أتمتة توفير المستخدم عبر كل نظام GxP
برنامج إدارة وصول المستخدم الخاص بـ AmpleLogic عبارة عن منصة رقمية للتحكم في وصول المستخدم مصممة خصيصًا لإدارة وصول مستخدم المستحضرات الصيدلانية عبر الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية ومختبرات البحث والتطوير. قم بأتمتة توفير المستخدم عبر أنظمة GxP من خلال توفير المستخدم تلقائيًا، وفرض الوصول المرتبط بالتدريب، وضمان الامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 مع أتمتة الحساب المدعومة بتقنية RPA، وإدارة وصول مستخدم المؤسسة، ومعلومات المخاطر المستندة إلى الذكاء الاصطناعي.
80%
توفير يدوي أقل
100%
مسار تدقيق الوصول
40%
وفورات في تكاليف الترخيص
Zero
الحسابات اليتيمة
10+
GxP Applications
200+
Licenses Managed
166
Active Users
16
Locked Users
0
Pending Approval
تحديات الهوية في علوم الحياة
فجوات الامتثال لـ GxP، ومخاطر سلامة البيانات، وأوجه القصور التشغيلية التي تعاني منها مؤسسات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية التي تعتمد على إدارة الوصول اليدوي
توفير نظام GxP المعقد
تتطلب الأنظمة المتعددة التي تم التحقق منها (LIMS، وeQMS، وeBMR، وDMS، وMES) وصولاً خاصًا بالدور مع التحقق من التدريب. يؤدي التزويد اليدوي عبر أنظمة GxP هذه إلى تأخير في جعل العلماء والمشغلين منتجين.
الحسابات اليتيمة في الأنظمة المعتمدة
يؤدي احتفاظ الموظفين المغادرين بالوصول النشط إلى LIMS وeQMS وأنظمة تسجيل الدُفعات إلى مخاطر سلامة البيانات وانتهاكات الامتثال الخطيرة أثناء عمليات التفتيش التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وMHRA.
اختلال الوصول إلى التدريب
إن وصول محللي المختبرات ومشغلي التصنيع إلى أنظمة GxP دون مؤهلات التدريب الحالية ينتهك متطلبات cGMP ويخلق تعرضًا تنظيميًا أثناء عمليات التدقيق.
الامتيازات المفرطة في المختبر والتصنيع
يقوم العلماء والمشغلون بتجميع الأذونات غير الضرورية عبر الأدوات التحليلية، وأنظمة HPLC، وLIMS، ومعدات التصنيع، وأنظمة المراقبة البيئية، وأجهزة مراقبة الغرف النظيفة، ومعدات الإنتاج بمرور الوقت - مما ينتهك مبادئ أقل الامتيازات. وبدون وجود برنامج لإدارة وصول المستخدم، لا يتم اكتشاف هذه المخاطر.
تتبع الترخيص اليدوي عبر المصانع
إن مواقع الأدوية التي تدير تراخيص SAP وEmpower وLIMS وChromeleon عبر جداول البيانات عبر شبكات التصنيع العالمية تجعل من المستحيل تتبع الاستخدام والتجديدات في الوقت الفعلي.
طلبات الوصول الورقية
تفتقر نماذج البريد الإلكتروني والورقية للوصول إلى نظام GxP إلى مسارات التدقيق والتوقيعات الإلكترونية المطلوبة بموجب 21 CFR الجزء 11. وتفقد الطلبات أو تتأخر أو تتم الموافقة عليها دون الحصول على إذن مناسب.
انتهاكات SoD في الجودة والإنتاج
لا يتم اكتشاف مراجعي ضمان الجودة الذين يتمتعون بإمكانية وصول مشغلي الإنتاج، أو محللي المختبرات الذين يوافقون على نتائجهم التحليلية، بدون الفصل الآلي لتحليل الواجبات في البيئات المنظمة.
نتائج التدقيق بشأن ضوابط الوصول
ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رقم 483، ونتائج MHRA، وعدم مطابقة ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي، والتي تشير إلى عدم كفاية إدارة الوصول، والمراجعات الدورية المفقودة، وضعف ضوابط سلامة البيانات.
عبء كبير على تكنولوجيا المعلومات من الأنظمة التي تم التحقق منها
تستهلك عمليات إعادة تعيين كلمة المرور وفتح الحساب لأنظمة LIMS، والتحليل اللوني، وأنظمة إدارة الجودة التي تم التحقق منها موارد تكنولوجيا المعلومات بشكل غير متناسب عندما يحتاج العلماء إلى الوصول الفوري إلى المختبر.
إدارة دورة حياة الهوية الكاملة
قم بأتمتة دورة حياة هوية المستخدم بالكامل عبر الأنظمة الخاضعة للتنظيم - من الإعداد إلى الخروج
تأهيل المستخدم
يؤدي التزويد الآلي الذي يتم تشغيله بواسطة الموارد البشرية إلى إنشاء حسابات عبر جميع أنظمة GxP وأنظمة المؤسسات لحظة انضمام موظف جديد.
- إنشاء حساب آلي عبر LIMS وeQMS وeBMR وDMS
- تفعيل الأدوار المرتبطة بالتدريب عبر تكامل LMS
- حزم الأدوار الخاصة بالقسم المعينة مسبقًا
- نرحب بسير العمل مع إعداد ملف تعريف الخدمة الذاتية
تعيين الدور
تحكم دقيق في الوصول قائم على الأدوار يتماشى مع التسلسلات الهرمية التنظيمية للمستحضرات الصيدلانية مع فرض أقل الامتيازات.
- توفير آلي قائم على الأدوار حسب الوظيفة الوظيفية
- سير عمل الموافقة متعدد المستويات لأدوار GxP الحساسة
- اكتشاف تعارض SoD قبل منح الدور
- التحقق من مؤهلات التدريب قبل التنشيط
موافقة الوصول المميز
وصول مرتفع في الوقت المناسب للتغييرات الهامة في نظام GxP من خلال التخزين الآمن لبيانات الاعتماد وتسجيل الجلسة.
- سير عمل رفع الامتيازات المرتبطة بالوقت
- موافقة مدير ضمان الجودة على وصول مسؤول نظام GxP
- تسجيل الجلسة لجميع الأنشطة المميزة
- الإلغاء التلقائي بعد الانتهاء من المهمة
مراجعة الوصول الدورية
تضمن حملات اعتماد الوصول الآلي الامتثال المستمر للوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) وMHRA وGxP.
