一流程带来结构和控制,Cipla 转向了 AmpleLogic 的 Secure Snap,这是一款经过验证的创新应用程序,专为在高度监管的环境中采集合规图像而设计。
摘要
Cipla 实施 AmpleLogic 的 Secure Snap 可在制造、仓库和微生物学活动期间创建一致且受控的图像捕获方式。
通过实施 Secure Snap,Cipla 彻底改变了在制造、仓储和微生物学活动期间捕获图像的方式。 依赖标准移动设备的日子已经一去不复返了,在这种设备中,图像经常会丢失在迷宫般的单独文件夹中。
现在,团队可以使用专用的授权应用程序捕获照片,确保每张图像不仅带有时间戳,而且还精确链接到相关流程步骤,并以防篡改格式安全存储。 这种级别的组织保证视觉记录既可靠又符合 GMP 标准。
为什么 Cipla 需要安全快照
在视觉证据至关重要的高风险环境中,无论是微生物学板读数、评估仓库中的材料损坏、验证标签还是记录设备状况,Cipla 认识到需要一个强大的受控系统。 如果没有它,照片很容易丢失或缺乏审核和调查所需的重要信息。
Secure Snap 成为完美的解决方案,使车间团队能够有效记录视觉证据,同时维护数据完整性和可追溯性
面临的挑战
在 Secure Snap 之前,Cipla 面临几个障碍:
没有标准化的捕获和存储流程 GMP 相关图像
调查期间丢失或无法验证的视觉证据
在审核期间难以生成一致、可追踪的文档
实施的解决方案
随着 AmpleLogic Secure Snap 的推出,Cipla 在各个职能部门建立了一个定义明确、经过验证的图像捕获流程。 此创新解决方案的主要功能包括:
授权图像捕获:只有经过批准的用户和设备才能拍摄 GMP 图像,防止不受控制的拍摄。
自动时间戳和用户识别:每张图像都清楚地显示捕获的时间和人员。
上下文标记:图像与相关流程步骤(生产、仓库、微生物学或
防篡改存储:照片无法更改、删除或传输出系统。
轻松检索调查:团队可以快速找到支持审核、偏差审查和批量评估所需的图像。
结果/优势
通过将 Secure Snap 集成到其运营中,Cipla 增强了多个维度的能力:
简化生产流程和过程中检查。
高效的仓库存储、分配和材料处理。
改进微生物样本的处理和环境监测。
记录偏差、损坏和损坏的可靠证据。
在审核期间保证 GMP 合规性。
Cipla 为什么选择 AmpleLogic
Cipla 选择 AmpleLogic 是因为 Secure Snap 在不影响日常工作的情况下解决了实际差距。 该应用程序使用简单,直接适合现有例程,并满足 GMP 环境中所需的数据完整性期望。 它使图像文档达到与其他受控 GMP 记录相同的纪律水平。
Secure Snap 帮助 Cipla 以一致、可靠和合规的方式捕获视觉证据,为生产团队、质量保证和审核员提供清晰、可追溯的信息支持 信息。
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