تعمل الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية على تعزيز إكمال التدريب على إجراءات التشغيل القياسية (SOP) بنسبة 90% باستخدام نظام إدارة التعلم (LMS).

تشكل إجراءات التشغيل القياسية والتدريب على ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) العمود الفقري للامتثال لتصنيع المستحضرات الصيدلانية - ومع ذلك، بالنسبة للعديد من المؤسسات، تظل إدارة دورة حياة SOP والتأكد من إكمال كل موظف للتدريب ذي الصلة عملية يدوية وعرضة للأخطاء. تصف دراسة الحالة هذه كيف قامت إحدى الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية بتحويل هذه العمليات المهمة باستخدام نظام إدارة التعلم المتكامل الخاص بـ AmpleLogic.

واجهت المنظمة تحديًا مشتركًا: مكتبة متنامية من إجراءات التشغيل الموحدة (SOP) التي يتم الاحتفاظ بها عبر إصدارات متعددة من المستندات، مع التتبع اليدوي لما قرأه الموظفون وفهموه وتم تقييمهم في كل إصدار حالي. ومع نمو مكتبة إجراءات التشغيل القياسية (SOP) واستمرار معدل دوران الموظفين، أصبح العبء الإداري المتمثل في الحفاظ على أدلة الامتثال للتدريب غير مستدام، وتشكل الفجوات في تغطية التدريب مخاطر تنظيمية متزايدة.

تم نشر نظام إدارة التعلم الخاص بـ AmpleLogic مع تكامل عميق مع وحدة إدارة المستندات، مما أدى إلى إنشاء روابط تلقائية بين إصدار إجراءات التشغيل المعيارية (SOP) وتعيين التدريب. عند الموافقة على إجراء تشغيل موحد (SOP) جديد أو منقح وإصداره، يقوم النظام تلقائيًا بتحديد جميع الأدوار المطلوبة لإكمال التدريب على تلك الوثيقة وإنشاء مهام تدريب فردية لكل موظف متأثر - مما يلغي عملية الإخطار والتتبع اليدوية.

شهدت المؤسسة تحسنًا بنسبة 90% في معدلات إكمال التدريب في غضون ستة أشهر من بدء التشغيل، مدفوعًا بالمهام الآلية، والتذكيرات في الوقت المناسب، ورؤية الإدارة لفجوات الامتثال. لقد قضت سجلات التدريب الكاملة في الوقت الفعلي على القلق الناتج عن الاقتراب من عمليات التفتيش التنظيمية، حيث أثنى المدققون باستمرار على وثائق التدريب الخاصة بالمنظمة باعتبارها من بين الوثائق الأكثر تنظيمًا وشمولاً التي قاموا بمراجعتها.