AI 驱动的 ELN | 电子实验室笔记本

下一代电子实验室笔记本 (ELN)

加速创新 | 确保合规 | 将科学数据转化为情报

超越传统的实验室笔记本,提供统一的数字平台,无缝连接研究、开发、质量、制造和合规流程。 我们的人工智能电子实验室笔记本 (ELN) 作为现代科学组织的中枢神经系统,支持对想法、实验、数据、资产、质量和技术转让的端到端管理。

制药4.0研发转型符合 FDA 21 CFR 第 11 部分要求ICH Q2 和 Q14 合规解决方案ILU(人工智能助手)多站点协作GxP 合规性就绪科学的生命周期管理
AmpleLogic ELN Dashboard
统一平台

一个平台。 完整科学的生命周期管理。

从创意产生到商业化,为科学家、研究人员、质量团队和制造组织提供完全集成的生态系统,旨在加速创新,同时确保法规遵从性和数据完整性。

现实检验

当前 ELN 软件格局

了解当今制药行业实验室信息学软件和 ELN 平台的现状

大多数实验室已经有 ELN

广泛存在的基线系统

现有的 ELN 平台定制化程度较高且难以升级

定制集成会产生升级摩擦

维护和验证成本高

用于维护和监管重新验证的持续支出

多点解决方案并存

分散的工具集增加了集成负担

仪器集成挑战

断开的仪器生态系统

HPLC、UPLC、LC-MS、GC 和微量分析系统通常在 ELN 工作流程之外运行

从 CDS 和仪器手动传输

色谱和分析数据仍然需要手动输入实验记录

ELN 记录中的数据完整性风险

仪器输出和笔记本条目之间的差距增加了合规性风险

每个连接的复杂验证

每个新的仪器接口都会增加系统适用性和验证开销

优先考虑经过验证的连接器

预构建的合格仪器集成可降低风险并缩短部署时间

优先考虑审计跟踪支持

从仪器采集到 ELN 到最终报告的完整可追溯性

优先考虑尽量减少手动切换

自动将数据捕获到 ELN 中以减少错误并缩短周期时间

核心平台模块

数字实验室架构

创意管理

将创新概念转化为结构化研究机会。

  • 捕捉和评估科学思想
  • 知识发现和重用
  • 研究机会优先顺序
  • 协作构思工作流程

项目管理

以完全的可见性和控制力推动研究项目。

  • 项目规划和调度
  • 资源分配与利用
  • 里程碑和可交付成果跟踪
  • 跨职能协作

实验管理

数字化设计、执行和记录实验。

  • 电子实验记录
  • 实验模板和协议
  • 实时数据采集
  • 科学的工作流程自动化
  • 笔记本发行及管理

文件管理

集中和管理科学文献。

  • SOP和协议管理
  • 受控的文档工作流程
  • 版本控制和审批流程
  • 监管文件支持

科学情报与分析

实验设计

将质量融入发展的每个阶段。

  • 实验设计优化
  • 关键质量属性识别
  • 工艺参数分析
  • 基于风险的发展战略
  • 对比系列实验优化实验条件

统计分析仪

将实验数据转化为可行的见解。

  • 高级统计建模
  • 趋势和方差分析
  • 预测分析
  • 过程能力研究
  • 自动报告和可视化

人工智能驱动的科学助理

我们的人工智能助手称为“ILU(智能实验室用户界面)”,通过智能自动化提高研究生产力。

  • 实验建议
  • 协议生成协助
  • 科学文献见解
  • 自动起草报告
  • 知识发现与趋势分析
端到端实验室工作流程

实验室运营管理

资产管理

优化实验室资源利用。

  • 仪器生命周期管理
  • 资格、校准和维护计划
  • 资产利用率监控
  • 合规性记录

库存管理

保持对实验室库存的完全控制。

  • 试剂和耗材跟踪
  • 自动库存监控
  • 采购整合
  • 库存预测

样品管理

确保端到端样品的可追溯性。

  • 样品登记和跟踪
  • 存储位置监控
  • 样本生命周期跟踪
  • 条形码、QR 和 RFID 支持

标准管理

管理参考标准、工作标准。

  • 标准库存管理
  • 资质认证跟踪
  • 使用历史记录

合规与质量管理

分析方法验证

简化跨系统和流程的验证活动。

  • 分析方法验证
  • 验证协议管理和法规遵从性支持
  • 从协议到报告的完整验证计划管理

稳定性研究管理

简化了从规划到报告的稳定性研究工作流程。

  • 稳定性协议管理
  • 样品安排和跟踪
  • 自动化测试时间表
  • 稳定性趋势分析和监管报告支持

审计报告员

保持完全透明度和 24x7 检查准备状态。

  • 全面的审计追踪
  • 用户活动跟踪
  • 数据完整性监控
  • 监管审计报告
  • 合规审计就绪仪表板

先进的科学能力

化学结构和生物序列编辑器

使用先进的科学创作工具来促进科学家的发展。

  • 化学结构图和 CAS 编号鉴定
  • 分子可视化
  • 序列编辑和注释
  • 生物结构管理
  • 综合科学文献

技术转移模拟器和处理器

加速成功的规模化和商业化。

  • 工艺转移规划
  • 制造准备评估
  • 风险分析和缓解
  • 转移文档工作流程
  • 跨站点知识转移

企业协作与集成

科学合作中心

打破孤岛并连接全球团队。

  • 多站点协作
  • 共享研究工作区
  • 安全的知识共享
  • 团队沟通工具

数据归档和检索

轻松保存和获取科学知识。

  • 长期数据保存
  • 智能搜索功能
  • 合规归档
  • 历史实验检索
  • 安全备份和恢复
企业 ELN 集成

企业 ELN 集成:ERP、仪器连接、LIMS、QMS 和 DMS

将您的企业 ELN 平台连接到整个运营生态系统。

实验室仪器

  • 与分析设备无缝连接
  • 高效液相色谱、超高效液相色谱、液质联用
  • 气相色谱、气相色谱-质谱联用仪
  • ICP-MS、ICP-OES
  • 紫外可见分光光度计、傅立叶变换红外光谱仪

企业系统

  • SAP/Oracle/NetSuite
  • QMS(质量管理体系)
  • DMS(文档管理系统)
  • LIMS(实验室信息管理系统)

数据分析和商业智能

  • 数据仓库
  • BI(商业智能)平台
  • 人工智能/机器学习引擎
  • 云分析

具有灵活集成的连接选项

  • 100 多个预建连接器
  • REST API
  • SFTP
  • 直接数据库连接
  • HL7(医疗保健协议)

API优先架构

  • RESTful API
  • 网络钩子支持
  • 定制连接器
  • 第三方集成框架

为什么选择我们的平台?

  • 统一 ELN 与 ERP、LIMS、QMS 和其他科学数据平台集成
  • 人工智能驱动的研究加速
  • 端到端合规性和 24x7 审计准备情况
  • 完整的数据完整性和可追溯性满足 ALCOA++
  • 更快的技术转让和商业化
  • 可扩展用于研究、开发、质量和制造
  • 专为制药、生物技术、CRO、学术界、化学品、食品和生命科学而设计

将科学数据转化为商业价值:为您的组织提供面向未来的数字实验室平台,该平台连接创新、实验、质量、合规性和商业化,加速科学突破,同时保持数据完整性和监管合规性的最高标准。

准备好转变您的科学工作流程了吗?

了解 AmpleLogic ELN 如何加速创新、确保合规性并连接您的整个科学生命周期。

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