تعزيز جودة الأدوية عبر 6 قارات
منذ عام 2010، أصبحت AmpleLogic شريك البرامج الصيدلانية الموثوق به لأكثر من 200000 مستخدم في أكثر من 30 دولة - حيث تقدم منصة موحدة ومدعمة بالذكاء الاصطناعي ومتوافقة مع 21 CFR Part 11 والتي تعمل على تسريع التحول الرقمي عبر الجودة والمختبرات والتصنيع والعمليات التنظيمية في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة.
14+
سنوات في الصيدلة وعلوم الحياة
400 ألف+
المستخدمون عبر صناعات GxP
30+
البلدان ذات عمليات النشر النشطة
14+
الحلول المعتمدة من GAMP
ماني ف. شوداري
الرئيس التنفيذي والمؤسس
"في AmpleLogic، نتصور مستقبلًا يتحرك فيه الامتثال التنظيمي والابتكار معًا، وليس في صراع. من خلال بناء منصة موحدة مع تطبيقات تم التحقق من صحتها مسبقًا، نحن نمكن مؤسسات علوم الحياة من التحول بشكل أسرع مع الحفاظ على الثقة والشفافية. مهمتنا هي تبسيط العمليات التنظيمية المعقدة من خلال تكنولوجيا ذكية وقابلة للتكيف. نحن نسعى جاهدين لتمكين المؤسسات من التركيز بشكل أقل على عبء الامتثال وأكثر على تطوير العلوم وتحسين الحياة."
مهمتنا
لتمكين مؤسسات علوم الحياة من الابتكار وبناء تطبيقات الأعمال بنفسها واستخدامها كل يوم لتحقيق الامتثال والجودة والتميز التشغيلي. نحن نجعل من الممكن الوصول إلى الرقمنة والتحقق من صحتها وفعالة من حيث التكلفة - مما يؤدي إلى إزالة الحواجز التقليدية المتمثلة في الوقت والتعقيد وتقييد البائع.
رؤيتنا
أن نصبح المعيار العالمي لبرامج علوم الحياة من خلال تقديم منصة موحدة مدعومة بالذكاء الاصطناعي تمكن كل شركة من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية - من بدء التشغيل إلى Fortune 500 - من تشغيل عمليات متوافقة بجزء صغير من التكلفة والجداول الزمنية التقليدية.
ما الذي يميز AmpleLogic في برامج علوم الحياة
منصة التطبيقات الموحدة الوحيدة كخدمة (aPaaS) المصممة خصيصًا للمؤسسات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة الخاضعة للتنظيم GxP.
منصة GxP الموحدة — أكثر من 14 حلًا، بدون أي عزلة
أكثر من 14 حلًا معتمدًا من قبل GAMP على منصة واحدة - eQMS، وLIMS، وMES/eBMR، وDMS، وLMS، وRIMS، والمزيد. تتدفق البيانات بسلاسة عبر الجودة والمختبرات والتصنيع والجوانب التنظيمية دون أي مشكلات تتعلق بالبرمجيات الوسيطة أو التكامل.
كود منخفض / لا يوجد كود للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية
تكوين السحب والإفلات بنسبة 100% مصمم للصناعات الخاضعة للتنظيم. تقوم فرق الجودة وتكنولوجيا المعلومات بتخصيص مسارات العمل والنماذج والتقارير ولوحات المعلومات بنفسها - دون الحاجة إلى مطورين، ولا حاجة إلى الاعتماد على البائعين.
الذكاء الصيدلاني المدعوم بالذكاء الاصطناعي
يوفر الذكاء الاصطناعي المضمن تحليلات الجودة التنبؤية، وتوجيه الانحراف الذكي، والكشف عن الحالات الشاذة، والمراجعة الآلية حسب الاستثناء، والجدولة الذكية عبر كل وحدة نمطية - مما يحول البيانات إلى رؤى امتثال قابلة للتنفيذ.
70% تكلفة إجمالية أقل للملكية (TCO)
النشر خلال أسابيع وليس سنوات. تعمل البنية التحتية مفتوحة المصدر، والبرمجيات الوسيطة الصفرية، والبنية منخفضة التعليمات البرمجية على تقليل التكلفة الإجمالية للملكية بنسبة تصل إلى 70% مقارنة ببائعي البرامج الصيدلانية القديمة.
من شركة حيدر أباد الناشئة إلى شركة رائدة في مجال البرمجيات الصيدلانية العالمية
تأسست بمهمة GxP-First
تأسست شركة AmpleLogic في حيدر أباد، الهند مع تركيز فريد: تسريع التحول الرقمي في العلوم الصيدلانية والحياة من خلال برامج أسرع ومتكاملة وجاهزة للامتثال ومصممة لبيئات GMP.
أول منتجات COTS المعتمدة من GAMP
تم إطلاق المجموعة الأولية من منتجات GAMP التجارية الجاهزة للاستخدام من الفئة 4 - مما يوفر إدارة الجودة التي تم التحقق منها مسبقًا ومراقبة المستندات وإدارة التدريب لمصنعي الأدوية.
أول منصة aPaaS لعلوم الحياة في الصناعة
تقديم أول نظام أساسي للتطبيقات كخدمة (aPaaS) في الصناعة لعلوم الحياة المنظمة - لتمكين شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من إنشاء تطبيقات GxP وتكوينها ونشرها باستخدام تقنية منخفضة التعليمات البرمجية/بدون تعليمات برمجية.
