شركة Teva Pharmaceuticals هي شركة صيدلانية عالمية رائدة تتمتع بخبرة تزيد عن 120 عامًا في تقديم الأدوية والعلاجات التي تعمل على تحسين حياة المرضى. يقع المقر الرئيسي لشركة Teva في إسرائيل، وهي واحدة من أكبر منتجي الأدوية العامة في العالم وتقوم أيضًا بتطوير الأدوية المتخصصة والمبتكرة في مجالات مثل علم الأعصاب، وعلم المناعة، وعلم الأورام، وأمراض الجهاز التنفسي، والعناية بالألم، والصداع النصفي.
مع 37000 موظف حول العالم وعمليات في 58 سوقًا، تجمع شركة Teva بين خبرتها في الأدوية العامة مع مجموعة متنامية من المستحضرات الصيدلانية الحيوية والعلاجات المتخصصة، مما يجعل الرعاية الصحية ميسورة التكلفة ويمكن الوصول إليها لملايين الأشخاص. المرضى.
التحديات التي تواجهها TEVA
الجدولة الإلكترونية
الحقول المفقودة ("من التاريخ" و"إلى التاريخ") في الشبكة الرئيسية للصيانة الوقائية/المعايرة.
جداول الصيانة الإضافية بفترات زمنية مرنة
مرونة محدودة لتغيير الرئيسي المعتمد الترددات.
تقييد الوصول إلى التحديث، يمكن للطالب الأصلي فقط إجراء التغييرات.
لا يتم تمكين إعداد بريد التذكير التلقائي افتراضيًا في مرحلة التسامح.
نظام السجل الإلكتروني
تؤدي إدخالات مراقبة الجودة اليدوية وسجل الأداة إلى تأخير تسجيل واسترجاع البيانات.
تأثرت جاهزية التدقيق بسبب فقدان أو عدم اكتمال سجلات مراقبة الجودة/سجل الأجهزة.
أدى الاعتماد الكبير على العمليات الورقية إلى زيادة خطر الأخطاء.
أدى الافتقار إلى التخزين الرقمي المركزي إلى صعوبة الوصول إلى سجلات مراقبة الجودة وسجلات الأدوات ومشاركتها عبر الفرق والمواقع.
المختبر الإدارة
التعامل غير الفعال مع سجلات المعدات والأدوات.
إمكانية تتبع محدودة لنتائج الاختبار عبر مختبرات متعددة مع مراقبة الجودة.
سير العمل اليدوي الذي يؤدي إلى مخاطر الامتثال أثناء عمليات التدقيق.
الحاجة إلى إدارة مركزية للبيانات لتقليل الازدواجية وضمان الدقة.
الحلول الرقمية تم التنفيذ
تحولت شركة Teva Pharmaceuticals إلى AmpleLogic لرقمنة الجودة الحرجة والعمليات المعملية. احتاجت شركة Teva إلى حلول لتبسيط إدارة المعدات، وضمان الامتثال التنظيمي، وتحسين الكفاءة عبر منشآتها.
قامت شركة AmpleLogic بتنفيذ دفاتر السجلات الإلكترونية (eLogs)، والمجدول الإلكتروني، ووحدات إدارة المختبرات لتوحيد المعايير العمليات، وتقليل الأخطاء اليدوية، وتعزيز الرقابة على أنشطة المختبرات والمعدات.
الفوائد التي تحققها شركة Teva
المنصة الرقمية المركزية: الوصول الموحد إلى سجلات المعدات، وجداول المعايرة، وسجلات المختبر.
الامتثال التنظيمي: سير العمل الآلي المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء ومعايير المعايرة/الصيانة العالمية.
التشغيلي الكفاءة: تم تقليل وقت التوثيق بنسبة 35% عبر وظائف الجودة والمختبر.
الرؤية في الوقت الفعلي: زودت لوحات المعلومات القيادة برؤى حول حالة المعدات، والامتثال للمعايرة، وأداء المختبر.
الاستعداد للتدقيق: تم تمكين السجلات الإلكترونية ومسارات التدقيق الكاملة بشكل أسرع، وإعداد تقارير جاهزة للفحص.
النتائج مع AmpleLogic
E-Scheduler
تبسيط 70% من أنشطة الصيانة.
يتم تمكين الجدولة المرنة للمعايرة/PM (وفقًا للترددات المطلوبة).
تؤدي التذكيرات التلقائية إلى تقليل المهام المفقودة وتحسين الامتثال.
تضمن سير العمل غير الورقي إغلاقًا أسرع وتحسينًا. إمكانية التتبع.
تنفيذ السجل الإلكتروني:
حل التسجيل الإلكتروني في الوقت الفعلي محل الإدخالات اليدوية.
إمكانية تتبع البيانات بنسبة 100% أدت إلى تحسين الاستعداد للتدقيق.
حل التسجيل الإلكتروني لاستخدام الأدوات (HPLC، GC، UV، وما إلى ذلك) محل السجلات الورقية، مما يضمن دقة واكتمال الإدخالات.
مكنت عمليات سير عمل المراجعة والموافقة مشرفي مراقبة الجودة من التحقق إلكترونيًا من سجلات الأجهزة، وتقليل التأخير أثناء عمليات التدقيق.
يدعم سجل الأداة المركزي (الاستخدام والمعايرة والعطل والصيانة) الاسترداد السريع أثناء عمليات التفتيش التنظيمية.
إدارة المختبر:
التحكم المركزي في العينات، المعدات، وتحسين اتساق النتائج.
معياري أدت عمليات سير العمل ذات الحجم الكبير إلى تقليل مخاطر الامتثال والأخطاء اليدوية.
دعم الوصول السريع إلى بيانات المختبر اتخاذ قرارات أسرع.
تعمل إمكانية التتبع الرقمي الشامل على تعزيز الثقة التنظيمية.
لماذا تختار AmpleLogic؟
تتمتع AmpleLogic بأكثر من 15 عامًا من الخبرة في تقديم الحلول الرقمية لصناعة علوم الحياة. تحظى هذه الخدمة بثقة أكثر من 50 شركة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم، وتساعد المؤسسات في تحقيق الجودة والامتثال والعمليات المختبرية. بعض الأسباب التي تدفعك إلى اختيار AmpleLogic هي –
مصممة خصيصًا للامتثال للأدوية (FDA وEMA وWHO).
سير عمل قابل للتكوين بدون تعليمات برمجية مخصصة.
منصة موحدة تربط بين عمليات الصيانة والمختبر والسجل.
مسارات تدقيق مدمجة وتذكيرات تلقائية للفحص. الاستعداد.
قابل للتطوير والمرونة، وجاهز للنمو المستقبلي واحتياجات الأمن السيبراني.
اكتشف كيف يمكن لـ AmpleLogic تبسيط عمليات الجودة والمختبر والصيانة لديك مع الحفاظ على الامتثال دون عناء.
تواصل معنا اليوم للحصول على العرض التوضيحي المجاني الخاص بك وشاهد حلولنا قيد التنفيذ.