- حملات الشهادات المجدولة حسب القسم
- سير عمل المشرف وشهادة ضمان الجودة
- التحديد الآلي للأذونات غير المستخدمة
- وثائق مراجعة الوصول الجاهزة للتدقيق
إلغاء التوفير الآلي
التعطيل الفوري لجميع الأنظمة التي تم التحقق منها عند مغادرة الموظف، مما يضمن عدم وجود أي حسابات يتيمة.
- التعطيل الفوري للحساب عبر جميع أنظمة GxP
- استصلاح تراخيص Empower وLIMS وSAP
- يتم إنشاء وثائق الامتثال تلقائيًا
- نقل ملكية البيانات والحفاظ على مسار التدقيق
تخلص من الحسابات اليتيمة وحافظ على الامتثال المستمر عبر دورة حياة الهوية بأكملها - بدءًا من اليوم الأول من الإعداد وحتى الخروج النهائي.
بنية الوصول إلى الثقة المعدومة
يعمل برنامج إدارة وصول المستخدم الخاص بـ AmpleLogic كنظام شامل للتحكم في الوصول إلى الأدوية وبرنامج للتحكم في الوصول يعتمد على الأدوار والذي يفرض التحقق الصارم من الهوية وسياسات الوصول الأقل امتيازًا عبر تطبيقات المؤسسة. تمنع منصة التحكم في وصول المستخدم الرقمي الوصول غير المصرح به إلى الأنظمة المنظمة وتضمن التحقق من كل هوية قبل منح الوصول إلى موارد GxP المهمة.
التحكم في الوصول المستند إلى الدور (RBAC)
فرض سياسات الوصول المستندة إلى الأدوار الدقيقة كبرنامج للتحكم في الوصول قائم على الأدوار عبر جميع تطبيقات GxP. يخضع كل قرار وصول لأدوار تم التحقق منها وتتوافق مع التسلسل الهرمي التنظيمي للصناعات الدوائية ضمن إطار عمل منظم لإدارة الوصول إلى الصناعة.
التفويض المستند إلى السياسة والتسجيل الموحّد (SSO).
يفرض محرك السياسة المركزي تعقيد كلمة المرور، ومهلة الجلسة، ومتطلبات MFA، وتسجيل الدخول الموحد (SSO) عبر تطبيقات المؤسسة، وقيود تسجيل الدخول المتوافقة مع 21 CFR الجزء 11 وملحق الاتحاد الأوروبي 11.
كشف الشذوذ
تقوم التحليلات السلوكية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي بمراقبة نشاط المستخدم بشكل مستمر عبر أنظمة GxP. اكتشف أنماط تسجيل الدخول غير المعتادة، وتعديلات الأساليب غير المصرح بها، ومحاولات تصعيد الامتيازات.
إلغاء الوصول الآلي
يؤدي التنفيذ في الوقت الفعلي إلى إلغاء الوصول التلقائي عند اكتشاف انتهاكات السياسة، أو انتهاء صلاحية شهادات التدريب، أو تغيير حالة التوظيف.
إنفاذ الامتياز الأقل
يضمن التحليل المستمر أن المستخدمين لديهم فقط الحد الأدنى من الأذونات المطلوبة لدورهم الحالي. التحديد الاستباقي وإزالة الامتيازات المفرطة.
المصادقة متعددة العوامل
فرض MFA لجميع عمليات الوصول إلى نظام GxP من خلال المصادقة التكيفية التي تأخذ في الاعتبار سياق المستخدم ووضعية الجهاز ومستوى مخاطر الوصول قبل منح الإدخال.
منصة أمن الهوية لعلوم الحياة
إدارة مركزية لهوية المستخدم، وتوفير مستخدم آلي مرتبط بالتدريب، وإدارة وصول مستخدم المستحضرات الصيدلانية الأولى من GxP للأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية ومختبرات البحث والتطوير
مركز الهوية المركزي
لوحة واحدة لإدارة وصول مستخدم المؤسسة وإدارة هوية المستخدم عبر جميع تطبيقات GxP وتطبيقات المؤسسة - بدءًا من LIMS وeQMS إلى SAP وActive Directory. رؤية في الوقت الفعلي لعدد المستخدمين، واستخدام التراخيص، ووضعية الوصول عبر مواقع التصنيع ومختبرات البحث والتطوير.
دورة حياة المستخدم الآلي
توفير المستخدم الآلي الشامل من البداية إلى النهاية من الإعداد الناتج عن الموارد البشرية من خلال تغييرات الأدوار، ونقل الموقع، والخروج من الخدمة. يضمن تنشيط الأدوار المرتبطة بالتدريب حصول محللي ومشغلي المختبر على إمكانية الوصول إلى نظام GxP فقط بعد إكمال المؤهلات المطلوبة من خلال سير عمل إدارة وصول المستخدم الصيدلاني.
التحكم في الوصول المستند إلى الدور (RBAC)
برنامج التحكم في الوصول المستند إلى الأدوار الدقيقة والمتوافق مع التسلسلات الهرمية التنظيمية للمستحضرات الصيدلانية - بدءًا من محلل مختبر مراقبة الجودة إلى مشرف التصنيع إلى مراجع ضمان الجودة. تحديد الأدوار ونموذجها ومحاكاتها قبل التعيين لفرض مبادئ GxP الأقل امتيازًا كنظام للتحكم في الوصول إلى الأدوية.
إدارة الوصول المميز
تخزين آمن لبيانات الاعتماد وتسجيل الجلسة لوصول مسؤول النظام إلى البيئات التي تم التحقق من صحتها. وصول مرتفع في الوقت المناسب للتغييرات المهمة في نظام GxP من خلال سير عمل الموافقة على ضمان الجودة متعدد المستويات.
ذكاء الترخيص
تتبع في الوقت الفعلي لتراخيص برامج الأجهزة التحليلية Empower وLIMS وSAP وChromeleon في جميع المصانع. الاسترداد الآلي للتراخيص غير المستخدمة والتنبؤ بالتجديد لخفض التكاليف بنسبة تصل إلى 40%.
