شركة OCuSOFT هي شركة أمريكية خاصة تأسست عام 1986 ويقع مقرها الرئيسي في روزنبرغ، تكساس، وهي متخصصة في البحث والتطوير وتوريد منتجات طب العيون والعناية بالبشرة. تشتهر الشركة بمنظف الجفون رقم 1 الذي يوصي به الأطباء، OCuSOFT Lid Scrub، وتعمل في جميع أنحاء البلاد، حيث تخدم متخصصي العناية بالعيون بحلول مبتكرة وخدمة عملاء متميزة.
الملخص
عقدت شركة Ocusoft، وهي شركة أدوية رائدة مقرها الولايات المتحدة، شراكة معنا لرقمنة عمليات إدارة الجودة الخاصة بها باستخدام EQMS (نظام إدارة الجودة الإلكتروني). يهدف المشروع إلى تحقيق الامتثال التنظيمي وتحسين الكفاءة التشغيلية وتعزيز الرؤية عبر أنشطة الجودة الرئيسية.
التحديات
واجهت شركة Ocusoft الحاجة إلى استبدال عمليات الجودة اليدوية المجزأة بنظام مركزي ومتوافق وقابل للتطوير. وشملت التحديات الرئيسية ما يلي:
سير العمل اليدوي الذي يتسبب في تأخير الموافقات وحل المشكلات.
محدودية الرؤية في الوقت الفعلي لمقاييس الجودة لفرق القيادة.
صعوبة الحفاظ على الامتثال المتسق لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الإعداد غير الفعال للتدقيق بسبب الوثائق المتناثرة
الفوائد الرئيسية التي حققتها شركة Ocusoft (النتيجة)
مصدر واحد للحقيقة: منصة مركزية لجميع البيانات عالية الجودة، والقضاء على العزلة.
الرؤية في الوقت الفعلي: لوحات المعلومات والتقارير لمراقبة القيادة واتخاذ القرار.
أتمتة الامتثال: تعمل مسارات العمل الآلية على تقليل الأخطاء اليدوية وضمان الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء.
كفاءة العملية: تعمل النماذج الإلكترونية وتعيينات المهام والإشعارات على تسريع معدلات الإغلاق.
جاهزية التدقيق: جعلت مسارات التدقيق وإدارة المستندات شركة Ocusoft مستعدة دائمًا لعمليات التفتيش التنظيمية.
التعاون: عملت الفرق متعددة الوظائف معًا بسلاسة داخل النظام.
التأثير اليومي
الخبرة في الامتثال لصناعة الأدوية والتقنيات الرقمية التحول.
سجل حافل مع العملاء في الولايات المتحدة، بما في ذلك Ocusoft.
نهج معياري، قابل للتطوير وفقًا لمتطلبات نمو شركتك.
دعم وتدريب مخصصين لعملية الإعداد السلس.