تعمل Laurus Labs على تقليل انحرافات المعايرة بنسبة 40% باستخدام برنامج GMP CAPS

تعد شركة Laurus Labs Limited واحدة من أكبر شركات API وCDMO في الهند، ولديها مرافق تصنيع حديثة في حيدر أباد تنتج مكونات صيدلانية نشطة للأسواق العالمية. تتطلب إدارة الآلاف من الأدوات والمعدات والمرافق عبر هذه المرافق برنامجًا صارمًا للمعايرة والصيانة الوقائية لضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة وجودة المنتج والاستعداد التشغيلي المستمر.

تم تطبيق نظام المعايرة والصيانة الوقائية (CAPS) الخاص بـ AmpleLogic لأتمتة دورة حياة معايرة الأجهزة وجدولة صيانة المعدات في Laurus Labs. حافظت المنصة على برنامج رئيسي شامل للمعدات مع جداول المعايرة والمواصفات والسجلات التاريخية لكل أداة. وتضمن رسائل التذكير التلقائية عدم تفويت عمليات المعايرة مطلقًا، كما وفرت سجلات المعايرة الرقمية مع التوقيعات الإلكترونية مسارات التدقيق الكاملة التي تطلبها الهيئات التنظيمية.

تم تحسين جدولة الصيانة الوقائية بناءً على مدى أهمية المعدات وأنماط الاستخدام وتوصيات الشركة المصنعة. تم إنشاء أوامر العمل تلقائيًا، وتعيينها للفنيين المؤهلين، وتتبعها حتى اكتمالها - مما يوفر للإدارة رؤية في الوقت الفعلي لأعمال الصيانة المتراكمة وتوافر المعدات. يضمن التكامل مع نظام إدارة الجودة أن النتائج خارج المعايرة تؤدي تلقائيًا إلى انحراف سير العمل.

حققت Laurus Labs انخفاضًا بنسبة 40% في انحرافات المعايرة وتحسينًا كبيرًا في موثوقية المعدات بشكل عام. أدى التخلص من المعايرات المفقودة والتحول من الصيانة التفاعلية إلى الصيانة الوقائية إلى تقليل وقت التوقف عن العمل غير المخطط له وزيادة الثقة في سلامة بيانات القياس - وهو أمر بالغ الأهمية بالنسبة إلى الشركة المصنعة لواجهة برمجة التطبيقات (API) حيث تؤثر الدقة التحليلية بشكل مباشر على جودة المنتج والامتثال التنظيمي.