التوافق مع GxP - البنية الأولى
عناصر تحكم مُصممة مسبقًا لـ FDA 21 CFR Part 11، وEU Annex 11، وALCOA+، وتكامل البيانات، وICH Q7-10. مسارات تدقيق غير قابلة للتغيير، والتوقيعات الإلكترونية، وتقارير الوصول الجاهزة للتفتيش لإدارة الوصول إلى الصناعة الخاضعة للتنظيم والتقديمات التنظيمية.
إدارة وصول GxP الشاملة
إدارة وصول مستخدم المؤسسة عبر الأنظمة التي تم التحقق منها، والتحكم في الوصول إلى أدوات المختبرات، وإدارة الوصول إلى أنظمة HPLC، وإدارة الوصول إلى معدات التصنيع، وإمكانات الخدمة الذاتية لإدارة الوصول إلى الصناعة المنظمة
إدارة حساب جي إكس بي
الأدوار والأذونات
حدد الأدوار الدقيقة لمحللي المختبرات، ومراجعي ضمان الجودة، ومشغلي التصنيع، وعلماء البحث والتطوير. تكامل Active Directory لرسم خرائط سلسة لدور GxP عبر LIMS وeQMS وeBMR.
التعامل مع الحساب بالجملة
قم بإنشاء أو تعديل أو إلغاء تنشيط آلاف الحسابات عبر الأنظمة التي تم التحقق من صحتها في عملية واحدة. ضروري لبدء تشغيل المصانع وإعادة الهيكلة وتغييرات موظفي CRO.
إنشاء اسم مستخدم فريد
الإنشاء الآلي لأسماء مستخدمين فريدة وغير قابلة لإعادة الاستخدام لكل موظف - وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على سلامة البيانات وإسنادها في مسارات تدقيق GxP.
تفعيل الأدوار المرتبطة بالتدريب
يتم تنشيط الأدوار تلقائيًا فقط بعد إكمال التدريب على نظام إدارة التعلم (LMS). يضمن أن محللي ومشغلي المختبر يستوفون متطلبات تأهيل cGMP قبل الوصول إلى الأنظمة التي تم التحقق من صحتها.
إعادة تعيين كلمة المرور واستعادة الحساب
إعادة تعيين كلمة مرور الخدمة الذاتية مع التحقق متعدد العوامل لبيئات المختبر والتصنيع. يقلل من وقت التوقف عن العمل للعلماء الذين ينتظرون دعم تكنولوجيا المعلومات.
الترخيص والأمن
مدير التطبيقات والتراخيص
تتبع تراخيص برامج Empower وChromeleon وLIMS وSAP والأدوات التحليلية عبر جميع المواقع. لوحات معلومات الاستخدام في الوقت الفعلي مع تخصيص التكلفة حسب القسم والمختبر.
سياسات الأمن المركزية
فرض تعقيد كلمة المرور، ومهلة الجلسة، ومتطلبات MFA، وقيود تسجيل الدخول المتوافقة مع 21 CFR الجزء 11 وملحق الاتحاد الأوروبي 11 من محرك سياسة واحد عبر جميع أنظمة GxP.
مسارات التدقيق المتوافقة مع ALCOA+
سجلات تدقيق منسوبة ومقروءة ومعاصرة وأصلية ودقيقة لكل تغيير وصول ومحاولة تسجيل دخول ومنح إذن - بما يلبي توقعات سلامة بيانات إدارة الغذاء والدواء.
إدارة الجلسات المميزة
تسجيل ومراقبة جلسات المستخدم المميزة في البيئات التي تم التحقق من صحتها. إمكانية الوصول في الوقت المناسب لتغييرات تكوين النظام من خلال الإلغاء التلقائي وإعادة تشغيل الجلسة.
تخزين بيانات الاعتماد لحسابات الخدمة
التخزين الآمن وتدوير بيانات اعتماد حساب الخدمة لتكامل الأجهزة واتصالات واجهة برمجة التطبيقات (API) وواجهات نظام إلى نظام في بيئات معملية تم التحقق من صحتها.
التقارير والتنبيهات
لوحات معلومات الموقع والمختبر
التقارير المستندة إلى النباتات والمختبرات وعلى مستوى الأقسام مع طرق عرض تفصيلية. مؤشرات الأداء الرئيسية في الوقت الفعلي للمستخدمين النشطين، والحسابات المقفلة، والموافقات المعلقة، والامتثال للتدريب.
تقارير الوصول الجاهزة للتفتيش
تقارير منسقة مسبقًا لعمليات تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وMHRA وGMP التي تعرض سجل وصول المستخدم وحالة المراجعة الدورية وتحليل SoD ومبررات تعيين الأدوار.
تنبيهات الامتثال والتصعيد
تنبيهات في الوقت الفعلي لانتهاكات سياسة الوصول، والمراجعات الدورية المتأخرة، والحسابات المعزولة في أنظمة GxP، وانتهاكات حد الترخيص، وتحذيرات انتهاء صلاحية التدريب.
تقارير شهادة الوصول
تقارير يتم إنشاؤها تلقائيًا لمراجعات الوصول الدورية مع شهادة رئيس القسم، وموافقة ضمان الجودة، وتتبع الإصلاح، وتسجيل الامتثال عبر جميع تطبيقات GxP.
الخدمة الذاتية للمستخدم
طلبات الوصول الإلكتروني
بوابة طلب الوصول غير الورقية المستندة إلى الويب مع كتالوج أدوار GxP، وتوجيه الموافقة من خلال رؤساء الأقسام وضمان الجودة، وتتبع SLA، والتوقيعات الإلكترونية المتوافقة مع الجزء 11 من قانون اللوائح الاتحادية 21.
إدارة ملف الموظف
تتم مزامنة تحديثات ملف تعريف الخدمة الذاتية مع أنظمة الموارد البشرية. تتبع مؤهلات الموظفين وتاريخ التدريب وتعيينات الموقع وعمليات النقل بين الأقسام لإدارة الوصول.
طلبات تغيير الدور
يمكن للعلماء والمشغلين طلب تغييرات الأدوار مع المبررات. موافقة متعددة المستويات من خلال المديرين التنفيذيين وضمان الجودة مع الكشف التلقائي عن تعارض SoD قبل منحها.
