قم بإدارة كل حدث يتعلق بالجودة في نظام إدارة الجودة الإلكتروني المتكامل
توفر AmpleLogic منصة برمجيات QMS صيدلانية قائمة على السحابة ومدعومة بالذكاء الاصطناعي ومصممة للامتثال على مستوى المؤسسة. تعمل منصة QMS الرقمية الخاصة بنا على توحيد إدارة CAPA، وإدارة الانحراف، والتحكم في التغيير، وعمليات التدقيق، وجودة الموردين في حل برمجي واحد لإدارة أحداث الجودة متوافق مع GxP - موثوق به من قبل شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.
11+
وحدات نظام إدارة الجودة المتكاملة
100%
21 CFR الجزء 11 متوافق
50%
إغلاق أسرع لـ CAPA
300+
التنفيذ العالمي
لماذا يفشل برنامج نظام إدارة الجودة القديم؟
كيف تؤدي العمليات اليدوية المجزأة في برامج إدارة الامتثال الصيدلاني وأنظمة إدارة الجودة GMP القديمة إلى تأخير أحداث الجودة، وثغرات برامج إدارة عدم المطابقة، وارتفاع تكلفة الجودة
عدم الامتثال التنظيمي
مخاطر عالية للعقوبات بسبب أخطاء التوثيق اليدوية، ومسارات التدقيق المفقودة، وإمكانية التتبع المحدودة - المشاكل التي يحلها برنامج نظام إدارة الجودة المتوافق مع GxP
أنظمة الجودة المنعزلة
تؤدي وحدات نظام إدارة الجودة المستقلة ذات عمليات التكامل الضعيفة إلى تأخير التحقيقات، وتكرار إدخال البيانات، وإغلاق CAPA لفترات طويلة عبر نظام إدارة الجودة بالمؤسسة
لا توجد تحليلات في الوقت الحقيقي
إن الافتقار إلى لوحات المعلومات عبر إدارة الانحراف، وCAPA، والتحكم في التغيير، وOOS يحد من اتخاذ القرارات الاستباقية ورؤية المخاطر بدون منصة إدارة الجودة الرقمية
دورات التحقيق البطيئة
تستغرق التحقيقات الورقية أو المعتمدة على البريد الإلكتروني وقتًا أطول بمقدار 2-4 مرات من سير العمل الرقمي في برامج إدارة الجودة الصيدلانية الحديثة، مما يؤدي إلى تأخير إصدار الدفعات
تعاون خارجي محدود
لا يوجد وصول للشركاء في الوقت الفعلي لإدارة جودة الموردين، أو تحقيقات CDMO، أو تنسيق معمل العقود - وهي فجوة يحلها برنامج نظام إدارة الجودة المستند إلى السحابة
فجوات التوافق العالمي
تواجه العمليات متعددة المواقع عمليات غير متناسقة وبيانات مجزأة وعدم القدرة على دمج مقاييس الجودة بدون نظام إدارة الجودة للمؤسسة
دليل تكلفة الإقامة
نظام إدارة الجودة في المؤسسة – المزايا
منصة SaaS QMS المستندة إلى السحابة مع التحكم في دورة الحياة، والامتثال التنظيمي، وأتمتة سير العمل عالي الجودة، ومنصة جودة مؤسسية معتمدة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية
فعالية الحلقة المغلقة
التحقق المدمج لإدارة CAPA، والتحكم في التغيير، والانحرافات، وسير عمل برامج إدارة التدقيق
إمكانية التتبع الحقيقية من البداية إلى النهاية
الربط بنقرة واحدة عبر إدارة الانحراف، وCAPA، والتغيير، والشكاوى، وOOS/OOT، وسجلات التدقيق في نظام إدارة جودة موحد
جاهز للتدقيق في جميع الأوقات
تجميع الأدلة المؤتمتة، ومسارات التدقيق غير القابلة للتغيير، ولوحات معلومات التفتيش لعمليات نظام إدارة الجودة المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR الجزء 11)
