تحقق Cipla امتثالًا تامًا لوثائق GMP مع برامج الجودة المحمولة

واجهت شركة Cipla Limited، وهي شركة أدوية عالمية تعمل في 86 دولة، تحديًا متكررًا في مرافق التصنيع الخاصة بها: كانت فرق الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة تعتمد على العمليات الورقية وتطبيقات الهاتف المحمول العامة لالتقاط وتوثيق ملاحظات الامتثال. بدون نظام منظم ومنظم، كانت الصور تفتقر إلى مسارات التدقيق المناسبة والبيانات الوصفية وسير عمل الموافقة - مما يخلق مخاطر محتملة أثناء عمليات التفتيش التنظيمية.

تم نشر منصة AmpleLogic's Secure Snap لمعالجة هذه الفجوة. وقد زود هذا الحل فرق الجودة في Cipla بتطبيق جوال مخصص لالتقاط صور للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) المرتبطة مباشرة بسجلات الانحراف، وسير عمل CAPA، وقوائم فحص الفحص. تم وضع طابع زمني لكل صورة تلقائيًا، ووضع علامات جغرافية عليها، وربطها بنشاط GMP ذي الصلة، مما يضمن إمكانية التتبع الكامل من المراقبة إلى الإغلاق.

امتدت عملية الطرح إلى العديد من مواقع التصنيع الهندية، مع إمكانية الوصول المستند إلى الأدوار مما يضمن أن الموظفين المصرح لهم فقط هم من يمكنهم التقاط وثائق الامتثال ومراجعتها والموافقة عليها. أدى التكامل مع نظام إدارة الجودة الحالي الخاص بشركة Cipla إلى تمكين التدفق السلس للبيانات، مما يلغي الحاجة إلى نقل الصور يدويًا أو إعادة إدخال معلومات السياق.

وكانت النتيجة تحسنًا كبيرًا في جودة وثائق GMP والاستعداد للامتثال. ولاحظ المفتشون سجلات الصور الشاملة والواضحة للتلاعب أثناء عمليات التدقيق، وأبلغ فريق الجودة عن انخفاض كبير في الملاحظات المتعلقة بالوثائق. حققت Cipla توافقًا بنسبة 100% مع وثائق GMP على الأجهزة المحمولة في جميع المواقع المنشورة، مما يضع معيارًا جديدًا لإدارة الامتثال البصري في تصنيع الأدوية.