المنصة الوحيدة ذات التعليمات البرمجية المنخفضة لعلوم الحياة بنيت لهذا الغرض للجودة والتصنيع
على عكس المنصات العامة منخفضة التعليمات البرمجية المصممة لإدارة علاقات العملاء والموارد البشرية، فإن AmpleLogic هي المنصة الرقمية الوحيدة للمستحضرات الصيدلانية والمنصة منخفضة التعليمات البرمجية المتوافقة مع GxP المصممة خصيصًا لتطوير تطبيقات مؤسسات الأدوية، وأتمتة عمليات الأعمال الدوائية، وسير عمل التصنيع المنظم. 14 تطبيقًا للمؤسسات. أكثر من 120 منظمة. برنامج متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11).
14+
تطبيقات المؤسسات
120+
المنظمات في جميع أنحاء العالم
100%
التوافق مع GxP المدمج
70%
انخفاض تكلفة البنية التحتية
لماذا يختلف AmpleLogic؟
منصة التحول الرقمي لعلوم الحياة للجودة والتصنيع
تم تصميم معظم منصات التطبيقات لإنشاء تطبيقات مؤسسية عامة - إدارة علاقات العملاء (CRM)، أو أنظمة الموارد البشرية، أو بوابات العملاء. يختلف نظام AmpleLogic Low Code الأساسي بشكل أساسي.
وباعتبارها منصة لعلوم الحياة السحابية ومنصة لتطبيقات مؤسسات الأدوية، فقد تم تصميمها خصيصًا لرقمنة العمليات التشغيلية في الصناعات المنظمة - والجمع بين تطوير التعليمات البرمجية المنخفضة وأطر الامتثال المضمنة ومسرعات النطاق لتمكين المؤسسات من النشر السريع للتطبيقات المتوافقة مع GMP مع الحفاظ على الامتثال التنظيمي الصارم.
GMP Application — Ready
21 CFR Part 11 compliant, validated, deployed
بائع واحد، منصة واحدة، حلول متعددة
منصة برمجية موحدة لعلوم الحياة تعمل على تشغيل أكثر من 14 تطبيقًا مؤسسيًا تم التحقق من صحتها مسبقًا وحلول مخصصة غير محدودة - منصة علوم الحياة السحابية للتطوير السريع للتطبيقات
aPaaS لعلوم الحياة
تطبيقات مخصصة
بيوا
أنشئ تطبيقك الخاص - لا حاجة لأي تعليمات برمجية
قدرات منصة علوم الحياة الأساسية
كل ما تحتاجه لرقمنة العمليات الخاضعة لرقابة GMP
ست إمكانات أساسية تميز منصة التصنيع ذات التعليمات البرمجية المنخفضة والمنصة منخفضة التعليمات البرمجية لعملية الجودة بعيدًا عن منصات التطبيقات العامة.
تطوير التعليمات البرمجية المنخفضة المرئية
قم بتصميم تطبيقات المؤسسة باستخدام أداة إنشاء تطبيقات السحب والإفلات البديهية مع مصممي سير العمل المرئيين وقواعد العمل القابلة للتكوين والمكونات القابلة لإعادة الاستخدام - مما يتيح التطوير السريع للتطبيقات دون تعليمات برمجية واسعة النطاق. منصة حقيقية لتطوير تطبيقات الأدوية.
سير العمل في المؤسسة وأتمتة العمليات
قم بأتمتة عمليات سير العمل التشغيلية المعقدة عبر إدارة الجودة وعمليات التصنيع والعمليات المعملية والامتثال التنظيمي مع منصة سير عمل المؤسسة هذه. تعمل منصة أتمتة العمليات التجارية الدوائية على رقمنة العمليات الشاملة من خلال قواعد قابلة للتكوين وتصعيد.
إطار عمل مدمج للامتثال لـ GxP وGMP
تدعم المنصة أصلاً معايير البرامج المتوافقة مع FDA 21 CFR Part 11، والملحق 11 من الاتحاد الأوروبي، والامتثال لـ GxP، ومبادئ تكامل البيانات ALCOA+. أنشئ تطبيقات متوافقة مع GMP وجاهزة للتدقيق ومتوافقة مع التحقق من الصحة منذ اليوم الأول.
إطار التكامل المؤسسي
التكامل بسلاسة مع أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (SAP وOracle) وأنظمة تنفيذ التصنيع وأدوات المختبرات وأنظمة هوية المؤسسة وتطبيقات الطرف الثالث عبر واجهات برمجة التطبيقات.
