什么是 BMR？
BMR（批量制造记录）是一份综合文档，记录有关批量制造过程的所有详细信息。 这可以是原材料、所用设备、工艺参数、过程检查和最终产品详细信息的信息。 BMR 对于确保在生产批次时遵循所有预先批准的说明和法规要求是必要的。
为什么 BMR 在药品生产中很重要？
BMR 是制药行业不可或缺的一部分，可确保批次生产符合法规要求。 BMR 通过识别和防止偏差以及提高批量制造流程的可追溯性来确保预防错误。 BMR 对于内部审核和检查至关重要。
BMR 中记录了哪些详细信息？
BMR 通常记录批次标识详细信息、原材料及其数量、使用的设备和机械信息、制造过程详细信息、过程控制和检查、环境条件、人员详细信息、最终产品规格和测试结果。