تأسست شركة Bharat Biotech عام 1996 ويقع مقرها الرئيسي في حيدر أباد بالهند، وهي شركة رائدة عالميًا في مجال التكنولوجيا الحيوية وابتكار اللقاحات. تشتهر شركة Bharat Biotech بمساهماتها الرائدة، مثل تطوير Covaxin، وقد اكتسبت سمعة طيبة في التميز في البحث والتصنيع والتوزيع. مع وجود أكثر من 20 لقاحًا في محفظتها وعملياتها التي تغطي 125 دولة، تلعب الشركة دورًا حيويًا في تعزيز معايير الرعاية الصحية العالمية.
تلتزم شركة Bharat Biotech بالابتكار والامتثال. وهي تدير مرافق تصنيع على أحدث طراز ويدعمها فريق يضم أكثر من 3000 متخصص. تنتج هذه المرافق مليارات جرعات اللقاح سنويًا وتلتزم بالمعايير التنظيمية الدولية الصارمة، بما في ذلك التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية وشهادة GMP.
التحديات
مع قيام شركة Bharat Biotech بتوسيع نطاق عملياتها وتوسعها في الأسواق العالمية، كافحت عمليات إدارة الجودة الحالية لمواكبة الوتيرة. تضمنت التحديات ما يلي:
تأخيرات العمليات: أدى التحكم اليدوي في المستندات وعمليات CAPA إلى حدوث اختناقات في الموافقات وعمليات التصعيد، مما أثر على أوقات التنفيذ.
إدارة البيانات المتناثرة: أدى عدم وجود نظام متكامل إلى تجزئة بيانات الجودة عبر الإدارات، مما يقلل من الشفافية والكفاءة التشغيلية.
مخاطر الامتثال: كانت إدارة مجموعة واسعة من المتطلبات التنظيمية عبر المناطق الجغرافية، بما في ذلك إرشادات إدارة الغذاء والدواء ومنظمة الصحة العالمية وGMP، كثيفة العمالة وعرضة للأخطاء.
الاستعداد المحدود للتدقيق: تم إنشاء أنظمة التتبع اليدوية لضمان توفر البيانات الكاملة والدقيقة أثناء عمليات التدقيق، مما يمثل تحديًا، مما يزيد من خطر عدم الامتثال.
لمعرفة كيفية استفادة Bharat Biotech AmpleLogic eQMS لتحسين الجودة وتبسيط الامتثال وتحقيق التميز التشغيلي، املأ النموذج أدناه لتنزيل دراسة الحالة بأكملها!
الصناعة
الصناعات الدوائية التصنيع
الموقع،
الهند
الموظفون،
1500+
أين يقع مكتب عملك؟
في مواقع الهند.
وقت التسليم
35 يومًا
ماذا تريد منا أن نفعل في هذا؟
سوف نضمن تقديم أفضل الخدمات لدينا. في هذا الوقت وفي حالة وجود أي حاجة سنكون موجودين من أجلك.