الاستخبارات التشغيلية المدعومة بالذكاء الاصطناعي
قم بتحويل البيانات التشغيلية إلى رؤى قابلة للتنفيذ باستخدام هذا النظام الأساسي منخفض التعليمات البرمجية والمدعوم بالذكاء الاصطناعي. يؤدي اكتشاف الحالات الشاذة المضمنة، وتحليلات الجودة التنبؤية، والتنبيهات والمراقبة الذكية، ولوحات المعلومات وإعداد التقارير في الوقت الفعلي إلى اتخاذ قرارات أكثر ذكاءً.
مسرعات المجال
مكونات تم إنشاؤها مسبقًا لسير عمل إدارة الجودة، وتتبع عينات المختبر، وإدارة التقديم التنظيمي، وعمليات التصنيع المجمعة، وإعداد تقارير الامتثال. تقليل الجداول الزمنية للتنفيذ بشكل كبير.
مقارنة المنصة
منصة AmpleLogic 21 CFR Part 11 المتوافقة والمدعومة بـ CSA مقابل الأنظمة الأساسية العامة منخفضة التعليمات البرمجية
تعرف على سبب اختيار مؤسسات علوم الحياة لمنصة خاصة بالمجال بدلاً من البدائل الأفقية.
| القدرة | رمز منخفض عام | منصة AmpleLogic |
|---|---|---|
| تخصص الصناعة | تطبيقات المؤسسات العامة (CRM، والموارد البشرية، وبوابات العملاء) | منصة برمجية لعلوم الحياة مصممة خصيصًا لعمليات الجودة والتصنيع والمختبر والعمليات التنظيمية |
| إطار الامتثال | يتطلب التخصيص واسعة النطاق والتحقق من صحة الترباس | منصة منخفضة التعليمات البرمجية متوافقة مع GxP مع تكامل بيانات FDA 21 CFR Part 11، EU Annex 11، ALCOA+ للتطبيقات المتوافقة مع GMP |
| التطبيقات المتاحة | أنشئ كل شيء من الصفر — بدون قوالب المجال | أكثر من 14 تطبيقًا مؤسسيًا تم التحقق من صحتها مسبقًا وجاهزة للنشر |
| جاهزية التحقق | يتطلب جهدًا إضافيًا كبيرًا ومستشارين خارجيين | جاهز للتحقق من الصحة بمجرد إخراجه من الصندوق باستخدام وثائق متوافقة مع GAMP |
| التركيز التشغيلي | أفقي - مصمم لأي صناعة، ومُحسَّن لأي صناعة | عمودي — مصمم خصيصًا لعمليات الجودة والتصنيع في الصناعات الخاضعة للتنظيم |
| مسرعات المجال | لا شيء - يجب بناء كل سير عمل من الصفر | المكونات المعدة مسبقًا لنظام إدارة الجودة والمختبر والتنظيم والتصنيع وسير عمل الامتثال |
مسرعات المجال الصيدلاني
المكونات المتوافقة مع 21 CFR Part 11 المبنية مسبقًا لعمليات علوم الحياة
مكونات قابلة لإعادة الاستخدام ومعتمدة تقلل بشكل كبير الجداول الزمنية للتنفيذ مقارنة بمنصات التطبيقات العامة.
إدارة الجودة
الانحراف، CAPA، التحكم في التغيير، التدقيق، وسير عمل الشكاوى مع تصعيد قابل للتكوين، وتسجيل المخاطر، وإمكانية التتبع الآلي
معلوماتية المختبرات
نموذج دورة الحياة، وتنفيذ الاختبار، وتكامل الأدوات، وإدارة الاستقرار، وسير العمل التحليلي القائم على الحملة
تنفيذ التصنيع
إدارة سجلات الدفعات، والضوابط أثناء العملية، والسجلات الإلكترونية، والتحقق من صحة التنظيف، والمعايرة/الصيانة الوقائية
الامتثال التنظيمي
إدارة التقديم التنظيمي، وأتمتة APQR، والتحقق المستمر من العملية، وإدارة دورة حياة المستندات
إدارة الهوية والوصول
توفير مستخدم GxP، والتحكم في الوصول على أساس الدور، ومواءمة الوصول إلى التدريب، وشهادة الوصول الدوري، والفصل بين الواجبات
التحليلات وإعداد التقارير
لوحات معلومات تشغيلية في الوقت الفعلي، وتحليل الاتجاهات، وتحليلات الجودة التنبؤية، وحزم تقارير الامتثال الجاهزة للتدقيق
الذكاء الاصطناعي المدعوم بالذكاء الاصطناعي
تحويل البيانات التشغيلية الصيدلانية إلى رؤى قابلة للتنفيذ لتقليل تكلفة CSV
تتيح التحليلات المضمنة وقدرات الذكاء الاصطناعي في هذه المنصة منخفضة التعليمات البرمجية والمدعومة بالذكاء الاصطناعي للمؤسسات تحديد المخاطر التشغيلية بشكل استباقي وتحسين عملية صنع القرار عبر المؤسسة.