دعم القرار على أساس المخاطر
تحديد أولويات الإجراءات باستخدام تسجيل المخاطر وبيانات الجودة التاريخية ضمن نظام إدارة الجودة في المؤسسة
الذكاء عالي الجودة بمساعدة الذكاء الاصطناعي
تحليل السبب الجذري (RCA) بشكل أسرع، واكتشاف الحالات الشاذة، والتحقق من الفعالية باستخدام إمكانات نظام إدارة الجودة المدعوم بالذكاء الاصطناعي
التصعيد الآلي والتذكيرات
تذكيرات مستندة إلى المخاطر والجدول الزمني مع تصعيد تلقائي عبر برنامج إدارة الامتثال الدوائي
لماذا AmpleLogic — برنامج Cloud QMS المصمم لعلوم الحياة
برنامج إدارة الجودة الصيدلانية الرائد في الصناعة مع عائد استثمار مثبت وإمكانية الدفاع التنظيمي
تكلفة الجودة اليدوية
تعمل عمليات الجودة اليدوية على زيادة الأخطاء والتأخير وتكاليف التشغيل - ويعمل برنامج Cloud QMS على التخلص من أوجه القصور هذه
محرك التوصية الذكي
توصيات ذكية تعتمد على البيانات لتسريع حل المشكلات عبر النظام الأساسي لإدارة الجودة الرقمية لديك
ميزة aPaaS المستندة إلى السحابة
يعمل برنامج نظام إدارة الجودة المستند إلى السحابة ذو التعليمات البرمجية المنخفضة على تسريع عملية النشر والتخصيص والطرح في مواقع متعددة لإدارة جودة المستحضرات الصيدلانية
الامتثال والتحقق من صحة GxP
يضمن نظام إدارة الجودة المتوافق مع GxP مع ضوابط FDA 21 CFR Part 11 المضمنة تلبية العمليات للمعايير التنظيمية واجتياز عمليات التدقيق
مقاييس عائد الاستثمار القابلة للقياس
يقيس مكاسب الكفاءة وتوفير التكاليف من نشر برامج نظام إدارة الجودة في المؤسسة عبر العمليات
التكامل السلس
يتصل بسهولة مع LIMS وeBMR وDMS وERP وبرامج نظام إدارة الجودة الموجودة في مجموعة التكنولوجيا الخاصة بك
CAPA والانحراف والتدقيق وإدارة جودة الموردين
استكشف كل وحدة من برامج نظام إدارة الجودة لدينا - برنامج إدارة CAPA، برنامج إدارة الانحراف، برنامج إدارة التحكم في التغيير، برنامج إدارة التدقيق، برنامج إدارة الشكاوى، برنامج إدارة مخاطر الجودة، جودة الموردين، وإدارة عدم المطابقة
إدارة الانحراف
نظام إدارة أحداث الجودة الصيدلانية
إدارة دورة حياة الانحراف من البداية إلى النهاية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - بدءًا من الاكتشاف وحتى الإغلاق مع إمكانية التتبع الكاملة والتصنيف على أساس المخاطر وإمكانية الدفاع عن ممارسات التصنيع الجيدة.
إدارة كابا
برنامج إدارة CAPA الصيدلانية
دورة حياة الإجراءات التصحيحية والوقائية ذات الحلقة المغلقة - بدءًا من البدء وحتى التحقيق في السبب الجذري، وأتمتة سير العمل، وتتبع الفعالية مع الامتثال لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وGxP.
تغيير التحكم
التخطيط، التقييم، التنفيذ، التحقق
إدارة التغييرات المخططة وغير المخطط لها عبر العمليات والمعدات والمواد والأنظمة من خلال تحليل التأثير المنظم، وموافقة أصحاب المصلحة المتعددين، ومراجعة ما بعد التنفيذ.
