走进大多数制药质量控制实验室，您仍然会发现相同的瓶颈：白板、电子表格或三种不同的工具，试图讲述相同的故事，说明谁在测试什么、在哪种仪器上测试、何时测试。 QC 管理系统 的存在就是为了解决这个问题，而解决这个问题的实验室不仅仅是避免延误。 他们将批量发布时间表压缩了数周。
以下是关于手动质量控制调度的令人不安的事实：它不会一次性全部失败。 每天都会有一点失败，但个人很容易忽视这一点。 分析师被双重预订。 一台仪器闲置着，而隔壁却排起了长队。 稳定性拉动会晚一个小时记录。 这些本身看起来都不像是一场危机。 加起来超过四分之一，它们就是达到发布日期和向客户解释为什么没有实现的区别。
手动质量控制计划中实际存在的问题
大多数实验室，无论规模大小，都会遇到同样的问题：
资源 - 分析师、仪器、试剂 - 根据谁记得什么来分配 免费，而不是基于真实数据。
测试周期停滞，因为调度发生在事后而不是事前。
工作流程分散在LIMS、电子表格和纸质日志中，因此没有人拥有单一的事实来源。
仪器仅仅因为没有人分组而没有得到充分利用 将相似的样品放入一次运行中。
没有实验室能力的实时视图，因此管理人员会盲目计划。
这一切都不是人的问题。 这是一个工具问题，而这正是现代质量控制规划软件旨在解决的问题。
现代质量控制规划平台实际上是做什么的
我们从样品到达那一刻起就将调度视为事后的想法，将其构建到工作流程中。 AmpleLogics QC 规划和调度 模块展示了其在生活中的工作原理：
1. 测试请求和样品注册
测试请求和样品注册通过LIMS集成或ERP批次触发器自动发生，优先级在接收时分配，而不是稍后猜测。
2. 智能调度
智能调度将测试与合格的分析师和可用的工具相匹配，在冲突变得延迟之前将其标记出来。
3. 基于活动的执行
基于活动的执行按产品、方法或周转时间对相似的样品进行分组，从而减少仪器更换并在每个班次中推动更多测试。
4. 实时仪表板
实时仪表板使实验室管理人员能够实时了解工作量、仪器状态和即将到来的截止日期，而不是在已经花费了时间之后才发现瓶颈。
5. 自动报告
自动报告生成TAT报告、OOS文档和审计就绪记录，无需有人在月底手工组装它们。
实践结果：更快的批次发布、更好的仪器利用率以及可以证明其性能的实验室 按需合规态度，而不是在审核前手忙脚乱。
为什么这对制药质量控制团队比以往任何时候都更重要
对数据完整性的监管审查并没有放松，客户对周转时间的期望也没有放松。 基于手动协调运行的实验室正在与基于自动化、基于活动的调度运行的实验室进行竞争 - 两者之间的差距直接体现在 发布周期时间。 能够预测工作量、按资格平衡分析师分配以及自动解决调度冲突的系统不再是可有可无的系统。 它正在成为基线。
现实世界的用例表明了这一点。 批量放行测试需要花费数天的时间，现在，当基于优先级的调度和TAT跟踪成为工作流程的一部分时，可以更快地完成。
每天处理超过一百个样本的大型实验室使用样本活动来确保他们不会浪费时间更换仪器。
这样，批量放行测试就更容易完成 管理。
拥有多个地点的大型实验室可以在一个地方查看所有内容，例如分析师资格和仪器可用性，而不是单独处理每个地方。 这使得批量放行测试和基于优先级的调度更加高效。
选择正确的质量控制管理系统
如果您正在评估选项，有几个问题可以快速消除营销噪音：
它是否与您现有的LIMS本地集成，或者是否创建其他数据 孤岛？
它能否在不破坏计划的其余部分的情况下处理紧急的、计划外的测试？
它是否按需生成审计就绪文档，还是仍然需要有人手动编译？
调度是基于日历和可视化，还是埋在菜单中没有人 打开？
对这些问题回答“是的，自动”的质量控制实验室运行在为制药质量控制发展方向而不是过去的方向而构建的基础设施上。 如果您的实验室仍在通过电子邮件和电子表格协调质量控制工作，那么值得一看的是专门构建的质量控制规划软件平台在实际演示中的样子 - 差异往往会在一开始就显现出来 周。
