OCuSOFT Inc. 是一家美国私营公司,成立于 1986 年,总部位于德克萨斯州罗森伯格,专门从事眼科和皮肤护理产品的研究、开发和供应。 该公司以其医生推荐的排名第一的眼睑清洁剂 OCuSOFT Lid Scrub 闻名,在全国范围内开展业务,为眼科护理专业人士提供创新的解决方案和卓越的客户服务。
摘要
美国领先的制药公司 Ocusoft 与我们合作,使用我们的 EQMS(电子质量管理系统)。 该项目旨在实现法规遵从性、提高运营效率并增强关键质量活动的可见性。
挑战
Ocusoft 需要用集中、合规且可扩展的系统取代分散的手动质量流程。 主要挑战包括:
手动工作流程导致审批和问题解决延迟。
领导团队对质量指标的实时可见性有限。
难以保持对 FDA 指南的一致遵守
由于文档分散,审计准备效率低下
实现的主要优势 Ocusoft(结果)
单一事实来源:所有质量数据的集中平台,消除孤岛。
实时可见性:用于领导监控和决策的仪表板和报告。
合规自动化:自动化工作流程减少人工错误并确保遵守 FDA
流程效率:电子表格、任务分配和通知加快关闭速度。
审计准备情况:审计跟踪和文档管理使 Ocusoft 始终为监管检查做好准备。
协作:跨职能团队在系统内无缝协作。
日常 影响力
在制药行业合规性和数字化转型方面拥有专业知识。
在包括 Ocusoft 在内的美国客户中拥有良好的业绩记录。
模块化方法,可根据公司的发展需求进行扩展。
专门的支持和培训,以确保顺利入职。
