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General作者 Admin2026-04-171 min read

OCuSOFT 借助 EQMS 进行质量管理数字化转型

了解 OCuSOFT 如何利用 AmpleLogic 的 eQMS 实现端到端质量流程数字化,将纸质记录减少 85%,同时提高可见性、合规性和审计准备情况。 该解决方案简化了受监管环境中的文档控制、CAPA 和审计工作流程。

OCuSOFT 借助 EQMS 进行质量管理数字化转型

OCuSOFT Inc. 是一家美国私营公司,成立于 1986 年,总部位于德克萨斯州罗森伯格,专门从事眼科和皮肤护理产品的研究、开发和供应。 该公司以其医生推荐的排名第一的眼睑清洁剂 OCuSOFT Lid Scrub 闻名,在全国范围内开展业务,为眼科护理专业人士提供创新的解决方案和卓越的客户服务。

摘要

美国领先的制药公司 Ocusoft 与我们合作,使用我们的 EQMS(电子质量管理系统)。 该项目旨在实现法规遵从性、提高运营效率并增强关键质量活动的可见性。

挑战

Ocusoft 需要用集中、合规且可扩展的系统取代分散的手动质量流程。 主要挑战包括:

  • 手动工作流程导致审批和问题解决延迟。

  • 领导团队对质量指标的实时可见性有限。

  • 难以保持对 FDA 指南的一致遵守

  • 由于文档分散,审计准备效率低下

实现的主要优势 Ocusoft(结果)

  • 单一事实来源:所有质量数据的集中平台,消除孤岛。

  • 实时可见性:用于领导监控和决策的仪表板和报告。

  • 合规自动化:自动化工作流程减少人工错误并确保遵守 FDA

  • 流程效率:电子表格、任务分配和通知加快关闭速度。

  • 审计准备情况:审计跟踪和文档管理使 Ocusoft 始终为监管检查做好准备。

  • 协作:跨职能团队在系统内无缝协作。

日常 影响力

  • 在制药行业合规性和数字化转型方面拥有专业知识。

  • 在包括 Ocusoft 在内的美国客户中拥有良好的业绩记录。

  • 模块化方法,可根据公司的发展需求进行扩展。

  • 专门的支持和培训,以确保顺利入职。

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