电子文档管理软件案例研究 Shilpa
Shilpa Medicare Limited,世界上最大的专业仿制药公司之一。 他们总部位于印度,拥有 API 和成品制剂生产设施,同时提供受到全球 100 多个国家的医疗保健专业人员和患者信赖的高质量、价格实惠的药品。 Shilpa Medicare 有限公司 正在建立合作,包括产品和技术的进口/出口许可, 战略联盟、合资企业以及并购,以加强其在全球其他市场的影响力。
业务挑战
Shilpa Medicare Limited 是一家药品制造公司,每年必须处理大量纸质文件,并创建、记录、跟踪和存储数千份文件,这导致该公司必须在其主要办公场所本地归档大量纸质文件和记录,或将其纸质文件存储在文件柜和文件柜中。
传统文档管理流程的主要挑战包括:-
各部门拥有多份文书工作,因此员工不得不花费大量时间来复制和归档文档。
文件柜位于公司各处,但并非每个人都能随时访问,因此回复任何查询都需要时间 消耗且低效。 文书工作也占用了大量的办公空间。
无法轻松识别不同版本的文件中所做的更改,因此需要额外的时间来识别更改以及SOP的修订日期。
在发布SOP和格式等文件期间,必须针对每种文件类型和使用的格式维护单独的发布日志。
审稿人意见或 审核后的文件更新可能无法保证对文件的建议更改。
所有批准的文件均通过手动分发到各个部门,将副本打印出来并在所有页面上盖章为“受控或非受控副本”
由于手动将物理文件从一个部门传送到另一个部门而浪费了时间,从而导致无法跟踪正在进行的工作。
跟踪
他们的质量部门和其他部门在维护 SOP 和其他质量文件方面也很难满足质量标准的需求。
机密文件和其他重要文件通过电子邮件发送以供批准。 因此,没有适当的流程来识别流程的状态,而这对于评估至关重要。
由于存在大量数据,包括来自不同地点的文档、报告、办公文档和纸质表格,该客户正在寻找一种电子文档管理解决方案,以管理和控制日常业务流程中使用的电子表格和文档,减少响应时间,同时简化现有文档程序并使其符合 21 CFR 第 11 部分
解决方案 - AmpleLogic EDMS 的实施
根据客户的要求,AmpleLogic 提供了经过验证的电子文档管理软件,该软件可以轻松扩展以满足客户的需求。 AmpleLogicEDMS 是一种基于 Web 的 GMP 文档管理解决方案,允许用户在高度安全的环境中创建、管理、检索、上传、跟踪和共享文档。
AmpleLogic EDMS 解决方案提供的灵活性使 Shilpa 能够实现 医疗保险团队可以节省员工时间,更不用说由于文件柜已被淘汰而节省了物理空间。 通过与其核心业务系统无缝集成,员工现在能够处理所有文件类型的文档。
业务优势 – Electron ic 文档管理解决方案
Shilpa Medicare 员工现在每天都使用新的电子文档管理解决方案,每月节省和搜索重要文档或文件的时间减少了很多小时。 GMP 文档管理解决方案可以更好地控制文档的存储方式、提高审计可见性、改进不同部门的保留策略以及简化的数据结构。
通过消除手动、容易出错且耗时的纸质流程,提高数据质量、完整性和可用性。
摆脱审阅者和审批签名的文档分布式流程。
灵活 文档类型级别的配置,以便用户可以根据要求轻松定义文档流程。
它提供了查看所有文档用户的发布日志、打印日志、活动文档、过时文档报告的设施。
通过协调和标准化所有部门的统一方法、SOP、规范和其他最佳实践,优化工作流程。
在每个部门发布带有水印的质量和其他文档 区分主控文档和受控文档的阶段。
通过工作流配置,自动执行内部文件审核和批准流程,并可对其进行跟踪和分析,以优化流程。
自动版本控制和版本比较,以识别所做的更改。
它还减少了重复文档的数量,简化了保存流程,改进了扫描新文档的流程,使扫描新文档变得更加容易。 客户和供应商遵守公司政策,而不会遇到错误归档问题。
如果您想讨论您的企业如何从AmpleLogic 电子文档管理系统中受益,请联系我们获取免费的时间表 演示。
行业
制药制造
地点,
印度卡纳塔克邦
员工,
1500+
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在印度地点。
时间 交货
35天
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我们将保证提供最好的服务。 此时,如果有任何需要,我们将随时为您服务。
