如今走进任何一家制药实验室，您都会看到先进的分析仪器、自动化的工作流程以及在严格的监管期限内工作的团队。 然而，在许多情况下，这些仪器产生的信息在到达最终目的地之前仍然通过断开的系统传输。 示例详细信息可能位于一个应用程序中，实验注释可能位于另一个应用程序中，而支持文档则完全位于其他位置。
这种分散的方法并不总是会立即导致问题。 真正的挑战出现在晚些时候——在调查、审计期间，或者当有人需要准确追踪结果是如何生成时。
这是制药公司投资电子实验室笔记本和实验室信息管理系统的最大原因之一。 其中每一项都解决了不同的实验室挑战。 但当他们一起工作时，他们创建了一个互联的环境，样本数据从头到尾都被记录下来。 这使得日常实验室工作变得更简单、更快捷、更可靠。
不同的工具，不同的职责
人们经常将电子实验室笔记本与实验室信息管理系统进行比较，但它们从来都不是为了相互取代而设计的。
考虑在质量控制实验室中进行常规测定。
在测试开始之前，样品 必须接收、标记、分配给正确的分析师并与正确的规格相关联。 这些操作活动属于实验室信息管理系统。
测试本身讲述了另一个故事。 分析师可能会记录从未出现在最终分析证书中的观察结果。 仪器屏幕截图、色谱图、计算、意外发现和方法调整都成为科学记录的一部分。 这些信息属于电子实验室笔记本。
一个系统管理实验室操作。
另一个系统保存实验室知识。
两者都不能取代另一个。
为什么 实验室不再需要单独的系统
想象一下分析师正在测试一批原材料。
样品到达并在LIMS 软件中注册。 完成分析后，分析师使用 ELN 软件记录计算和观察结果。 最后，批准的结果被输入到实验室管理系统中。
这个过程似乎没什么异常，直到有人注意到相同的信息被输入多次。
重复输入会造成不必要的工作。 更重要的是，它创造了犯错的机会。 放错位置的小数、不正确的样品编号或复制的结果很快就会成为一项消耗宝贵时间的调查。
当电子实验室笔记本直接与实验室信息管理系统通信时，那些重复的步骤就会消失。 样本信息自动传输，使分析人员能够专注于实验室工作而不是管理。
这是一个微小的操作变化，通常会带来效率的显着提高。
科学家应该花更多时间在科学上
实验室专业人员是训练有素的专家。 他们的专长在于生成可靠的分析结果，而不是搜索文件或在多个应用程序中重新输入信息。
不幸的是，随着实验室的扩大，管理工作往往会增加。
审稿人要求提供额外的证据。 有人搜索一个旧的实验。 分析师需要将今天的结果与六个月前生成的数据进行比较。 由于信息分布在不同的地点，原本需要几分钟的事情有时会延长到几个小时。
联网的电子实验室笔记本改变了这种体验。
历史实验变得可搜索。 每条记录均附有支持文件。 以前的计算很容易检索，审阅者不再需要在批准结果之前追逐文书工作。
这些改进 这些信息很少单独引起注意，但它们一起消除了每天拖慢实验室团队速度的许多小挫折。
更好的数据完整性始于更好的工作流程
监管指南通常侧重于数据完整性，但维护高质量记录早在检查员到达之前就开始了。
良好的数据通常是良好流程的结果。
集成的实验室信息管理系统有助于确保 每个样品都遵循正确的工作流程。 电子实验室笔记本记录了每项活动的执行者、发生时间以及整个过程中生成的支持证据。
由于信息是自动链接的，实验室可以避免在不相关系统之间复制数据时出现的许多不一致情况。
电子签名、审计跟踪、版本历史记录和用户权限成为正常实验室操作的一部分，而不是额外的合规性任务。
这不仅使工作变得更加轻松 检查，但贯穿整个产品生命周期。
当每个人都看到相同的信息时，协作就会得到改善
大多数实验室活动都涉及多个人。
分析师执行测试。
资深科学家审查数据。
质量保证验证合规性。
经理监控周转时间和实验室绩效。
如果每个团队根据不同的记录进行工作，不可避免地会出现问题
哪个计算是最新版本？
支持色谱图在哪里？
审稿人已经批准了这个实验吗？
集成的ELN软件和LIMS 软件减少了这些问题，因为授权用户查看的是相同的关联信息。
他们只需打开实验室记录，而不是向同事索取文件。
这听起来可能有点方便，但每周处理数百个样品可以节省成本 相当多的时间。
为未来五年做好实验室准备
实验室面临着越来越大的压力，需要更快地提供结果，同时保持完全的法规合规性。 样品量不断增加，产品变得越来越复杂，组织希望更好地利用其科学数据。
通过纸质笔记本或断开连接的软件来管理这种增长变得越来越困难。
现代实验室需要能够适应而不增加不必要的复杂性的系统。
实验室信息管理系统通过组织样品、工作流程和审批来提供操作基础。 电子实验室笔记本记录了支持每个结果的科学推理。 他们共同创建了一个数字实验室，其中信息在整个生命周期中保持准确、可搜索和可访问。
该基础还使未来更容易引入自动化、高级分析和人工智能驱动的实验室见解，因为基础数据已经结构化和连接。
统一方法带来差异
许多制药公司最初购买软件来解决单一问题。 也许他们想要更好的样本跟踪。 其他人则从更换纸质笔记本开始。
随着时间的推移，他们常常意识到，解决一个挑战而不解决其他挑战会在整个流程中留下空白。
这就是集成平台在受监管行业中越来越受欢迎的原因。
诸如 AmpleLogic 的 LIMS 软件 等解决方案具有集成的电子实验室笔记本 功能，允许实验室在一个互联环境中管理样品、实验、批准和文档。 用户不再需要在应用程序之间手动移动信息，而是使用支持效率、可追溯性和法规遵从性的连续数字记录。
结论
实验室的数字化转型不再是用电子记录取代纸张。 真正的价值来了 连接人员、流程和数据，使信息自然地从一个阶段流向下一个阶段。
电子实验室笔记本是科学家跟踪他们所做工作的工具。 它可以帮助他们以有组织的方式写下他们的工作。 实验室信息管理系统也非常有用，因为它使实验室中发生的一切井然有序且易于遵循。
当您使用电子实验室笔记本和实验室信息管理系统一起，它们确实为科学家提供了帮助。 他们减少了必须一遍又一遍地完成的任务。 它们还使科学家更容易作为一个团队一起工作。 这有助于确保他们收集的信息准确可靠。最好的一点是，实验室可以通过电子实验室笔记本和实验室信息管理系统随时做好检查准备。
对于希望实现实验室运营现代化的制药组织来说，将ELN 软件和LIMS 软件结合在一起不仅仅是一次技术升级。 这是朝着建立高效、合规并为未来发展做好准备的实验室迈出的实际一步。