كشف الشذوذ
تحديد الانحرافات في العمليات التشغيلية قبل تفاقمها
تحليلات الجودة التنبؤية
توقع نتائج الجودة باستخدام أنماط البيانات التاريخية
التنبيهات الذكية والرصد
إخطارات استباقية لرحلات العملية وفجوات الامتثال
لوحات المعلومات في الوقت الحقيقي
رؤية تشغيلية موحدة عبر الجودة والمختبر والتصنيع
تحليل السبب الجذري بمساعدة الذكاء الاصطناعي
تسريع التحقيقات من خلال مطابقة الأنماط من البيانات التاريخية
استعلامات اللغة الطبيعية
اطرح أسئلة حول العمليات بلغة واضحة واحصل على إجابات فورية
أدوات تطوير التعليمات البرمجية المنخفضة
أداة إنشاء تطبيقات السحب والإفلات المتوافقة مع CSA — ترجمة ملاحظات التدقيق إلى حلول آلية
باستخدام منشئ تطبيقات السحب والإفلات المتوافق مع GMP وأدوات التكوين المرئي، يمكن للمؤسسات إنشاء تطبيقات متوافقة مع GMP أو تخصيصها دون الحاجة إلى ترميز واسع النطاق - نظام أساسي للتصنيع منخفض التعليمات البرمجية ومنصة منخفضة التعليمات البرمجية لعملية الجودة تقلل من وقت التطوير وتعقيد التنفيذ والتبعية لتكنولوجيا المعلومات.
منشئ التطبيقات
إنشاء التطبيقات بدون برمجة
منشئ سير العمل
تصميم العمليات وأتمتتها وتحسينها
التكامل
اتصالات سلسة وأنظمة موحدة
منشئ النموذج
إنشاء النماذج وتخصيصها وتبسيطها
تعتمد على السحابة بالكامل
الوصول في أي وقت وفي أي مكان، دون عناء
إضفاء الطابع الشخصي
خياط التجارب، وتعزيز المشاركة
السحب والإفلات
تصميم دون عناء، وبناء بصريا
أمبل لوجيك الذكاء الاصطناعي
امتثال أكثر ذكاءً، وقرارات أسرع
التقارير والتحليلات
رؤى البيانات، تدفع القرارات
تعاون
العمل معًا وتحقيق المزيد
منشئ العملية
تبسيط سير العمل، وأتمتة العمليات
أمن البيانات
حماية البيانات، وضمان الخصوصية
تطبيقات المؤسسات التي أثبتت جدواها
14+ حلول GAMP جاهزة للنشر ومعتمدة مسبقًا ومتوافقة مع إرشادات CSA FDA الجديدة
يتم نشر هذه الحلول حاليًا عبر أكثر من 120 مؤسسة، مما يوضح قابلية تطوير النظام الأساسي وموثوقيته ونضجه.
بناء التطبيق الخاص بك
ألا يمكنك العثور على ما تحتاجه في أكثر من 14 حلًا معدًا مسبقًا؟ تمكّنك قدرة BYOA لدينا من إنشاء تطبيقات مخصصة على منصة تطوير تطبيقات AmpleLogic pharma باستخدام أداة إنشاء تطبيقات السحب والإفلات البديهية - دون الحاجة إلى أي تعليمات برمجية. ترث جميع التطبيقات امتثال النظام الأساسي لـ GxP ومسارات التدقيق والتوقيعات الإلكترونية ومعايير البرامج المتوافقة مع FDA 21 CFR Part 11.
التقنيات
التكامل البيئي
حالات استخدام BYOA
النشر المرن
النظام الأساسي منخفض التعليمات البرمجية المعتمد على الذكاء الاصطناعي من AmpleLogic: السحابة أو المحلية أو الهجينة - اختيارك
انشر AmpleLogic حيث يناسب مؤسستك بشكل أفضل. يدعم كل خيار نشر Linux وPostgreSQL لتحقيق أقصى قدر من التوفير في التكاليف.
النشر السحابي
بنية أساسية سحابية مُدارة بالكامل مع إمكانية التوسع التلقائي وترقيات وقت التوقف الصفري وتسعير الدفع أولاً بأول. النشر على AWS، أو Azure، أو GCP مع أعباء العمل المضمنة في حاويات.
