شركة Procter & Gamble تصبح خالية من الأوراق بنسبة 100% باستخدام السجل الإلكتروني 21 CFR الجزء 11

تعد شركة Procter & Gamble واحدة من أكبر شركات السلع الاستهلاكية في العالم، حيث تقوم بتصنيع المئات من العلامات التجارية الموثوقة في مجالات العناية الشخصية والرعاية المنزلية والصحة ومنتجات الأطفال. في منشآت التصنيع الخاضعة لرقابة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، تم استخدام السجلات الورقية على نطاق واسع لتسجيل استخدام المعدات، وأنشطة التنظيف، والمراقبة البيئية، ومعلمات العملية - مما أدى إلى إنشاء آلاف السجلات الورقية يوميًا التي يجب حفظها ومراجعتها والاحتفاظ بها.

تم تطبيق نظام eLogbook الخاص بشركة AmpleLogic لاستبدال السجلات الورقية الخاصة بشركة P&G بنظام إلكتروني مؤتمت بالكامل ومتوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21. غطى النشر سجلات المعدات، وسجلات المناطق، وسجلات التنظيف، وسجلات المراقبة البيئية عبر خطوط إنتاج متعددة. تم تكوين كل نوع سجل باستخدام الحقول والحدود وسير عمل الموافقة المناسبة لحالة الاستخدام المحددة الخاصة به.

فرض النظام الإلكتروني إدخال البيانات في الوقت الفعلي، مما منع التأريخ الخلفي وضمان التسجيل المتزامن - وهو مبدأ رئيسي لـ ALCOA+ لا يمكن للأنظمة الورقية تنفيذه بشكل موثوق. تقوم عمليات فحص الحد التلقائي بوضع علامة على الإدخالات خارج النطاق على الفور، مما يؤدي إلى انحراف سير العمل عندما تتجاوز المعلمات الحدود المقبولة. استبدلت التوقيعات الإلكترونية التوقيعات المكتوبة بخط اليد بالمصادقة البيومترية.

حققت شركة P&G عمليات سجل غير ورقية بالكامل في المواقع المنفذة، مما أدى إلى التخلص من أنظمة حفظ الملفات المادية وتقليل الوقت اللازم لمراجعة السجلات بشكل كبير. جعلت السجلات الرقمية القابلة للبحث عمليات التفتيش التنظيمية أكثر كفاءة بشكل ملحوظ، حيث تمكن المفتشون من الاستعلام عن فترات زمنية محددة أو تاريخ المعدات على الفور بدلاً من البحث يدويًا من خلال الأرشيفات الورقية.