Annora Pharma تخفض وقت معالجة الدفعات بنسبة 45% باستخدام سجلات الدفعات الرقمية

Annora Pharma Private Limited هي شركة تصنيع أدوية عامة سريعة النمو مع التركيز على الأدوية عالية الجودة والفعالة من حيث التكلفة لكل من أسواق التصدير المحلية والمنظمة. مع زيادة أحجام الإنتاج، أصبح نهج إدارة معلومات الدُفعات الورقية للشركة بمثابة عنق الزجاجة - استغرقت سجلات الدُفعات أيامًا لتجميعها ومراجعتها، وأدى خطر أخطاء النسخ في السجلات اليدوية إلى خلق مخاوف مستمرة بشأن الامتثال.

تم تنفيذ نظام إدارة معلومات الدُفعات (BIMS) الخاص بشركة AmpleLogic لرقمنة وثائق الدُفعات الخاصة بشركة Annora Pharma بدءًا من توزيع المواد الخام وحتى الضوابط أثناء العملية والتعبئة وإصدار المنتج النهائي. فرضت سجلات الدُفعات الإلكترونية خطوات عملية متسلسلة مع حقول إدخال البيانات الإلزامية، والتوقيعات الإلكترونية، وعمليات فحص الحدود التلقائية - مما يضمن أن السجلات كانت دائمًا كاملة ومعاصرة ومتوافقة.

تم تكوين سير عمل المراجعة المجمعة لتوجيه السجلات تلقائيًا إلى مراجعي الجودة المناسبين استنادًا إلى نوع المنتج ومدى أهميته، مع تسليط الضوء على المراجعة القائمة على الاستثناء فقط على نقاط البيانات التي تتطلب تقييمًا يدويًا. وقد أدى نهج المراجعة حسب الاستثناء هذا إلى تقليل الوقت الذي يقضيه موظفو الجودة بشكل كبير في مراجعة الدفعة الروتينية، مما يتيح اتخاذ قرارات إصدار أسرع دون المساس بالرقابة.

حققت Annora Pharma انخفاضًا بنسبة 45% في وقت معالجة الدفعات، مع تسارع قرارات إصدار الدفعات من متوسط ​​عدة أيام إلى أقل من 24 ساعة للدفعات الروتينية. أدى القضاء على أخطاء النسخ الورقية إلى تقليل تكرار متطلبات التحقيق المجمعة، كما زود مسار التدقيق الرقمي الكامل الجهات التنظيمية بالأدلة التي يحتاجونها أثناء عمليات التفتيش.