Audit Management Software
Plan, execute, and close audits with structured checklists, findings management, action tracking, and audit history.
Business Challenge
Audit programs are difficult to coordinate without centralized records
Quality teams need consistent planning, execution, and follow-up across internal audits, supplier audits, and other audit types.
AmpleLogic supports audit planning through closure with linked findings, actions, and retained audit records.
تدفق العملية من النهاية إلى النهاية
سير عمل إدارة التدقيق: التخطيط لإعداد التقارير التنظيمية
سير عمل منظم من البداية وحتى الإغلاق مع نقاط فحص الامتثال المضمنة وإمكانية الدفاع التنظيمي في كل مرحلة.
Audit Planning
Define audit scope, objectives, and schedule.
Scheduling
Assign auditors, sites, and timelines for planned audits.
Preparation
Prepare checklists, documents, and audit logistics.
Audit Execution
Record observations, evidence, and findings during the audit.
Findings
Classify findings and observations with required documentation.
Actions
Assign corrective actions and track responses to findings.
Review
Review audit outcomes and response adequacy.
Closure
Close audit records with complete history and linked actions.
القدرات
برنامج إدارة التدقيق — متوافق مع 21 CFR الجزء 11 وملحق الاتحاد الأوروبي 11
قدرات شاملة مصممة للمتطلبات التنظيمية لعلوم الحياة والتميز التشغيلي.
Audit planning and scheduling
Auditor assignment and checklist management
Audit execution with findings and observations
Finding classification and action assignment
Audit response tracking and review
Support for internal and supplier audit workflows
Linkage to CAPA and deviation records
Audit history and trend reporting
Inspection readiness visibility for open findings
تطبيقات العالم الحقيقي
حالات استخدام إدارة التدقيق في الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية
سيناريوهات مثبتة حيث توفر هذه الوحدة قيمة قابلة للقياس عبر عمليات علوم الحياة.
التدقيق الداخلي لبرنامج الرصد العالمي
قم بجدولة وتنفيذ عمليات تدقيق GMP دورية باستخدام برنامج إدارة التدقيق هذا لأنظمة جودة المستحضرات الصيدلانية - قوائم المراجعة الموحدة ونتائج التدقيق الآلية وسير عمل تكامل CAPA.
تدقيق مؤهلات الموردين والبائعين
قم بإجراء عمليات تدقيق جودة الموردين في الموقع أو سطح المكتب من خلال إدارة تدقيق الموردين، وتتبع تدقيق البائعين، وتسجيل المؤهلات، وإيجاد التتبع، وجدولة إعادة التأهيل.
جاهزية التفتيش التنظيمي
استخدم لوحات معلومات برامج الاستعداد للتفتيش الصيدلاني لتحديد الفجوات، وإغلاق إجراءات CAPA المعلقة، والتأكد من أن جميع الوثائق جاهزة للتدقيق لعمليات تفتيش إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أو برنامج الرصد العالمي (GMP) في الاتحاد الأوروبي أو هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA).
الطرف الثالث والتدقيق الخارجي
إدارة إدارة تدقيق الطرف الثالث لمدققي العقود من خلال سير عمل إدارة التدقيق الداخلي والخارجي ومشاركة المستندات والملاحظات الافتراضية وجمع الأدلة الإلكترونية.
GxP & Data Integrity
Designed to support regulated quality operations
AmpleLogic provides controls that help support regulated quality processes. These capabilities alone do not guarantee regulatory compliance.
Audit Trails
Track relevant changes and activities across records, reviews, and approvals.
Electronic Signatures
Support controlled review and approval workflows with documented sign-off.
Role-Based Access
Provide access according to user responsibilities across quality processes.
Traceability
Maintain visibility across records, linked quality events, actions, and approvals.
Controlled Workflows
Standardize quality processes with configurable workflow steps and checkpoints.
Version Control
Maintain controlled versions of relevant records, forms, and supporting information.
الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة حول برامج إدارة التدقيق
هل أنت على استعداد لأتمتة إدارة التدقيق من خلال الامتثال للذكاء الاصطناعي وGMP؟
تعرف على كيف يمكن لـ AmpleLogic eQMS تحويل سير عمل إدارة التدقيق الخاص بك من خلال عرض توضيحي مخصص.
لدينا مكاتب عالمية
نحن حيث تحتاجنا. نتواصل عالميًا ونقدّم محليًا.
الهند
Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India
الولايات المتحدة (دالاس)
17330 Preston Road Suite 200D, Dallas, TX, 75252
كندا (نورث يورك، تورونتو)
5255 Yonge Street Suite 201, North York, ON, M2N 6P4
كوريا الجنوبية (دايغو)
Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256
أيرلندا (دبلن)
Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1
سنغافورة
1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.