التوسع الجغرافي المتعدد
توسيع قاعدة العملاء إلى الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والشرق الأوسط ومصر - لخدمة شركات الأدوية المدرجة في قائمة Fortune 500، وشركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم، ومنظمات التصنيع التعاقدية.
14+ حلول GMP على منصة موحدة
تم الوصول إلى أكثر من 14 منتجًا من منتجات COTS التي تم التحقق من صحتها بواسطة GAMP والتي تشمل eQMS وLIMS وMES/eBMR وDMS وLMS وRIMS وAPQR وCPV والمزيد - كل ذلك على منصة واحدة موحدة مع تدفق سلس للبيانات عبر الجودة والمختبرات والتصنيع والتنظيم.
الابتكار الصيدلاني المدعوم بالذكاء الاصطناعي
دمج الأتمتة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي، وتحليلات الجودة التنبؤية، والجدولة الذكية، وإدارة الانحراف الذكية عبر النظام البيئي GxP بأكمله - مما يضع معيارًا جديدًا لذكاء البرامج الصيدلانية.
القيم الأساسية التي تحرك AmpleLogic
الابتكار في الصناعات المنظمة
نحن نتخطى الحدود في مجال تكنولوجيا الأدوية وعلوم الحياة - ونكون رائدين في نموذج aPaaS، وتكوين GxP منخفض الكود، والأتمتة المستندة إلى الذكاء الاصطناعي لحل المشكلات التي لا يستطيع البائعون القدامى حلها.
الامتثال من خلال التصميم، وليس من خلال التفكير اللاحق
تم تصميم كل منتج وفقًا لمعايير 21 CFR الجزء 11، والملحق 11 للاتحاد الأوروبي، وMHRA، ومنظمة الصحة العالمية، وISO المضمنة منذ اليوم الأول - حيث تم تصميم الاستعداد التنظيمي، ولم يتم تثبيته مطلقًا.
الشراكة الدوائية التي تركز على العملاء
نحن نتشارك بشكل وثيق مع عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وعلوم الحياة لفهم التحديات التنظيمية الفريدة التي يواجهونها وتقديم حلول مخصصة تخلق قيمة تجارية قابلة للقياس.
الوصول العالمي والخبرة الصيدلانية المحلية
يقع المقر الرئيسي في حيدر أباد مع عمليات نشر نشطة في أكثر من 30 دولة - نحن نقدم خبرة محلية في مجال المستحضرات الصيدلانية ودعمًا سريع الاستجابة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع وقدرات النظام الأساسي متعدد اللغات.
النزاهة والشفافية والثقة
تدعم الشفافية والصدق والسلوك الأخلاقي كل علاقة - مع عملاء الأدوية وشركاء القنوات والهيئات التنظيمية وبعضهم البعض.
السرعة إلى القيمة في علوم الحياة
يتم نشر منصتنا منخفضة التعليمات البرمجية في غضون أسابيع، وليس سنوات - لذلك يحقق عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية عائد الاستثمار بشكل أسرع من أي بديل قديم، مع انخفاض إجمالي تكلفة الملكية بنسبة 70%.
موثوق به في صناعات علوم الحياة الأكثر تنظيمًا
يعمل AmpleLogic على تشغيل التحول الرقمي للمؤسسات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمغذيات ومستحضرات التجميل ومنظمات التصنيع التعاقدية التي تعمل بموجب الأطر التنظيمية لـ GMP وGLP وGCP وISO.
معتمد بشكل مستقل في العلوم الصيدلانية والحياة
يتم التحقق من صحة التزام AmpleLogic بالجودة وأمن المعلومات والتميز في العمليات من خلال شهادات معترف بها دوليًا - مما يمنح عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الثقة في سلامة منصتنا.
معترف به من قبل كبار المحللين ومستخدمي الأدوية
G2 عالي الأداء - نظام إدارة الجودة ونظام إدارة المعلومات
تم الاعتراف به كصاحب أداء عالٍ في أنظمة إدارة الجودة ونظام إدارة المعلومات (LIMS) من قبل G2 لعدة أرباع متتالية بناءً على تقييمات مستخدمي المستحضرات الصيدلانية.
أفضل دعم G2 — برامج علوم الحياة
مُنحت لجودة دعم العملاء الصيدلانية الاستثنائية وأوقات الاستجابة وتقييمات رضا المستخدم عبر فئات eQMS وLIMS.
فروست آند سوليفان – الابتكار وقيادة السوق
معترف بها من قبل Frost & Sullivan لاستراتيجيتها التنافسية وقيادة الابتكار وتمايز السوق في سوق برمجيات علوم الحياة.
G2 الأسهل في الاستخدام - Pharma QMS وLIMS
حصل على أعلى تصنيف من حيث سهولة الاستخدام وسهولة التنفيذ عبر نظام إدارة الجودة (QMS) الصيدلاني ونظام إدارة المعلومات (LIMS) وفئات البرامج المنظمة من قبل مستخدمي G2 المعتمدين.
هل أنت مستعد لتحويل عملياتك الصيدلانية؟
انضم إلى أكثر من 120 شركة أدوية وتكنولوجيا حيوية في أكثر من 30 دولة تثق في منصة AmpleLogic الموحدة والمدعومة بالذكاء الاصطناعي والمتوافقة مع 21 CFR Part 11 في رحلة التحول الرقمي الخاصة بهم.
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.