موصلات نظام المؤسسة
موصلات مدمجة مسبقًا لنظام إدارة الموارد البشرية (HRMS)، وSAP، وLDAP، وجميع حلول AmpleLogic GAMP مع تسجيل الدخول الموحّد (SSO) عبر تطبيقات المؤسسة. التكامل القائم على واجهة برمجة التطبيقات (API) لأنظمة الأدوات التحليلية Empower وChromeleon والأطراف الثالثة كجزء من النظام الأساسي للتحكم في وصول المستخدم الرقمي.
حوكمة وإدارة هوية GxP
شهادات الوصول الدورية، وتحليل SoD عبر أنظمة GxP، والتنقيب عن الأدوار في العمليات الدوائية، وقرارات الوصول المدركة لسلامة البيانات
شهادة الوصول الدورية
مراجعات الوصول الدورية الآلية التي تتطلبها لوائح GxP. يقوم رؤساء الأقسام ومديرو ضمان الجودة باعتماد أو إلغاء أو وضع علامة على الوصول إلى LIMS وeQMS وeBMR وأدوات المختبر مع حالة لوحة المعلومات والتصعيد الآلي.
الفصل بين الواجبات (SoD)
تحليل SoD المستمر عبر أنظمة GxP. اكتشف مجموعات الأدوار السامة - محللو المختبرات الذين يوافقون على نتائجهم الخاصة، ومراجعو ضمان الجودة الذين يتمتعون بإمكانية الوصول إلى الإنتاج - مع تسجيل المخاطر والمعالجة الآلية.
تعدين الدور والتحسين
اكتشاف الأدوار المستندة إلى الذكاء الاصطناعي عبر عمليات الأدوية. قم بتحليل أنماط الاستخدام الفعلية في LIMS وeQMS وأنظمة التصنيع لتحديد الأدوار المتفجرة والتوصية بالدمج ومحاكاة التغييرات.
إدارة الاستحقاقات
يرسم كتالوج الاستحقاقات الدقيق الأذونات الفنية لوظائف الأعمال الصيدلانية - بدءًا من "محلل مراقبة الجودة - HPLC" إلى "مراجع الدفعة - الجرعة الصلبة" للحصول على قرارات وصول أكثر وضوحًا.
قرارات الوصول القائمة على المخاطر
تسجيل المخاطر المدعوم بالذكاء الاصطناعي لكل طلب وصول إلى GxP. عامل في حالة تدريب المستخدم، ومستوى التأهيل، ومخاطر سلامة البيانات، ومقارنة مجموعة الأقران، وأنماط الوصول التاريخية.
هوية الأداة والخدمة
قم بتوسيع إدارة هوية المستخدم والحوكمة لتشمل الهويات غير البشرية - حسابات خدمة الأدوات التحليلية، وروبوتات RPA، وتكاملات واجهة برمجة التطبيقات (API)، وبيانات الاعتماد من نظام إلى نظام في بيئات معملية تم التحقق منها مع التحكم في الوصول إلى أدوات المختبر.
شهادة الوصول الآلي
ضمان المراجعة الدورية لأذونات المستخدم عبر الأنظمة المنظمة - تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR الجزء 11، وملحق الاتحاد الأوروبي 11، ومتطلبات GxP
مراجعات الوصول المجدولة
حملات اعتماد قابلة للتكوين حسب القسم أو التطبيق أو مستوى المخاطر. تضمن الجدولة التلقائية عدم تفويت أي مراجعة عبر البيئات المنظمة.
سير عمل التصديق الآلي
عمليات موافقة مبسطة متعددة الخطوات مع التوجيه التلقائي لرؤساء الأقسام ومديري ضمان الجودة ومسؤولي الامتثال مع تتبع اتفاقية مستوى الخدمة وتصعيدها.
التحقق من الدور من قبل المشرفين
يشهد المديرون المباشرون على دقة وضرورة حقوق الوصول لكل عضو في الفريق، مما يضمن بقاء الأدوار متوافقة مع المسؤوليات الحالية.
سجلات الوصول الجاهزة للتدقيق
سجلات كاملة وغير قابلة للتغيير لكل قرار اعتماد - من قام بالمراجعة وما تم اعتماده أو إبطاله ومتى - جاهز لعمليات التفتيش التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وMHRA وGMP في الاتحاد الأوروبي.
سير عمل UAM
نموذج حوكمة الوصول ثلاثي المستويات يضمن الفصل السليم بين الواجبات الإدارية
مسؤول النظام
تكوين سياسات الأمان والتسلسلات الهرمية لأدوار GxP وسير عمل الموافقة. يدير الإعدادات على مستوى النظام وحالة التحقق من الصحة وموصلات التكامل لجميع أنظمة علوم الحياة.
- تحديد التسلسلات الهرمية لأدوار GxP ومصفوفات الأذونات
- قم بتكوين سياسات الأمان 21 CFR الجزء 11 وMFA
- قم بإعداد الموصلات لـ AD وLIMS وeQMS وSAP وeBMR
- إدارة مجموعات التراخيص لـ Empower وChromeleon وSAP
- قم بتكوين إعدادات التدقيق والامتثال لـ ALCOA+
مسؤول ضمان الجودة والتطبيقات
يدير الأدوار الخاصة بالتطبيقات وتعيينات المستخدم ومراجعات الوصول الدورية. يتعامل مع توفير GxP اليومي والوصول المرتبط بالتدريب والاستعداد للفحص.
- الموافقة على طلبات الوصول إلى GxP من خلال SoD وفحوصات التدريب
- تنفيذ حملات شهادات الوصول الدورية
- مراقبة استخدام الترخيص لكل مختبر وتطبيق
- التعامل مع تغييرات الأدوار والوصول المؤقت للمشروع
- إنشاء تقارير الامتثال جاهزة للتفتيش
عالم / مشغل (الخدمة الذاتية)
يقوم محللو المختبر والعلماء والمشغلون بإرسال طلبات الوصول وإدارة الملفات الشخصية وإعادة تعيين كلمات المرور وتتبع حالة الطلب من خلال بوابة الخدمة الذاتية.