إدارة التدقيق
برامج إدارة التدقيق لأنظمة الجودة الصيدلانية
إدارة التدقيق الداخلي والخارجي وتدقيق الموردين من خلال التخطيط الآلي والجدولة وتكامل النتائج مع CAPA ولوحات معلومات الاستعداد للتفتيش التنظيمي.
إدارة الشكاوى
إدارة الشكاوى المدعومة بالذكاء الاصطناعي لأنظمة جودة الأدوية
دورة حياة الشكوى الشاملة بدءًا من تناول القنوات المتعددة ومرورًا بالتحقيق وإعداد التقارير التنظيمية وتتبع الحلول مع إمكانية التتبع الكامل لأحداث الجودة ذات الصلة.
إدارة OOS
برنامج إدارة OOS للتحقيق في المواصفات
تتماشى سير عمل التحقيق المنظم للمرحلتين الأولى والثانية خارج المواصفات مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) بدقة علمية وإمكانية الدفاع التنظيمي الكامل.
إدارة OOT
خارج تحليل الاتجاه
مراقبة الاتجاه الإحصائي وسير عمل التحقيق القائم على التنبيه لاكتشاف التحولات التدريجية في الجودة قبل أن تصبح أحداث OOS، مما يتيح إدارة الجودة الاستباقية.
إدارة حوادث المختبر
برنامج إدارة حوادث المختبرات لمختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية
تتبع أعطال الأجهزة والتحقيق فيها، وتلوث العينات، والرحلات البيئية، وأخطاء المحلل من خلال سير عمل الإجراءات التصحيحية المنظمة والامتثال لـ GxP.
إدارة مخاطر الجودة
نظام إدارة مخاطر الجودة القائم على الذكاء الاصطناعي
إدارة المخاطر المتوافقة مع ICH Q9 مع FMEA، وتحليل هيكل السمكة، وتسجيل المخاطر، وتحديد المخاطر المستندة إلى الذكاء الاصطناعي، ولوحات معلومات مخاطر المؤسسة لاتخاذ قرارات استباقية تتعلق بالجودة.
مؤهلات البائع/المورد
إدارة جودة الموردين وبرامج تأهيل البائعين
إدارة دورة حياة البائع من البداية إلى النهاية - بدءًا من التأهيل الأولي وحتى مراقبة الأداء المستمر، وجدولة التدقيق على أساس المخاطر، وإعادة التأهيل الدوري.
إدارة استدعاء المنتج
بدء، تنفيذ، تقرير، إغلاق
بدء الاستدعاء السريع وتنفيذه مع إمكانية التتبع على مستوى الدُفعة، وإدارة الإشعارات التنظيمية، وتتبع اتصالات العملاء، وتقييم فعالية ما بعد الاستدعاء.
دورة حياة CAPA: اختبارات الفعالية
التحكم في دورة الحياة، والتقاط الأدلة، والأتمتة من أجل الدفاع التنظيمي
كشف
تحديد المشكلات المتعلقة بالانحرافات والشكاوى وعمليات التدقيق وOOS/OOT. يصنف الأحداث تلقائيًا ويربط سجلات المصدر.
تحقيق
تحليل السبب الجذري مع الجداول الزمنية، وتتبع البيانات، وتقييم المخاطر. الأنماط التاريخية توجه التحقيقات.
خطة العمل
يوصي النظام بالإجراءات ذات الصلة وأولوية المخاطر وأفضل الممارسات المثبتة.
تطبيق
تنفيذ الإجراءات وإرفاق الأدلة وتحديث الانحرافات المرتبطة والتغييرات وسجلات الشكاوى.
ذكاء فعالية الذكاء الاصطناعي
يقوم الذكاء الاصطناعي بمقارنة كل إجراءات CAPA جديدة مع إجراءات CAPA المفتوحة للتحقق من الفعالية ذات الطبيعة المشابهة - وضع علامات على التداخلات، والتوصية بالدمج، ومنع التحقيقات المتكررة.
