اقرأ كيف وجد هذا العميل الحل الخاص به في النظام الآلي لـ AmpleLogic Quality Solutions، مما يمكّنه من إدارة عملية نظام إدارة الجودة الخاصة به مثل CAPA والتحكم في التغيير وشكاوى السوق والانحراف وأنشطة OOS/OOT وأنشطة إدارة التدقيق من خلال عمليات موحدة والحصول على رؤية فورية في الوقت الفعلي. تقدم AmpleLogic أنظمة برمجية كاملة لنظام إدارة الجودة الصيدلانية مصممة لأتمتة العمليات التجارية
ملف تعريف العميل: إحدى شركات الأدوية القائمة على الأبحاث والتي تعمل في الأسواق المحلية والدولية في مجال الأدوية العامة العالمية والتركيبات ذات العلامات التجارية وواجهات برمجة التطبيقات الاصطناعية مع وجود في السوق في 40 دولة. إنها تنتج مجموعة واسعة من الأدوية عالية الجودة وبأسعار معقولة ومنتجات السوق عبر أسواق متعددة. مع وجودنا في آسيا وأوروبا والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية وغيرها من الأسواق الناشئة والقيام بغزوات في أسواق الولايات المتحدة.
تتمتع جميع مرافق التصنيع بعمليات ووظائف مستقلة لمراقبة الجودة وضمان الجودة مما يضمن مستوى عالٍ جدًا من جودة المنتج. تحمل منشأة التصنيع هذه شهادة التخليص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وMHRA ومنظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي GMP وTGA GMP وهي معتمدة أيضًا من قبل دول مثل السودان وإثيوبيا ونيجيريا وكينيا.
حالة الأعمال
منظمة مفصلة للغاية وموجهة نحو العمليات، وتهتم بشدة بالتحسينات المستمرة للعمليات. مع وجود مواقع تصنيع متعددة، كان لدى المرافق العديد من العمليات اليدوية، بما في ذلك الوثائق المكتوبة بخط اليد وجداول البيانات واستخدام النموذج المتباين لإدارة الأحداث والانحرافات وعدم المطابقة والشكاوى، بما في ذلك حوادث المختبر والعيوب وتسجيلها والإبلاغ عنها وتتبعها. أثرت أوجه القصور هذه على قدرة الشركة على التحقق من صحة المنتجات النهائية وكانت تهدد امتثالها للوائح إدارة الغذاء والدواء ومعايير الصناعة الأخرى.
وبالتالي، أصبح العمل في بيئة منظمة للغاية، والجودة والامتثال أمرًا بالغ الأهمية للنمو المستقبلي، مما خلق حاجة إلى تبسيط وتحسين عمليات وعمليات الجودة، وإجراءات التشغيل القياسية (SOP) عبر المؤسسة ومواقع وأقسام متعددة.
للتغلب على هذه التحديات، هناك بحث عن برنامج QMS (نظام إدارة الجودة) للتنفيذ عبر المرافق التي يمكن أن تحل محل برامجها. أنظمة الجودة الحالية
الحلول – نظام برامج إدارة الجودة
عند التعرف على أن AmpleLogic برنامج إدارة الجودة، أي حل مؤسسي للامتثال والمخاطر وnbsp;إدارة الجودة يمكن أن توفر المعايير المطلوبة بوتيرة أسرع بمعدل 8 أضعاف، وقد علم العميل أنه وجد برنامجًا لتبسيط عملياته عبر مواقع الشبكة العالمية. لقد أدركوا أنه سيعمل أيضًا على تحسين الكفاءة، وتسهيل التعاون بين فرق الأقسام، وزيادة الإنتاجية، وبالتالي دعم نموهم في المستقبل.
استفادت هذه الشركة من AmpleLogic، منصة نظام إدارة الجودة الآلي (QMS) لإدارة إجراءاتها التصحيحية والوقائية (CAPA)، ومراقبة التغيير، والشكاوى، وعمليات التدقيق، ومراقبة المستندات، وأنشطة الانحراف، وتنفيذ وحدة الأحداث المؤهلة، وتم دمجها لتبسيط الإعداد لعمليات التدقيق التنظيمية، وإدارة جودة الموردين، والامتثال لإدارة الغذاء والدواء.
سيجمع نظام إدارة الجودة الآلي بين الاحتياجات المشتركة لمختلف المجموعات الوظيفية في الإدارات عبر المواقع التشغيلية. لقد حددت منهجًا للحل الذي من شأنه تسهيل التعاون وتبادل المعرفة بشكل مناسب، وفي النهاية زيادة الكفاءة بين الفرق والإنتاجية عبر المؤسسة بأكملها.
تتضمن الميزات والفوائد في حل برنامج AmpleLogic QMS ما يلي:
الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء (21 CFR الجزء 11) وأفضل ممارسات الصناعة الأخرى
سهل الاستخدام، مرن للغاية وقابل للتكوين بما يتناسب مع الأعمال الفريدة للعميل المتطلبات
رؤية نظام إدارة الجودة في جميع أنحاء المؤسسة بأكملها عبر المواقع والمواقع المتعددة
توفر تقارير لوحات المعلومات القابلة للتخصيص رؤية واضحة لتواريخ الاستحقاق المعلقة حسب المستخدم ومستويات الموقع
توفر مسارات تدقيق مفصلة حول إجراءات المستخدم والأسماء والتاريخ والوقت عندما تم إنشاء CAPAs أو الأحداث وتحليلها وتنفيذها وتعديلها ومراجعتها والتحقق منها مغلق.
يمكن للموظف العثور على الوثائق - مثل الإجراءات والعمليات والتعليمات - بشكل أسرع من النظام الورقي السابق
تمكين عمليات تقديم التقارير في الوقت المناسب من جميع مرافق المصنع
إنشاء وإنشاء التقارير وتصدير البيانات لتتبع الاتجاهات وقياس التحسينات وتحليل التصحيحية والوقائية (CAPA)
تسهل التذكيرات الآلية وإشعارات البريد الإلكتروني أعباء العمل إدارة
يمكن دمج وحدة نظام إدارة الجودة مع أنظمة الإدارة أو الأنظمة القديمة الأخرى وخفض تكاليف التشغيل
رؤية أكبر والتحكم في الوثائق التنظيمية والوثائق المهمة للأعمال
إدارة كاملة لعمليات التدقيق مع الإجراءات والمراجعات المرتبطة بعملية التدقيق الواضحة في جميع الأوقات
باستخدام حل AmpleLogic الفعال من حيث التكلفة والقيمة المضافة، يحقق العميل أهدافه بنجاح تنسيق/توحيد مواقع متعددة في جميع أنحاء العالم، وبالتالي تقليل المخاطر، وضمان الامتثال للوائح الصناعة الحالية، وتعزيز الجودة الشاملة ورضا العملاء
لمعرفة المزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.amplelogic.com وللحصول على عرض توضيحي مجدول على نظام إدارة الجودة الصيدلانية (برنامج QMS)
الصناعة
تصنيع الأدوية
الموقع،
دبي، الهند
الموظفون،
1500+
أين يقع مكتب عملك؟
في الهند المواقع.
وقت التسليم
35 يومًا
ماذا تريد منا أن نفعل في هذا؟
سوف نضمن تقديم أفضل الخدمات لدينا. في هذا الوقت وفي حالة وجود أي حاجة سنكون موجودين من أجلك.