- أرسل طلبات الوصول الإلكترونية إلى GxP من كتالوج الأدوار
- تتبع حالة الطلب وتقدم الموافقة على ضمان الجودة
- إعادة تعيين كلمة مرور الخدمة الذاتية من خلال التحقق من MFA
- عرض أدوار GxP المعينة وحالة التدريب والتاريخ
- طلب تغييرات الدور مع مبررات العمل
أتمتة RPA لأنظمة GxP
توفير المستخدم وإلغاء توفيره تلقائيًا بدون لمس عبر جميع الأنظمة التي تم التحقق منها - LIMS، وeQMS، وeBMR، وDMS، وأنظمة معالجة الدفعات، وأنظمة المراقبة البيئية، والأدوات التحليلية
الإنشاء التلقائي لحسابات مستخدمي GxP
توفر روبوتات RPA توفيرًا آليًا للمستخدمين — إنشاء حسابات مستخدمين تلقائيًا عبر Active Directory، وLIMS، وeQMS، وeBMR، وDMS، وجميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها في اللحظة التي يقوم فيها قسم الموارد البشرية بتشغيل حدث تأهيل. لا يوجد أي تدخل يدوي لمحللي المختبرات والعلماء والمشغلين الجدد من خلال إمكانية إدارة وصول مستخدم المؤسسة.
التعطيل الفوري لحساب GxP
عندما يغادر أحد الموظفين أدواره أو يغيرها، يقوم RPA على الفور بإلغاء تنشيط الحسابات عبر جميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها، واستعادة تراخيص Empower/LIMS/SAP، وإنشاء وثائق الامتثال في غضون دقائق - وليس أيام.
التزويد بالجملة لبدء تشغيل المصانع
قم بمعالجة الآلاف من تغييرات حساب المستخدم في وقت واحد أثناء بدء تشغيل المصنع، أو عمليات الاستحواذ، أو تناوب موظفي CRO، أو توسيع نطاق التصنيع الموسمي. التنفيذ الدفعي مع معالجة الأخطاء الجاهزة للتحقق من الصحة.
أتمتة إعادة تعيين كلمة المرور التي تم التحقق منها
إعادة تعيين كلمة مرور الخدمة الذاتية المستندة إلى تقنية RPA مع التحقق من الهوية لأنظمة GxP. يمكنك تقليل تذاكر مكتب مساعدة تكنولوجيا المعلومات بنسبة تصل إلى 70% مع الحفاظ على مسارات التدقيق المتوافقة مع 21 CFR Part 11.
مزامنة دور GxP عبر النظام
تعمل الروبوتات بشكل مستمر على مزامنة تعيينات الأدوار عبر LIMS، وeQMS، وeBMR، وSAP، وأنظمة معالجة الدفعات، وأنظمة المراقبة البيئية، وأجهزة مراقبة الغرف النظيفة، وأنظمة الأدوات التحليلية. يتم نشر تغييرات الأدوار في UAM على الفور مع إمكانية التتبع الكامل.
جمع أدلة التفتيش
يقوم RPA تلقائيًا بجمع لقطات الشاشة والسجلات والتأكيدات من كل نظام GxP أثناء التزويد وإلغاء التزويد. يبني حزم أدلة جاهزة للتفتيش من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/MHRA دون بذل جهد بشري.
ذكاء الهوية المدعوم بالذكاء الاصطناعي لعلوم الحياة
تسجيل المخاطر المدرك لـ GxP، والتحليلات التنبؤية للوصول إلى المختبرات والتصنيع، وحوكمة الامتثال بمساعدة GenAI
الذكاء الاصطناعي للمخاطر GxP المدعوم بالذكاء الاصطناعي
تعمل نماذج التعلم الآلي على تحليل أنماط الوصول عبر الأنظمة التي تم التحقق من صحتها، واكتشاف السلوك الشاذ في بيئات المختبر والتصنيع، وتسجيل مخاطر سلامة البيانات لكل هوية.
تحليلات الوصول التنبؤية
توقع احتياجات الوصول المستقبلية بناءً على انتقالات الأدوار ونقل المواقع وتعيينات المشروع ومراحل التجارب السريرية. التوصية بشكل استباقي بحزم الوصول للعلماء والمحللين الجدد.
أوصاف استحقاق GenAI
يقوم الذكاء الاصطناعي بإنشاء أوصاف ملائمة للأعمال لاستحقاقات GxP الفنية - حيث تتم ترجمة "LIMS_ANALYST_L2_HPLC" إلى "QC Analyst - HPLC Method Execution" لمراجعي ضمان الجودة غير الفنيين.
توصيات الوصول الذكي
توصي منظمة العفو الدولية بالموافقة على القرارات أو رفضها أثناء مراجعات الوصول الدورية إلى GxP استنادًا إلى تحليل مجموعة النظراء وحالة التدريب وأنماط الاستخدام وتسجيل مخاطر سلامة البيانات.
الكشف عن تهديدات المختبرات والتصنيع
المراقبة المستمرة للأنماط المشبوهة في أنظمة GxP - الوصول غير المعتاد إلى المختبر بعد ساعات العمل، وتعديلات طريقة التحليل غير المصرح بها، وتصعيد الامتيازات في سجلات الدُفعات.
استعلامات الوصول إلى اللغة الطبيعية
اطرح أسئلة حول الوصول إلى نظام GxP واستخدام الترخيص وموقف الامتثال من خلال واجهة الذكاء الاصطناعي للمحادثة - على سبيل المثال، "إظهار جميع المستخدمين الذين لديهم إمكانية الوصول إلى LIMS ولكن تدريب HPLC منتهي الصلاحية."
خارطة الطريق لميزات الذكاء الاصطناعي
تتم إضافة إمكانات الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي إلى AmpleLogic UAM - بدءًا من الحوكمة التنبؤية وحتى مراقبة الامتثال الذكي
الكشف عن مخاطر الوصول المدعومة بالذكاء الاصطناعي
تقوم التحليلات المستندة إلى الذكاء الاصطناعي بمراقبة سلوك المستخدم بشكل مستمر عبر تطبيقات المؤسسة والكشف عن المخاطر الأمنية المحتملة.
- تحليل الأنماط السلوكية عبر أنظمة GxP
- الكشف عن نشاط تسجيل الدخول غير العادي والشذوذ في الوصول
- تحديد امتيازات الوصول غير الطبيعية
- تنبيهات في الوقت الحقيقي لإجراءات المستخدم المشبوهة
تحسين الدور بمساعدة الذكاء الاصطناعي
تقوم خوارزميات التعلم الآلي بتحليل بيانات الوصول التاريخية للتوصية بأدوار الوصول الأكثر ملاءمة للمستخدمين.