إنهاء
قم بتأكيد الأدلة، ووضع اللمسات النهائية على الروابط إلى سجلات التدقيق/الشكاوى والأرشيف للمراجعة التنظيمية.
كشف
تحديد المشكلات المتعلقة بالانحرافات والشكاوى وعمليات التدقيق وOOS/OOT. يصنف الأحداث تلقائيًا ويربط سجلات المصدر.
تحقيق
تحليل السبب الجذري مع الجداول الزمنية، وتتبع البيانات، وتقييم المخاطر. الأنماط التاريخية توجه التحقيقات.
خطة العمل
يوصي النظام بالإجراءات ذات الصلة وأولوية المخاطر وأفضل الممارسات المثبتة.
تطبيق
تنفيذ الإجراءات وإرفاق الأدلة وتحديث الانحرافات المرتبطة والتغييرات وسجلات الشكاوى.
ذكاء فعالية الذكاء الاصطناعي
يقوم الذكاء الاصطناعي بمقارنة كل إجراءات CAPA جديدة مع إجراءات CAPA المفتوحة للتحقق من الفعالية ذات الطبيعة المشابهة - وضع علامات على التداخلات، والتوصية بالدمج، ومنع التحقيقات المتكررة.
إنهاء
قم بتأكيد الأدلة، ووضع اللمسات النهائية على الروابط إلى سجلات التدقيق/الشكاوى والأرشيف للمراجعة التنظيمية.
دليل مقابل برامج نظام إدارة الجودة الرقمية
عائد الاستثمار الكمي من نشر برنامج إدارة الجودة الصيدلانية القائم على السحابة AmpleLogic عبر دورة حياة الجودة
دورة التحقيق في الانحراف
أسرع بنسبة 35-50%متوسط مدة الدورة من 45 إلى 90 يومًا مع التحقيق الورقي والتنسيق عبر البريد الإلكتروني وتجميع الأدلة يدويًا عبر الأقسام
يعمل سير العمل الآلي مع RCA بمساعدة الذكاء الاصطناعي وسجلات الجودة المرتبطة تلقائيًا وتتبع SLA القابل للتكوين على تقليل وقت الدورة إلى 15-30 يومًا
إغلاق CAPA والتحقق من الفعالية
أسرع بنسبة 40-60%دورات CAPA مدتها 60-120 يومًا مع التتبع اليدوي، وفحوصات الفعالية الفائتة، وخطط العمل المنعزلة، وعدم جمع الأدلة بشكل منهجي
دورة حياة ذات حلقة مغلقة مع اختبارات الفعالية الآلية، وتتبع المعالم، ومتطلبات الأدلة، والإجراءات التصحيحية الموصى بها من قبل الذكاء الاصطناعي
إعداد التدقيق والجاهزية للتفتيش
توفير 80% من الجهد2-4 أسابيع من تجميع الأدلة يدويًا، والإحالة المرجعية عبر الأنظمة، وتجميع الوثائق في اللحظة الأخيرة قبل كل عملية تدقيق
حزم أدلة جاهزة للفحص يتم إنشاؤها حسب الطلب — تجميع سجل التدقيق بنقرة واحدة، ولوحات معلومات الامتثال في الوقت الفعلي، وتحليل الفجوات
تغيير دورة حياة التحكم
تخفيض الدورة بنسبة 60%تقييمات التأثير لعدة أسابيع عبر الأقسام من خلال توجيه الموافقة اليدوية وتتبع التنفيذ المنفصل وتحديثات إجراءات التشغيل المعيارية (SOP) المتأخرة
التنبؤ بتأثير التغيير المدعوم بالذكاء الاصطناعي، والتوجيه الآلي لأصحاب المصلحة المتعددين، وتتبع التنفيذ على أساس المعالم، وتحديثات إجراءات التشغيل القياسية/التدريب التي يتم تشغيلها تلقائيًا
نظام إدارة الجودة المدعوم بالذكاء الاصطناعي
الاستفادة من وكلاء الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لأتمتة التحقيقات والتنبؤ بالمخاطر وتسريع اتخاذ قرارات الجودة عبر منصة إدارة الجودة الرقمية الخاصة بك
ذكاء فعالية CAPA
يقوم الذكاء الاصطناعي بمراقبة إجراءات CAPA المفتوحة للتحقق من الفعالية بشكل مستمر ويقارن تلقائيًا كل CAPA جديدة ذات طبيعة مماثلة - مع وضع علامة على التكرارات المحتملة، والتوصية بالدمج أو الإسناد الترافقي، وإبراز الإجراءات التصحيحية الحالية لمنع التحقيقات المتكررة
