تقوم الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية بإلغاء 80% من عمليات نظام إدارة الجودة الورقية باستخدام نظام إدارة الجودة الإلكتروني

تبحث دراسة الحالة هذه كيف نجحت شركة تصنيع أدوية متوسطة الحجم رائدة في التحول بنجاح من نظام إدارة الجودة الورقي في الغالب إلى منصة إلكترونية بالكامل مدعومة بنظام إدارة الجودة الإلكتروني الخاص بـ AmpleLogic. الشركة، التي تصنع التركيبات ذات العلامات التجارية والعامة للأسواق المحلية وأسواق التصدير، تراكمت لديها عقود من سجلات جودة الورق واعتمدت على العمليات اليدوية لمعظم عمليات الجودة.

بدأ التحول الرقمي من خلال تحليل شامل للفجوات ورسم خرائط للعمليات الورقية الحالية لإمكانيات نظام إدارة الجودة الإلكترونية الخاص بشركة AmpleLogic. تم تنفيذ الوحدات ذات الأولوية - التحكم في المستندات، وإدارة الانحراف، وCAPA - أولاً، مما يوفر قيمة فورية مع بناء الثقة التنظيمية في العمليات الإلكترونية. وأضافت المراحل اللاحقة التحكم في التغيير، وإدارة التدقيق، وجودة الموردين، ووحدات تقييم المخاطر.

وقد حافظت استراتيجية شاملة لترحيل البيانات على سجلات الجودة التاريخية في النظام الإلكتروني، مما يضمن استمرارية سجل الامتثال دون الحاجة إلى تشغيل موازٍ ممتد للأنظمة الورقية والإلكترونية. أدت أنشطة إدارة التغيير - بما في ذلك التدريب القائم على الأدوار، وشبكات المستخدمين الفائقين، والإيصال الواضح للفوائد - إلى اعتماد سريع عبر المؤسسة.

أدى هذا التحول إلى انخفاض بنسبة 80% في عمليات الجودة الورقية خلال ثمانية عشر شهرًا من بدء المشروع. انخفض وقت إعداد التفتيش بشكل كبير، وتحسنت معدلات إغلاق CAPA، واكتسبت المنظمة رؤية البيانات اللازمة للتحول من إدارة الجودة التفاعلية إلى إدارة الجودة الاستباقية. أنشأ المشروع مخططًا لتطبيق نظام إدارة الجودة الإلكتروني والذي تم الاعتراف به في الصناعة كنموذج للتحول الرقمي الصيدلاني الناجح.