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General作者 Admin2026-04-223 min read

Cipla 实施 AmpleLogic Secure Snap 以实现 GMP 合规性

Cipla 实施 AmpleLogic Secure Snap 以实现 GMP 合规性

Cipla Limited 是印度最大、最受尊敬的制药公司之一。 成立于 1935 年,总部位于孟买, 该公司拥有 30,000 多名员工,拥有 46 个生产基地,业务遍及 80 多个国家。 鉴于其业务范围广泛,Cipla 面临着确保细致记录的日常挑战,特别是在批次记录、偏差管理和 GMP(良好生产规范)审查等领域,视觉证据在这些领域发挥着关键作用。

为了为这一流程带来结构和控制,Cipla 转向了 AmpleLogic 的 Secure Snap,这是一款经过验证的创新应用程序,专为在高度监管的环境中采集合规图像而设计。

摘要

Cipla 实施 AmpleLogic 的 Secure Snap 可在制造、仓库和微生物学活动期间创建一致且受控的图像捕获方式。

通过实施 Secure Snap,Cipla 彻底改变了在制造、仓储和微生物学活动期间捕获图像的方式。 依赖标准移动设备的日子已经一去不复返了,在这种设备中,图像经常会丢失在迷宫般的单独文件夹中。

现在,团队可以使用专用的授权应用程序捕获照片,确保每张图像不仅带有时间戳,而且还精确链接到相关流程步骤,并以防篡改格式安全存储。 这种级别的组织保证视觉记录既可靠又符合 GMP 标准。

为什么 Cipla 需要安全快照

在视觉证据至关重要的高风险环境中,无论是微生物学板读数、评估仓库中的材料损坏、验证标签还是记录设备状况,Cipla 认识到需要一个强大的受控系统。 如果没有它,照片很容易丢失或缺乏审核和调查所需的重要信息。

Secure Snap 成为完美的解决方案,使车间团队能够有效记录视觉证据,同时维护数据完整性和可追溯性

面临的挑战

在 Secure Snap 之前,Cipla 面临几个障碍:

  • 没有标准化的捕获和存储流程 GMP 相关图像

  • 调查期间丢失或无法验证的视觉证据

  • 在审核期间难以生成一致、可追踪的文档

实施的解决方案

随着 AmpleLogic Secure Snap 的推出,Cipla 在各个职能部门建立了一个定义明确、经过验证的图像捕获流程。 此创新解决方案的主要功能包括:

  • 授权图像捕获:只有经过批准的用户和设备才能拍摄 GMP 图像,防止不受控制的拍摄。

  • 自动时间戳和用户识别:每张图像都清楚地显示捕获的时间和人员。

  • 上下文标记:图像与相关流程步骤(生产、仓库、微生物学或

  • 防篡改存储:照片无法更改、删除或传输出系统。

  • 轻松检索调查:团队可以快速找到支持审核、偏差审查和批量评估所需的图像。

结果/优势

通过将 Secure Snap 集成到其运营中,Cipla 增强了多个维度的能力:

  • 简化生产流程和过程中检查。

  • 高效的仓库存储、分配和材料处理。

  • 改进微生物样本的处理和环境监测。

  • 记录偏差、损坏和损坏的可靠证据。

  • 在审核期间保证 GMP 合规性。

Cipla 为什么选择 AmpleLogic

Cipla 选择 AmpleLogic 是因为 Secure Snap 在不影响日常工作的情况下解决了实际差距。 该应用程序使用简单,直接适合现有例程,并满足 GMP 环境中所需的数据完整性期望。 它使图像文档达到与其他受控 GMP 记录相同的纪律水平。

Secure Snap 帮助 Cipla 以一致、可靠和合规的方式捕获视觉证据,为生产团队、质量保证和审核员提供清晰、可追溯的信息支持 信息。

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