什么是临床前开发？
临床前开发是在人体临床试验之前进行的研究阶段，通常通过实验室研究收集可行性、测试和安全性数据。
临床前开发的主要目标是：
确定首次人体研究的安全起始剂量
评估潜力 产品的毒性，其中可以包括新药、设备和诊断。
扩大新药开发规模
支持预期的临床试验
临床前开发和临床开发之间有什么区别？
临床前开发临床开发在测试之前进行 人类涉及人类受试者测试使用实验动物和体外研究进行人体临床试验旨在确定安全起始剂量并评估潜在毒性评估疗效并进一步评估患者的安全性生成研究新药 (IND) 申请的数据生成新药申请 (NDA) 上市批准的数据遵守良好实验室规范 (GLP) 遵守良好临床实践 (GCP) 包括药理学、药代动力学和毒理学研究划分 分阶段（第 1、2、3、4 阶段）通常涉及啮齿动物和非啮齿动物模型，涉及人类受试者，通常从健康志愿者开始
为什么临床前开发在制药中很重要？
临床前开发对于在人体测试之前评估候选药物的安全性和有效性至关重要。 需要全面的临床前数据来确保人体试验的安全性，帮助公司遵守法律标准，从而节省时间和资源，避免后期阶段代价高昂的失败。 总之，临床前开发对于确保安全有效的候选药物进入市场至关重要。
