كانت مختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية تتجه نحو التشغيل اللاورقي لفترة طويلة، ولكن الوتيرة ارتفعت بشكل ملحوظ في السنوات القليلة الماضية، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى أن منصات LIMS أصبحت أفضل حقًا في التعامل مع أجزاء العمل المختبري التي كانت تتطلب النسخ اليدوي والحكم. اتجاه السفر واضح. ما يستحق الفهم هو على وجه التحديد ما الذي يتغير ولماذا يهم أكثر من مجرد التخلص من الورق.
لماذا لا يزال الورق باقياً في مختبرات مراقبة الجودة
حتى المعامل التي قامت بإدارة العينات بشكل رقمي غالبًا ما تظل لديها نقاط اتصال ورقية: نسخ مطبوعات الأجهزة يدويًا إلى LIMS، أو إدخالات دفتر الملاحظات المكتوبة بخط اليد للملاحظات التي لا تتناسب مع مجال منظم، أو سجلات استخدام المعدات التي يتم الاحتفاظ بها بشكل منفصل عن سجلات الاختبار نفسها. يعد كل واحد من هذه الأماكن مكانًا تتسلل فيه مخاطر سلامة البيانات، نظرًا لأن النسخ اليدوي هو مصدر موثق جيدًا لكل من الأخطاء البسيطة والنتائج الأكثر خطورة حول معالجة البيانات.
ما الذي يقوم به نظام إدارة المعلومات (LIMS) المعتمد على الذكاء الاصطناعي بالفعل
LIMS يطبق الذكاء الاصطناعي على وجه التحديد على النقاط التي لم يكن من الممكن تجنب العمل اليدوي فيها تاريخيًا:
تقوم الموصلات المعدة مسبقًا لـ Empower وChromeleon وOpenLab وMassLynx بإحضار نتائج الأداة تلقائيًا، وإزالة خطوة النسخ بالكامل
يقوم التعرف الضوئي على الحروف (OCR) تلقائيًا باستخراج البيانات من المستندات التي تم تحميلها، بما في ذلك التقارير الممسوحة ضوئيًا والشهادات والسجلات المكتوبة بخط اليد، وتحويلها إلى بيانات رقمية منظمة.
يراقب الذكاء الاصطناعي بشكل مستمر أداء الجهاز وسجلات المعايرة وأنماط الاستخدام لتقدير مخاطر الفشل وتوليد درجات مخاطر الأداة قبل أن يؤثر العطل على الاختبار.
تحلل الجدولة التنبؤية فترات أخذ العينات والاختبار التاريخية لتقدير أوقات الاكتمال المتوقعة، مما يؤدي إلى تحسين كليهما جدولة المختبر وتخطيط القوى العاملة
يحل تسجيل الدخول الآلي للعينات باستخدام الرمز الشريطي أو مسح RFID محل تسجيل العينات يدويًا تمامًا
ما يعنيه هذا بالنسبة لتكامل البيانات، وليس فقط الراحة
غالبًا ما تتمحور محادثة المختبر غير الورقية حول الكفاءة وتوفير الوقت بشكل حقيقي. لكن التحول الأكثر أهمية هو ما تفعله من أجل سلامة البيانات. عندما تنتقل النتائج من أداة إلى أخرى للتسجيل دون خطوة النسخ، فإن المصدر الأكثر شيوعًا لنتائج سلامة البيانات المختبرية يصبح ببساطة غير ممكن. يعد هذا تحسينًا أكثر استدامة من السرعة وحدها، وعادةً ما يكون هذا هو الحجة التي يتردد صداها أكثر مع القيادة الجيدة التي تقوم بتقييم الاستثمار.
إلى أين يتجه مختبر المستقبل القريب
يتجه الاتجاه نحو المختبرات حيث LIMS ليس مجرد نظام لحفظ السجلات ولكنه مشارك نشط في العمليات المعملية: وضع علامة على أداة من المحتمل أن تحتاج إلى صيانة قبل فشلها، والتنبؤ بالمدة التي ستستغرقها مجموعة من الاختبارات قبل جدولتها، وإبراز تحقيقات OOS من خلال سير العمل المنظم في اللحظة التي تخرج فيها النتيجة عن المواصفات. يظل الامتثال الكامل لـ 21 CFR الجزء 11 وGxP وISO 17025 هو الأساس وراء كل ذلك، نظرًا لأن أيًا من هذه الأتمتة التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي لا تستحق الكثير إذا لم تتمكن من الصمود أثناء الفحص.
الوصول إلى هناك دون تعطيل الاختبار الحالي
تتحرك معظم المعامل نحو هذا بشكل تدريجي، بدءًا من تكامل الأجهزة للتخلص من النسخ، ثم وضع طبقات في الجدولة التنبؤية والتقاط المستندات المستندة إلى التعرف الضوئي على الحروف كخطوة أولية التكامل أثبت نجاحه.
لمعرفة كيفية اتصال الإمكانات المستندة إلى الذكاء الاصطناعي بأسطول أدواتك الحالي، صفحة منتج LIMS تغطي خيارات التكامل وتغطية الامتثال بالتفصيل.
