Teva Pharmaceuticals 利用 eQMS 软件将手动 QMS 流程减少了 60%

Teva Pharmaceuticals 是全球最大的仿制药和专科制药公司之一，业务遍及 60 多个国家，药品组合涵盖数百种病症。 由于制造业务跨越多个大洲，生产中的 SKU 数以千计，Teva 面临着在庞大、多元化的企业中管理质量流程的复杂性 - 通常依赖于孤立的系统和手动文档。

AmpleLogic 与 Teva 合作实施了全面的 eQMS 平台，该平台在整个 Teva 运营中统一了质量事件管理、CAPA 跟踪、偏差处理和变更控制。 该平台的可配置工作流程引擎是根据 Teva 复杂的审批层次结构和特定地点的要求量身定制的，可实现快速部署，而不会牺牲全球运营所需的灵活性。

数字化消除了以前导致延误和文档空白的手动交接。 实时仪表板使质量领导者能够即时了解所有站点的未决事件、待批准的事件和逾期的行动。 自动升级确保关键质量问题得到及时关注，符合法规的审计跟踪使检查准备工作显着加快。

Teva 在部署的第一年就将手动流程减少了 60%。 研究周期缩短了，一次成功率提高了，组织更接近主动的质量管理模式——在问题影响产品质量或患者安全之前发现并解决问题。