وكلاء ملخص أحداث الجودة
تجميع البيانات تلقائيًا عبر التحقيقات والانحرافات وخطط CAPA لإنشاء ملخصات سردية - مما يقلل وقت التوثيق بنسبة 60%
تحليل السبب الجذري المدعوم بالذكاء الاصطناعي
مطابقة الأنماط مع بيانات CAPA التاريخية وبيانات الانحراف للتنبؤ بالأسباب الجذرية المحتملة، والتوصية بالإجراءات الوقائية المثبتة، وشرح الدوافع الرئيسية
تحليلات الجودة التنبؤية
تكتشف نماذج التعلم الآلي إشارات الجودة الناشئة، وتتنبأ باتجاهات الانحراف، وتعطي الأولوية للمناطق عالية المخاطر قبل أن تصبح مشكلات امتثال
التنبؤ الذكي بتأثير التغيير
قم بتحليل بيانات التغيير التاريخية وأنماط الانحراف للتنبؤ بتأثير التغيير عبر المنتجات والعمليات والملفات التنظيمية قبل التنفيذ
تحسين سير العمل الآلي
يتعلم الذكاء الاصطناعي باستمرار من بيانات تنفيذ العملية لاقتراح تحسينات في سير العمل، وتحديد الاختناقات، والتوصية بمسارات التوجيه المحسنة لاتفاقية مستوى الخدمة
مميزات منصة eQMS
إمكانات برامج نظام إدارة الجودة على مستوى المؤسسات - إدارة CAPA، وإدارة الانحراف، وإدارة التدقيق، وبرامج إدارة عدم المطابقة، وجودة الموردين مع أتمتة سير عمل الجودة المضمنة للامتثال لعلوم الحياة
التحقق من فعالية الحلقة المغلقة
مسارات عمل التحقق المضمنة لـ CAPA، والتحكم في التغيير، والانحرافات، وعمليات التدقيق - مع معايير نجاح محددة مسبقًا، وبروتوكولات إعادة الاختبار، وتجميع الأدلة المؤتمتة من أجل الدفاع التنظيمي.
دعم القرار على أساس المخاطر
تنسيق الجودة متعدد المواقع
لوحات تحكم الجودة في الوقت الحقيقي
التوقيع الإلكتروني ومسار التدقيق
محرك سير عمل منخفض التعليمات البرمجية قابل للتكوين
المساعدة في التحقيق المدعومة بالذكاء الاصطناعي
المراجعة السنوية لجودة المنتج (APQR)
تنفيذ الجودة المتنقلة
محرك التصعيد الآلي
التعاون الخارجي في الوقت الحقيقي
قم بجمع الفرق الداخلية ومديري تطوير البرمجيات والموردين والشركاء في نظام بيئي واحد عالي الجودة للحصول على حل أسرع ومواءمة عالمية
وصول الموردين و CDMO
منح إمكانية الوصول الخاضعة للرقابة إلى الشركاء الخارجيين للتعاون في الوقت الفعلي بشأن التحقيقات ونتائج التدقيق والإجراءات التصحيحية للموردين
تنسيق مختبر العقود
مشاركة بيانات OOS/OOT وتنسيق التحقيقات وإدارة عمليات نقل الطرق مع مختبرات اختبار العقود في نظام موحد
جاهزية هيئة التنظيم
أنشئ حزم أدلة جاهزة للمفتش بنقرة واحدة - مسارات تدقيق كاملة، وسجلات جودة مرتبطة، ولوحات معلومات امتثال
محاذاة الجودة متعددة المواقع
توحيد عمليات الجودة عبر مواقع التصنيع العالمية من خلال التكوين المركزي وسير العمل المحلي والتقارير الموحدة
مركز تكامل نظام إدارة الجودة الإلكترونية الموحد
برنامج نظام إدارة الجودة المستند إلى السحابة متصل بسلاسة بالنظام البيئي لمؤسستك بالكامل من أجل تتبع الجودة من البداية إلى النهاية
إدارة الوثائق (DMS)
مراجعات SOP، وتوزيع النسخ الخاضعة للرقابة، وإدارة الإصدارات
إدارة التعلم (LMS)
التدريب التلقائي على موافقات التحكم في التغيير وتحديثات إجراءات التشغيل القياسية (SOP).
