تحتوي كل قطعة من المعدات ذات الصلة بممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الموجودة على أرضك وفي مختبرك على جدول معايرة أو صيانة وقائية مرفق بها، وكل جدول من هذه الجداول له أهمية متساوية بالنسبة للمفتش. لا يتطلب الأمر عطلًا كبيرًا في المعدات لاستخلاص الاقتباس. إن استخدام أداة واحدة بعد يوم واحد من تاريخ استحقاق المعايرة، على دفعة تحتاج إلى مراجعة لاحقًا، يكفي لإثارة تساؤلات حول كل نتيجة يتم إنتاجها.
التكلفة الحقيقية لتتبع المعايرة على جداول البيانات
يعمل تتبع المعايرة المستندة إلى جداول البيانات بشكل جيد حتى تتجاوز قائمة المعدات مائة أصل عبر عدد قليل من خطوط الإنتاج والمختبر. وعلى هذا النطاق، فإن التذكير الذي لم يتم تجاهله ليس مسألة إذا كان الأمر يتعلق بموعد حدوثه. ولأن جداول البيانات لا تحظر أي شيء، فلا يزال من الممكن استخدام أداة غير معايرتها، ولن يعكس السجل أنه لم يكن من المفترض أن يكون كذلك.
ما الذي تفعله منصة المعايرة والصيانة المتصلة فعليًا
يتعامل نظام المعايرة والصيانة الوقائية مع سلامة المعدات كأمر يجب إدارته بفعالية، وليس مجرد تسجيل الدخول بعد حدوثه:
جدولة المعايرة والتنبؤ بها من خلال تنبيهات مرمزة بالألوان في الوقت الفعلي، بحيث يكون تاريخ الاستحقاق مرئيًا قبل ذلك بوقت طويل لقد تم تفويتها
فترات الصيانة الموصى بها بواسطة الذكاء الاصطناعي استنادًا إلى بيانات الأداء التاريخية بدلاً من الجداول الزمنية الثابتة العامة
الحظر في الوقت الفعلي للمعدات غير المعايرة عبر الأنظمة المتصلة مثل LIMS وeBMR/MES، لذلك لا يمكن ببساطة تحديد أداة خارج المعايرة لمجموعة أو اختبار
التحليلات التنبؤية التي تحدد المعدات التي من المحتمل أن تحتاج إلى الاهتمام قبل يفشل بالفعل، مما يقلل من وقت التوقف غير المخطط له
التكامل الأصلي مع DMS وLMS وeQMS وLIMS وeBMR/MES، مما يوفر عرضًا واحدًا لدورة الحياة الكاملة للأصل بدلاً من سجل الصيانة المنفصل عن كل شيء آخر
لماذا تعد وظيفة الحظر أكثر أهمية من التذكيرات
التذكيرات مفيدة، لكنها لا تزال تعتمد على شخص يقرأها ويتصرف في الوقت المناسب. الميزة التي تغير النتائج فعليًا هي كتلة نقطة الاستخدام: إذا انقضت معايرة الجهاز، فلن يسمح نظام LIMS أو MES المتصل باستخدامه في عمل GMP. يؤدي ذلك إلى تحويل النظام من حفظ السجلات التفاعلية إلى الوقاية النشطة، وهو الفرق الذي يبحث عنه المفتشون بشكل متزايد.
تحويل بيانات الصيانة إلى أصول امتثال
نظرًا لأن سجلات المعايرة والصيانة موجودة على نفس النظام الأساسي مثل الأنظمة التي تستخدم تلك المعدات، فإنك تحصل على رؤية كاملة لسلامة الأصول عبر المرافق بدلاً من أن يعمل قسم الصيانة من سجل منفصل خاص به. تدعم هذه الرؤية عمليات تدقيق أسرع، نظرًا لأن كل شهادة معايرة وسجل خدمة وتغيير جدول زمني هي المكان الذي يتوقع المفتش العثور عليه، مع إرفاق سجل كامل.
يبلغ المصنعون عن عدد أقل من المواعيد النهائية للمعايرة الفائتة بعد الانتقال إلى هذا النوع من النظام، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى أن الجدول الزمني والتنبيهات يتبعان المعدات تلقائيًا بدلاً من الاعتماد على شخص يتذكر التحقق من جدول البيانات.
يمكنك التعرف على كيفية ارتباط سير عمل المعايرة والصيانة بالمختبر والتصنيع الحاليين لديك الأنظمة الموجودة على صفحة منتج CAPS.