- تعيين الأدوار بشكل أسرع من خلال الاقتراحات الذكية
- تقليل مخاطر الحسابات ذات الامتيازات الزائدة
- توصيات الدور الآلي للموظفين الجدد
- التحسين المستمر للأدوار بناءً على أنماط الاستخدام
حوكمة الهوية التنبؤية
تقوم نماذج الذكاء الاصطناعي بتحليل أنماط الوصول وسلوك المستخدم التاريخي للتنبؤ بالامتثال المحتمل أو المخاطر الأمنية قبل حدوثها.
- التنبؤ بمخاطر إساءة استخدام الامتيازات
- تحديد حسابات المستخدمين عالية المخاطر بشكل استباقي
- وضع علامة على أذونات الوصول القديمة تلقائيًا
- اقتراح إجراءات العلاج الاستباقية
شهادة الوصول المعززة بالذكاء الاصطناعي
يمنح الذكاء الاصطناعي الأولوية لحسابات المستخدمين عالية المخاطر أثناء مراجعات الوصول، مما يمكّن فرق الامتثال من التركيز على الأذونات الأكثر أهمية.
- تسجيل ذكي للمخاطر لحسابات المستخدمين
- التحديد الآلي للأذونات غير المستخدمة
- توصيات تم إنشاؤها بواسطة الذكاء الاصطناعي لإلغاء الوصول غير الضروري
- تسريع عملية إعداد التدقيق والامتثال التنظيمي
مراقبة الامتثال المعتمدة على الذكاء الاصطناعي
تقوم التحليلات المتقدمة بتحليل بيانات وصول المستخدم بشكل مستمر لتحديد فجوات الامتثال المحتملة عبر الأنظمة المنظمة.
- مراقبة الامتثال المستمرة عبر أنظمة GxP
- الكشف الآلي عن انتهاكات السياسة
- لوحات معلومات تقارير الامتثال الذكية
- تسجيل درجات الاستعداد للتدقيق في الوقت الفعلي
لوحة معلومات الذكاء الأمني بالذكاء الاصطناعي
لوحة معلومات مرئية في الوقت الفعلي توفر رؤى شاملة حول مخاطر الهوية، مما يتيح لفرق الأمان والامتثال المراقبة من واجهة واحدة.
- يمكنك الوصول إلى درجات المخاطر من خلال تحليل الاتجاهات
- خرائط حرارية لسلوك المستخدم غير الطبيعي
- مراقبة استخدام الحساب المميز
- حالة الامتثال عبر جميع الأنظمة
GxP والامتثال التنظيمي العالمي
أدوات تحكم مُصممة مسبقًا لـ FDA 21 CFR Part 11، وEU Annex 11، وALCOA+ لسلامة البيانات، وإرشادات ICH - معترف بها من قبل أكثر من 16 هيئة صحية عالمية
إدارة الغذاء والدواء 21 CFR الجزء 11
الامتثال الكامل للسجلات والتوقيعات الإلكترونية لأنظمة GxP. مسارات التدقيق، ومصادقة الوصول، والتوقيعات الرقمية، وسجل وصول المستخدم الكامل لعمليات تفتيش إدارة الغذاء والدواء.
ملحق الاتحاد الأوروبي رقم 11 / ممارسات التصنيع الجيدة
متوافق مع متطلبات GMP الأوروبية للأنظمة المحوسبة في تصنيع الأدوية بما في ذلك التحكم في الوصول وسلامة البيانات والتوقيعات الإلكترونية.
ALCOA + سلامة البيانات
يمكن إسناده، ومقروء، ومعاصر، وأصلي، ودقيق، وكامل، ومتسق، ودائم، ومتوفر - كل حدث وصول يلبي توقعات سلامة بيانات منظمة الصحة العالمية وPIC/S.
إيتش Q7-Q10
تتماشى حوكمة الوصول مع إرشادات ICH الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة وأنظمة الجودة الصيدلانية وإدارة مخاطر الجودة عبر تصنيع المواد الدوائية والمنتجات الدوائية.
ايزو 27001 / ايزو 13485
إدارة أمن المعلومات وضوابط نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية لإدارة الوصول ودورة حياة الهوية وإنفاذ سياسة الأمان.
الهيئات التنظيمية العالمية
معترف به من قبل MHRA، وTGA، وCDSCO، وHealth Canada، وANVISA، وSFDA، وEMEA، وأكثر من 16 هيئة صحية عالمية للوصول إلى الحوكمة في بيئات علوم الحياة المنظمة.
الهيئات التنظيمية العالمية
معترف بها ومتوافقة مع أكثر من 16 وكالة تنظيمية عالمية
طبقة حوكمة الهوية المركزية
يتصل AmpleLogic UAM بالمؤسسات الرئيسية والأنظمة المنظمة - بما في ذلك إدارة الوصول إلى أنظمة HPLC، وأنظمة معالجة الدفعات، وإدارة الوصول إلى أنظمة المراقبة البيئية، والتحكم في الوصول إلى أجهزة مراقبة الغرف النظيفة، والتحكم في الوصول إلى أدوات المختبر - مما يؤدي إلى إنشاء طبقة إدارة هوية مركزية مع تسجيل الدخول الموحد (SSO) عبر تطبيقات المؤسسة
إعلان
التكامل الأصلي لتوفير مستخدم GxP والمصادقة وإدارة المجموعة
نظام إدارة الجودة الإلكترونية
الوصول المستند إلى الأدوار للانحرافات وإجراءات CAPA وضوابط التغيير وسير عمل التدقيق
ليمس
أدوار المحلل، والوصول إلى الأدوات، والأذونات على مستوى الطريقة، وحقوق الموافقة على النتائج
مس / إيبمر
إدارة الوصول إلى معدات التصنيع للوصول إلى أرضية المتجر، وأنظمة معالجة الدُفعات، وأذونات سجل الدُفعات، ومؤهلات المشغل، وتخليص الخط
نظام إدارة الوجهات السياحية
الوصول على مستوى المستند، وأذونات مراجعة SOP، وحقوق التوزيع الخاضعة للرقابة
نظام إدارة التعلم
تنشيط دور GxP الناتج عن التدريب ومنح الوصول القائمة على الكفاءة
ساب / تخطيط موارد المؤسسات
الترخيص على مستوى المعاملات، وإنفاذ SoD، وإدارة الوصول المالي
نظام إدارة الموارد البشرية
التزويد الذي يتم تشغيله بواسطة الموارد البشرية للمشاركين، والمحركات، والمغادرين، وعمليات نقل الموقع
الأقراص المدمجة
تمكين التحكم في الوصول إلى أدوات المختبرات وChromeleon وOpenLab من خلال اختبارات تأهيل المحللين وإدارة الوصول إلى أنظمة HPLC
الحافات
ضوابط الوصول إلى التقديم وأدوار المراجعين وإدارة البيانات التنظيمية
يدعم واجهات برمجة التطبيقات SAML وOAuth 2.0 وSCIM وLDAP وREST للاتصال المؤسسي السلس عبر الأنظمة الأساسية المنظمة وغير المنظمة.