النشر داخل المؤسسة
السيطرة الكاملة على البيانات الخاصة بك والبنية التحتية الخاصة بك. يمكنك النشر على خوادم Linux الخاصة بك باستخدام PostgreSQL للحصول على أقصى قدر من سيادة البيانات والأمان المحدود.
النشر الهجين
احتفظ بالبيانات الحساسة في مكان العمل مع الاستفادة من المرونة السحابية لأحمال العمل كثيفة الحوسبة والتحليلات والتعافي من الكوارث.
تكنولوجيا مفتوحة المصدر
منصة منخفضة التعليمات البرمجية مفتوحة المصدر - خفض تكاليف ترخيص البرامج الداعمة إلى الصفر
يدعم AmpleLogic .NET Core السحابي الأصلي على Linux مع PostgreSQL. تخلص من تقييد البائع، وخفض رسوم الترخيص لكل مركز، واطلق العنان لقابلية التوسع الحديثة القائمة على الحاويات.
Linux
نظام التشغيليعمل Linux على مستوى المؤسسات على التخلص من تكاليف ترخيص Windows Server مع تقديم دعم وأمان فائقين للحاويات.
PostgreSQL
محرك قاعدة البياناتقاعدة بيانات علائقية مفتوحة المصدر ذات مستوى عالمي تحل محل SQL Server. الامتثال الكامل لـ ACID والفهرسة المتقدمة ورسوم الترخيص الصفرية.
Docker & Kubernetes
تنسيق الحاوياتتعمل التطبيقات المعبأة في حاويات والتي تعمل على Kubernetes على تمكين التوسع التلقائي وعمليات النشر المتجددة والاستخدام الأمثل للموارد.
.NET Core on Linux
وقت تشغيل التطبيقيوفر .NET Core عبر الأنظمة الأساسية أداءً أسرع بنسبة 40-60% مقارنةً بـ .NET Framework 4.5، مع مساحة ذاكرة أصغر.
حفظ ما يصل إلى 70% توفير تكاليف البنية التحتية — تقليل تكلفة عمليات جودة الأدوية
تعمل البنية الأساسية مفتوحة المصدر على Linux وPostgreSQL على تقليل نفقات الترخيص والاستضافة بشكل كبير مع فترة استرداد تتراوح من 12 إلى 24 شهرًا.
50%
بدء تشغيل أسرع
تم تقليل البداية الباردة في أحمال العمل المعبأة في حاويات بنسبة تصل إلى 50%
30%
انخفاض الذاكرة
حاويات Linux ذات أوقات التشغيل المقصوصة تقلل الذاكرة بنسبة 20-40%
3x
إصدارات أسرع
تعمل حاويات CI/CD plus على زيادة إيقاع الإصدار بمقدار 2-5 مرات
70%
وفورات في التكاليف
تعمل المكدسات مفتوحة المصدر على خفض تكاليف البنية التحتية بشكل كبير
مصممة للصناعات المنظمة
حلول خاصة بالصناعة على منصة علوم الحياة السحابية
من خلال الجمع بين الخبرة الصناعية وتقنية النظام الأساسي منخفض التعليمات البرمجية الحديثة التي تعمل بالذكاء الاصطناعي، تتيح منصة التحول الرقمي لعلوم الحياة للمؤسسات تحديث العمليات مع الحفاظ على الامتثال التنظيمي الصارم عبر الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتصنيع.
المستحضرات الصيدلانية
الجودة والتصنيع والعمليات المعملية المتوافقة مع GMP للأدوية والتكنولوجيا الحيوية
التكنولوجيا الحيوية
تصنيع المواد البيولوجية، وعمليات العلاج الجيني، وسير عمل الامتثال التنظيمي
علوم الحياة
العمليات الرقمية الشاملة للبحث والتطوير والتصنيع التجاري
الرعاية الصحية
العمليات السريرية وتصنيع الأجهزة وإدارة الامتثال للرعاية الصحية
الأجهزة الطبية
مراقبة التصميم ومعالجة الشكاوى ومراقبة ما بعد السوق لمصنعي الأجهزة
تصنيع
عمليات التصنيع القائمة على الجودة مع الامتثال لـ GxP وتحسين العملية
مؤسسة العمليات الرقمية
تسريع التحول الرقمي لعلوم الحياة مع الحفاظ على النزاهة التنظيمية
خبرة المجال. منصة منخفضة الكود مدعومة بالذكاء الاصطناعي. منشئ تطبيقات السحب والإفلات المتوافق مع GMP. برنامج متوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11). 14 تطبيقًا للمؤسسات. أكثر من 120 منظمة حول العالم.
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.