简介
多年来，制药厂都使用纸质日志，操作员在这些厚厚的螺旋装订笔记本上记录设备检查和清洁时间。 但那些日子即将结束。 越来越多的制药商正在转向使用电子日志软件（E-logbooks）。 这是一个简单的想法：用数字屏幕代替手写，将所有内容存储在云中，并使植物数据易于查看和使用。
当您生产药品时，必须遵守 FDA 规则。 数字化不再只是技术升级，它确实是避免代价高昂的合规问题并跟上竞争对手的最佳方式。
工人们现在不再用手填写纸质表格，而是点击平板电脑或电脑屏幕来记录设备巡查、清洁任务和日常检查。 它更快、更干净、更不容易搞砸。
什么是电子日志软件，到底是什么？
将其视为这些软件的计算机版本 您可以在控制室中找到的旧纸张。 工人们当场输入手动笔记和读数，数据会立即显示给公司中的其他人，无需等待，无需解码凌乱的笔迹。
该软件可以在 Windows 和 Android 平板电脑上流畅运行，因此您的团队可以在工厂车间直接使用它。 由于它位于云端，因此可以实时共享更新。 不再有纸堆，不再丢失笔记，不再猜测某人三周前写的内容。
电子日志软件可以做什么？
以下是实际细分：
轻松的浏览器访问 ：人们只需通过网络浏览器登录即可。 管理员可以设置不同的权限级别，以便操作员只看到他们需要的内容。 无需繁重的 IT 麻烦。
快速二维码扫描 ：将二维码贴在设备上。 操作员使用平板电脑进行扫描，然后会自动打开正确的日志页面。 这可以防止任何人意外地在错误的机器下输入数据。
即时警报 ：如果有人错过日志条目或者机器的温度或压力超出规格，系统会发送文本或电子邮件。 您可以在问题变成真正的问题之前发现它们。
自定义模板 ：您可以使用简单的拖放工具构建自己的表单。 完全匹配您现有的清洁、测试或维护例程。
可靠的审核跟踪：软件自动跟踪登录者、输入内容以及退出时间。 清晰的历史记录使监管审计几乎变得轻松。
实时报告和趋势 ：经理可以看到实时仪表板：哪些任务已完成、哪些任务待处理、哪些任务被错过。 内置图表可帮助您发现模式并在问题导致停机之前解决问题。
系统连接 ：日志与其他工厂软件（如 LIMS（实验室系统）、ERP 和 MES）链接。 数据从实验室流向生产车间，无需任何额外的忙碌工作。
纸质日志的大麻烦
任何使用过纸质日志的人都知道这些痛苦：
糟糕的数据 ：人们在手写时倾向于猜测或四舍五入时间。 如果记录时间与官方批次记录不符，审核员每次都会对其进行标记。
人为错误 ：笔迹潦草、拼写错误、跳行。 这些微小的错误可能会导致审核失败或昂贵的产品召回。 一个错误的数字可能会花费一大笔钱。
很难找到 ：当审计员出现时，在存储箱中寻找旧的纸质日志会浪费时间，并给整个团队带来压力。
浪费时间 ：从纸质日志中提取数据来构建每周或每月的报告需要很长时间。 它会减慢产品发布速度，并使管理人员困在办公桌后面而不是在地板上。
丢失信息 ：纸张被弄脏、撕裂、放错地方或被毁坏。 一旦消失，制造数据就永远消失了。 数字系统安全地支持一切。
解决方案：AmpleLogic eLogbook 软件
那么答案是什么？ Amplelogic 的电子日志管理系统是专为药品制造而构建的。 这是一个符合 GMP 要求的系统，可以用集中式数字平台取代所有那些杂乱的纸质日志。
AmpleLogic 的与众不同之处在于：
专为制药行业打造 – 与通用数字表格不同，AmpleLogic 的设计完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分和欧盟附件 11 的要求。 它不仅仅是软件，它还融入了每次点击中的合规性。
人工智能支持的功能 ：AmpleLogic 使用人工智能来完成纸张无法完成的任务。 它会自动验证输入的数据，在异常发生之前发现异常，甚至可以根据历史趋势预测设备故障。
即时模板创建：有现有的 Word 模板或纸质表格吗？ 上传它们。 AmpleLogic 的 AI 会自动将您的旧格式转换为兼容的数字日志。 无需手动重建。 无需数周的配置。
连接一切 ：您的工厂可能运行在 MES、LIMS、ERP 和 QMS 系统上。 AmpleLogic 与他们所有人进行了交谈。 一个日志平台，将所有内容整合在一起。
也可以离线工作 ：工厂车间并不总是适合 WiFi。 AmpleLogic 有一个本机应用程序，无需互联网即可运行，并在您重新上线时自动同步。
支持语音的日志记录 ：操作员可以说出条目而不是打字。 快点。 更安全。 减少出错的空间。
真实结果：Procter Gamble 通过 AmpleLogic 实现了 100% 无纸化。 对于这样规模的公司来说，这不是一个小壮举。 如果它对他们有效，那么它对任何人都有效。
如何切换：使用 AmpleLogic 的简单分步
AmpleLogic 使切换出奇地轻松：
检查您的需求 ：查看您当前的纸质日志。 弄清楚您的质量和生产团队日常实际需要什么。
让人工智能完成繁重的工作 ：上传您现有的表单和模板。 AmpleLogic 的人工智能会自动将它们转换为数字日志。 您不是从头开始。
连接系统 ：将软件与您的 MES、LIMS、ERP 和 QMS 链接。 AmpleLogic 的开放 API 使集成变得简单。
培训您的团队：向操作员展示如何扫描二维码、填写数字表格和提取报告。 该界面非常直观，大多数人一天之内就能学会。
上线 ：启动软件并开始观看实时数据滚滚而来。您会立即看到差异。
为什么单独使用 MES 还不够
这里有很多人错过的东西： 制造执行系统 (MES) 很棒，但它们并不能涵盖所有内容。 他们处理通过/失败交易。 他们错过了操作员观察、目视检查、轮班交接记录等人文环境。
AmpleLogic 的电子日志填补了这一空白。 它位于自动化系统和员工之间，捕获 MES 无法看到的内容。 将其视为机器数据和实际操作之间的桥梁。
结果：公司实际得到的结果
速度更快：使用数字日志的公司将数据输入时间缩短约 60%，产品出厂速度加快 45%。
审核 注意：当审计员出现时，提取记录只需几秒钟而不是几个小时。 不再需要在存储箱中惊慌失措。
故障更少 ：人工智能可以在设备故障发生之前进行预测。 维护团队主动修复问题。 生产继续运行。
大量节省 ：监管机构的一封警告信可能会花费数百万美元。 电子日志可以通过防止这些合规性灾难来收回成本。 更好的是，您可以节省 纸张、存储和管理时间。
要点摘要
在网络浏览器和平板电脑（Windows 和 Android）上运行。
使用二维码立即调出正确的设备日志。
针对错过的任务或任务发送自动警报 超出范围的数据。
从现有 Word 表单进行人工智能驱动的模板转换。
自动跟踪审核的姓名、日期和时间。
轻松与 MES、LIMS、ERP 和 QMS 系统连接。
使用本机移动应用程序离线工作。
保存 时间，停止错误，并完全摆脱纸张。
放弃纸质日志是迈向现代化数字工厂最简单的第一步。 AmpleLogic 为您提供了一条清晰的前进道路，该道路已经在宝洁等公司得到验证。 赌博。
有些人仍然说数字系统成本太高。 但这是一个神话，特别是与审计失败的成本相比。 或者召回的成本。 或者花费大量时间寻找纸质记录的成本。