تأثير العملاء
تحقق المنظمات التي تطبق AmpleLogic UAM تحسينات قابلة للقياس في الكفاءة التشغيلية، والاستعداد للامتثال، وإدارة الوصول
تخفيض 80%
في جهد توفير المستخدم اليدوي. يؤدي إنشاء حساب RPA تلقائيًا عبر جميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها إلى إلغاء إدخال البيانات يدويًا وتقليل وقت الإعداد من أيام إلى دقائق.
تأهيل أسرع
يصبح الموظفون الجدد منتجين منذ اليوم الأول من خلال التوفير الآلي القائم على الأدوار، والتنشيط المرتبط بالتدريب، وبوابات طلب الوصول للخدمة الذاتية عبر أنظمة GxP.
جاهز للتدقيق
تحقق المؤسسات الاستعداد المستمر للتدقيق من خلال سجلات الوصول غير القابلة للتغيير، وحملات الاعتماد الآلية، والتقارير المنسقة مسبقًا والجاهزة لعمليات تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وMHRA وGMP في الاتحاد الأوروبي.
الحكم المركزي
لوحة واحدة للوصول إلى الإدارة عبر جميع أنظمة GxP وأنظمة المؤسسات - LIMS، وeQMS، وeBMR، وDMS، وSAP، والأدوات التحليلية - عبر جميع مواقع التصنيع العالمية.
كيف يعالج AmpleLogic المخاوف الرئيسية للمشتري
العمارة الأمنية
إطار الوصول إلى الثقة المعدومة
جاهزية الامتثال
شهادة الوصول الآلي
الكفاءة التشغيلية
دورة حياة الهوية الشاملة
تعقيد التكامل
تكامل النظام البيئي السلس
إثبات القيمة
نتائج العملاء القابلة للقياس
لماذا AmpleLogic UAM
تعرف على كيفية مقارنة AmpleLogic بأدوات IAM التقليدية والعمليات اليدوية
| القدرة | AmpleLogic UAM | IAM التقليدية | دليل / جدول البيانات |
|---|---|---|---|
| توفير خدمات مستخدم GxP | تقنية RPA مؤتمتة عبر جميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها | تغطية GxP محدودة وشبه آلية | دليل كامل، وعرضة للخطأ |
| سرعة إلغاء التوفير | فوري عبر روبوتات RPA عبر جميع أنظمة GxP | ساعات إلى أيام | أيام إلى أسابيع |
| دورة حياة الهوية | أتمتة كاملة وشاملة (على متن الطائرة وخارجها) | تغطية دورة الحياة الجزئية | لا توجد إدارة دورة الحياة |
| بنية الثقة المعدومة | مدمج مع أقل الامتيازات وإنفاذ MFA | يتطلب أدوات منفصلة | غير متوفر |
| الوصول المرتبط بالتدريب | تفعيل الأدوار تلقائيًا بعد التدريب على نظام إدارة التعلم (LMS). | التحقق اليدوي | غير متوفر |
| تحليل SoD | مستمر مدعوم بالذكاء الاصطناعي عبر أنظمة GxP | دورية، على أساس القواعد | المراجعة اليدوية فقط |
| شهادة الوصول | حملات ذات أولوية للذكاء الاصطناعي مع شهادة ضمان الجودة | على أساس سير العمل | القائم على البريد الإلكتروني |
| تحسين ترخيص المختبر | الاستصلاح والتنبؤ في الوقت الحقيقي | التقارير الدورية | لا تتبع |
| سلامة البيانات (ALCOA+) | مسارات تدقيق مدمجة يمكن عزوها بالكامل | دعم جزئي | غير متوافق |
| تسجيل المخاطر | عتبات قائمة على ML ومدركة لـ GxP | القواعد الثابتة | غير متوفر |
| وصول مميز إلى GxP | PAM مع تسجيل الجلسة وموافقة ضمان الجودة | الضوابط الأساسية | غير متوفر |
| 21 CFR الجزء 11 | مدمج، تم التحقق من صحته مسبقًا | يتطلب التكوين | غير متوافق |
الفوائد الرئيسية
نتائج قابلة للقياس من حوكمة هوية المؤسسة والأتمتة التي تعمل بتقنية RPA
توفير يدوي أقل بنسبة 80%
يعمل التزويد الآلي باستخدام تقنية RPA على إنشاء حسابات عبر LIMS وeQMS وeBMR وجميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها في دقائق. العلماء والمشغلون الجدد منتجون منذ اليوم الأول.
حسابات GxP المعزولة صفر
يؤدي إلغاء التوفير الفوري عبر جميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها إلى التخلص من الحسابات الخاملة في نظام إدارة معلومات المعلومات (LIMS)، والأدوات التحليلية، وأنظمة تسجيل الدُفعات - مما يؤدي إلى سد الفجوات الهامة في سلامة البيانات.
تخفيض تكلفة ترخيص المختبر بنسبة 40%
تتبع في الوقت الفعلي لتراخيص Empower وChromeleon وLIMS وSAP عبر جميع المواقع. يضمن الاسترداد التلقائي والتنبؤ بالتجديد أنك تدفع فقط مقابل الاستخدام النشط.
