تقوم OcuSOFT بإزالة 85% من السجلات الورقية باستخدام برنامج eQMS المتوافق مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

شركة OCuSOFT هي شركة مقرها تكساس متخصصة في تطوير وتسويق منتجات نظافة العيون وحلول العناية بالعيون. تعمل شركة OCuSOFT في بيئة أجهزة طبية منظمة وتخضع لرقابة إدارة الغذاء والدواء ومعايير الجودة ISO، وتحتاج إلى نظام إدارة جودة يمكنه التعامل مع الوثائق وCAPA وإدارة الموردين ومتطلبات التدقيق الخاصة بصناعتها دون العبء الإداري للعمليات الورقية.

نشرت شركة AmpleLogic منصة eQMS الخاصة بها لرقمنة سير عمل إدارة الجودة في OCuSOFT بشكل شامل. غطى التنفيذ التحكم في المستندات من خلال سير عمل المراجعة والموافقة الإلكترونية، وإدارة عدم المطابقة وإدارة CAPA باستخدام أدوات تحقيق منظمة، وتتبع مؤهلات الموردين، وإدارة التدقيق الشاملة مع إمكانية التتبع من النتائج إلى النهاية.

أدى الانتقال من الورق إلى الرقمي إلى القضاء على خزائن الملفات المليئة بالمستندات الخاضعة للرقابة، وتقليل الوقت المستغرق في البحث عن السجلات، والتأكد من التقاط كل حدث عالي الجودة، وتتبعه، وإغلاقه بتوثيق كامل. استوفت إمكانات الوصول المستندة إلى الأدوار ومسار التدقيق في النظام متطلبات FDA 21 CFR Part 11 دون تخصيص إضافي.

حققت OcuSOFT انخفاضًا بنسبة 85% في سجلات الجودة الورقية، حيث أبلغ أعضاء الفريق عن تحسن كبير في الرؤية وأوقات استجابة أسرع. أصبحت عمليات التدقيق التنظيمية أقل إرهاقًا بشكل ملحوظ، حيث أصبح المفتشون قادرين على الوصول إلى سجلات الجودة الكاملة والمنظمة على الفور من خلال إمكانات إعداد التقارير والبحث في النظام.