ليمس
حوادث المختبر، والانحرافات، والبدء التلقائي لـ OOS/OOT وسحب البيانات
إي بي إم آر / إم إي إس
مشغلات الاحتفاظ بالدُفعات، والتقاط انحراف الإنتاج، وبيانات العملية في الوقت الفعلي
التنظيمية (RIMS)
تغيير تنسيق التحكم وتأثير تسجيل المنتج والتقديمات التنظيمية
التحقق من صحة التنظيف
الانحرافات، OOS/OOT من مراقبة عملية التنظيف واختبار الحد
سجل إلكتروني
التقاط الانحراف من الأحداث السجل، والرحلات البيئية
السلامة / التيقظ الدوائي
ربط حالة الشكوى بالسلامة، وارتباط الأحداث الضارة
تخطيط موارد المؤسسات / سلسلة التوريد
مزامنة بيانات البائع، وعلم الأنساب الدفعي، وتتبع المواد، وإدارة المخزون
مركز AmpleLogic eQMS
النظام البيئي المؤسسي المتصل
نظام إدارة الجودة المتوافق مع GxP
إدارة الجودة المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR Part 11) ونظام إدارة الجودة ISO 13485 وبرنامج إدارة الجودة GMP مع برنامج جاهز للتدقيق المدمج ومنصة الاستعداد للتفتيش وإدارة الامتثال الدوائي لإدارة جودة الصناعة المنظمة
21 CFR الجزء 11
السجلات والتوقيعات الإلكترونية
ملحق الاتحاد الأوروبي رقم 11
التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة
إيتش Q9
إدارة مخاطر الجودة
إيتش Q10
نظام الجودة الصيدلانية
جامب 5 / ISPE
التحقق من صحة على أساس المخاطر
ايزو 9001 / 13485
معايير الجودة والأجهزة الطبية
الاتحاد الأوروبي MDR / IVDR
تنظيم الأجهزة الطبية
ALCOA + المبادئ
إطار سلامة البيانات
برامج إدارة الجودة لكل قطاعات علوم الحياة
حلول eQMS الخاصة بالصناعة - نظام إدارة الجودة الصيدلانية، وبرنامج QMS للتكنولوجيا الحيوية، وبرنامج QMS للأجهزة الطبية لكل شركة مصنعة خاضعة للتنظيم
الصيدلانية
برنامج إدارة الجودة GMP الشامل لتصنيع الأدوية وإنتاج API ومرافق الصياغة - برنامج إدارة الجودة المصمم خصيصًا للأدوية.
التكنولوجيا الحيوية
برنامج متخصص لإدارة الجودة في مجال التكنولوجيا الحيوية - يدعم البيولوجيا والبدائل الحيوية وتطوير العلاج المتقدم وتصنيعه.
الأجهزة الطبية
برنامج إدارة جودة الأجهزة الطبية - متوافق مع ISO 13485، EU MDR/IVDR لتصميم الأجهزة وتصنيعها ومراقبة ما بعد السوق.