الإنفاذ المستمر لـ GxP SoD
فصل تحليل الواجبات المدعوم بالذكاء الاصطناعي عبر جميع أنظمة GxP - مما يمنع محللي المختبرات من الموافقة على نتائجهم الخاصة أو منع مراجعي ضمان الجودة من الوصول إلى مشغلي الإنتاج.
جاهز للفحص في جميع الأوقات
تضمن مسارات تدقيق ALCOA+ غير القابلة للتغيير، وسجلات شهادات الوصول الدورية، وتقارير فحص FDA/MHRA المنسقة مسبقًا جاهزية الامتثال لأي تدقيق تنظيمي.
تذاكر تكنولوجيا المعلومات أقل بنسبة 70%
تعمل عمليات إعادة تعيين كلمة مرور الخدمة الذاتية وكتالوجات أدوار GxP والتوفير الآلي على تقليل عبء مكتب المساعدة الخاص بتكنولوجيا المعلومات بشكل كبير - مما يسمح للعلماء بالتركيز على العلوم، وليس الوصول إلى النظام.
رؤية GxP على مستوى المؤسسة
لوحة معلومات مركزية توضح وضع الوصول واستخدام الترخيص والامتثال للتدريب والطلبات المعلقة عبر جميع مواقع التصنيع ومختبرات البحث والتطوير ومرافق مراقبة الجودة.
حوكمة هوية الأداة
قم بتوسيع حوكمة الوصول إلى حسابات خدمة الأدوات التحليلية، وروبوتات RPA، ومفاتيح API، وبيانات الاعتماد من نظام إلى نظام في بيئات معملية تم التحقق منها مع إدارة دورة الحياة الكاملة.
لماذا تختار AmpleLogic
الغرض بنيت لعلوم الحياة
تم تصميمه من الألف إلى الياء للأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية ومختبرات البحث والتطوير مع ضوابط GxP التي تم التحقق منها مسبقًا، والامتثال لـ ALCOA+، وإدارة الوصول المرتبطة بالتدريب.
أتمتة GxP مدعومة بتقنية RPA
تكامل فريد من نوعه لتقنية RPA لتوفير المستخدم بدون لمس وإلغاء التوفير عبر Active Directory وLIMS وeQMS وeBMR وجميع أنظمة علوم الحياة التي تم التحقق منها.
منصة GAMP الموحدة
تم دمجه أصلاً مع جميع حلول AmpleLogic GAMP الثلاثة عشر — eQMS، وLIMS، وDMS، وLMS، وeBMR، وeLogbook، وCAPS، وRIMS، وCVS، وAPQR، وCPV، وEMS لإدارة الوصول السلس.
G2 #1 الأسهل في الاستخدام
مُعترف به باعتباره رقم 1 الأسهل في الاستخدام في فئات نظام إدارة الجودة الطبية وإدارة محتوى المؤسسة. تصنيف 4.9 G2 مع أعلى مستوى من رضا العملاء.
أكثر من 200 خبير في علوم الحياة
خبراء متخصصون في مجال الأدوية للتكامل والتحقق من صحة IQ/OQ/PQ والتنفيذ والتدريب والترقيات المستمرة للمنتج باستخدام عناصر تحكم التغيير الجاهزة للتحقق.
صناعات علوم الحياة التي نخدمها
تم تصميمه خصيصًا للمؤسسات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والبحثية في جميع أنحاء العالم
تصنيع الأدوية
إدارة الوصول المتوافقة مع GMP لتصنيع الأدوية مع مسارات تدقيق 21 CFR Part 11، والتزويد المرتبط بالتدريب، وإدارة الوصول إلى معدات التصنيع لأنظمة معالجة الدُفعات، والحوكمة متعددة المواقع عبر الإنتاج، ومراقبة الجودة، وضمان الجودة.
التكنولوجيا الحيوية والبيولوجية
حوكمة الوصول إلى المواد البيولوجية والبدائل الحيوية لبيئات التصنيع المعقدة مع التحكم في الوصول إلى أجهزة مراقبة الغرف النظيفة، وإدارة الوصول إلى أنظمة المراقبة البيئية، وأذونات المختبر التحليلي، وسلامة بيانات العلاج بالخلايا.
الأجهزة الطبية
الوصول إلى التحكم في التصميم وأذونات DHF وإدارة الهوية المتوافقة مع MDR/IVDR لتطوير الأجهزة والتصنيع ومراقبة ما بعد السوق.
مختبرات البحث والتطوير
إدارة الوصول إلى مختبر الأبحاث من خلال التحكم في الوصول إلى الأدوات المخبرية للأدوات التحليلية، وإدارة الوصول إلى أنظمة HPLC للتحليل اللوني، وغرف الاستقرار، والدفاتر الإلكترونية المتوافقة مع GLP و21 CFR Part 58.
CROs والأبحاث السريرية
فصل وصول الجهات الراعية المتعددة لبيانات التجارب السريرية، وأنظمة مختبر التحليل الحيوي، ومنصات التقديم التنظيمية مع ضوابط الامتثال لـ GCLP وICH E6.
منظمات تطوير التنمية والتصنيع التعاقدي
فصل الوصول إلى عملاء متعددين مع أدوار خاصة بالمنتج، وعزل بيانات العميل، وحوكمة وصول GxP الموحدة عبر عمليات التصنيع التعاقدية.
"The user access management system provides an additional security model. We can now easily specify and assign permissions per application module across our GxP systems."
IT Security Lead
Mid-Market Pharmaceutical
"Improved security and access control across all AmpleLogic modules including QMS, EDMS, and LIMS. The web-based interface is user-friendly and easy to administer."
System Administrator
Enterprise Life Sciences
"Good customer support and the integration with our AmpleLogic ecosystem works well. Streamlined our permission management significantly."
QA Director
Pharmaceutical Manufacturing
هل أنت مستعد لتأمين الهوية عبر مؤسسة علوم الحياة الخاصة بك؟
قم بأتمتة عملية توفير مستخدم GxP باستخدام RPA، وفرض الوصول المرتبط بالتدريب، وتحقيق الامتثال المستمر لـ 21 CFR الجزء 11 عبر LIMS، وeQMS، وeBMR، وجميع الأنظمة التي تم التحقق من صحتها.
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.