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什么是 LIMS?

实验室信息管理系统 (LIMS)

什么是 LIMS?

实验室信息系统 (LIMS) 在制药行业是提高实验室效率和数据准确性的重要工具。 它简化了工作流程,使管理和跟踪样品变得更加容易,并确保数据安全存储且易于检索。 通过自动化日常任务,LIMS 可以更多地关注关键分析以及研究和结果的可靠性。

LIMS 如何在制药行业提供帮助?

LIMS 通过集成,在制药行业中发挥着至关重要的作用 以及实验室操作自动化。 它通过简化样品管理来提高效率,确保准确的跟踪和数据完整性。 LIMS 有助于遵守 FDA 指南等监管要求,提供安全的数据存储和审计跟踪。

LIMS 如何支持监管合规性

LIMS 通过提供安全的数据管理来支持监管机构的合规性。 该系统确保所有记录均通过审计跟踪和电子签名进行维护,这对于满足 FDA 21 CFR Part 11 和 ISO 17025 等监管标准至关重要。

LIMS 的关键功能是什么?

LIMS 提供了广泛的功能,有助于实验室操作从手动流程实现自动化。

LIMS 软件提供以下功能:

  • 质量控制和管理 保证

  • 样品管理

  • 电子签名和签名 时间戳

  • 移动LIMS

  • 仪表板和实验室数据可视化

  • SOP合规性

  • 条形码处理


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