العلاج الجيني والخلوي
نظام إدارة جودة علوم الحياة لتصنيع ATMP والعلاج الخلوي/الجيني مع محاذاة تنظيمية متخصصة.
CDMO / CMO
نظام إدارة الجودة المؤسسية للمصنعين المتعاقدين مع إدارة الجودة متعددة العملاء والاستعداد للتدقيق.
المغذيات
برنامج إدارة الجودة الصيدلانية للمكملات الغذائية وتصنيع المواد الغذائية مع الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة.
AmpleLogic eQMS — برنامج إدارة الجودة الصيدلانية
تسريع إدارة الامتثال الدوائي والتحقيقات والتحقق والاستعداد للتدقيق عبر دورة حياة الجودة بأكملها باستخدام حلول نظام إدارة الجودة للمؤسسات وبرامج الامتثال لعلوم الحياة
نظام إدارة الجودة المتوافق مع GxP مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وICH Q10 وISO وEU MDR/IVDR وتغطية WHO GMP
تحقيقات أسرع بنسبة 40-50% وإغلاق CAPA مع إمكانات نظام إدارة الجودة المدعوم بالذكاء الاصطناعي
التحقق من فعالية الحلقة المغلقة بشكل يمكن إثباته في كل مرحلة من مراحل دورة حياة نظام إدارة الجودة
تجميع الأدلة الجاهزة للتدقيق في غضون ثوانٍ - وليس أيام - لإدارة الامتثال الدوائي
الإطلاق التجريبي الأول مع التحقق من الصحة على أساس المخاطر (محاذاة GAMP 5) على برنامج نظام إدارة الجودة القائم على السحابة
تعاون خارجي في الوقت الفعلي مع منظمات التنمية والتطوير والموردين والشركاء من خلال برامج إدارة جودة الموردين
توافق الجودة العالمية متعدد المواقع واللغات منذ اليوم الأول مع نظام إدارة الجودة في المؤسسة
بيانات الجودة الموحدة لمراجعات جودة المنتج السنوية (APQR) في منصة واحدة لإدارة الجودة الرقمية
جوائز تقدير برامج eQMS ورضا العملاء
موثوق به من قبل منظمات علوم الحياة الرائدة في جميع أنحاء العالم
#1 الأسهل في الاستخدام
نظام إدارة الجودة الطبية
أعلى مستوى من رضا العملاء
CSAT الرائدة في الصناعة
نقاط قوة المنصة
تخصيص السحب والإفلات
89 شارة G2
زعيم متعدد الفئات
ما يقوله مراجعو G2 عنه AmpleLogic نظام إدارة الجودة الإلكترونية
"يحتوي نظام Amplelogic QMS على جميع الوحدات المطلوبة ذات الصلة بالجودة ويتم صيانة وتتبع جميع الانحرافات وضوابط التغيير وCAPA بشكل فعال. جميع الوحدات سهلة الاستخدام للغاية."
كانديكاتو ك.
محترف الجودة
"يتم دمجه مع أدواتنا الأخرى بسلاسة. لقد استوعبت معظم طلبات التخصيص الفريدة لدينا، مما يجعلها سهلة الاستخدام للغاية بالنسبة لنا."
مدير ضمان الجودة
فارما منتصف السوق
"تم تجميع النظام مع الامتثال لـ 21 CFR الجزء 11 والملحق 11 للاتحاد الأوروبي. كان الدعم الذي قدمه الفريق أثناء الإعداد الأولي مفيدًا حقًا وجعل عملية الانتقال سلسة."
كريشنا ج.
قائد الامتثال
هل أنت مستعد لتحويل نظام إدارة الجودة لديك؟
انضم إلى شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية الرائدة في تسريع الامتثال لأفضل نظام إدارة الجودة الإلكترونية (eQMS) - منصة QMS الرقمية القائمة على السحابة ومنصة SaaS QMS للمؤسسات الحديثة.
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.