Laboratory Incident Management Software
Record, investigate, and close laboratory incidents with sample impact assessment, action tracking, and audit-ready documentation.
Business Challenge
Laboratory incidents need fast recording and controlled follow-up
Equipment issues, sample handling problems, testing interruptions, and procedural incidents can affect data integrity and sample disposition.
AmpleLogic helps laboratory teams document incidents, assess impact, and manage investigations through closure.
تدفق العملية من النهاية إلى النهاية
سير عمل حوادث المختبر: التسجيل بمساعدة الذكاء الاصطناعي لمنع ممارسات التصنيع الجيدة
سير عمل منظم من البداية وحتى الإغلاق مع نقاط فحص الامتثال المضمنة وإمكانية الدفاع التنظيمي في كل مرحلة.
Incident Recording
Capture laboratory incidents with required details and ownership.
Classification
Classify incidents using configurable laboratory criteria.
Investigation
Assign investigation tasks with evidence and timelines.
Sample/Test Impact
Assess impact on samples, tests, and associated results.
Root Cause
Document root-cause analysis reviewed by authorized personnel.
Action Tracking
Assign corrective actions with due dates and status updates.
Review
Route incidents through quality or laboratory review.
Closure
Close incidents with retained history and audit trail.
القدرات
برنامج حوادث المختبرات — متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الاتحادية وملحق الاتحاد الأوروبي رقم 11
قدرات شاملة مصممة للمتطلبات التنظيمية لعلوم الحياة والتميز التشغيلي.
Laboratory incident recording and classification
Investigation workflow with task assignment
Sample and test impact assessment
Root-cause documentation support
Action tracking and escalation
Review and approval workflows
Laboratory trend and incident reporting
Linkage to deviations, OOS, and CAPA
Audit trail across incident lifecycle
تطبيقات العالم الحقيقي
حالات استخدام حوادث المختبرات في مختبرات مراقبة الجودة للأدوية والتكنولوجيا الحيوية
سيناريوهات مثبتة حيث توفر هذه الوحدة قيمة قابلة للقياس عبر عمليات علوم الحياة.
التحقيق في أعطال الأجهزة في مختبرات GLP/GMP
سجل حالات فشل الأجهزة باستخدام برنامج الإبلاغ عن حوادث المختبرات هذا، وقم بتقييم التأثير على الاختبارات المعلقة والمكتملة، والتنسيق مع الصيانة، وإدارة متطلبات إعادة الاختبار.
عينة التلوث والتحقيق في النزاهة للتكنولوجيا الحيوية
يمكنك التحقيق في تلوث العينات أو أحداث الخلط باستخدام نظام إدارة حوادث المختبر هذا، وتحديد نطاق التأثير، وإدارة عمليات إعادة أخذ العينات وإعادة اختبار سير العمل.
رحلة بيئية في غرف الأبحاث في مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
التقط رحلات المراقبة البيئية ضمن نظام الإبلاغ عن حوادث المختبرات المتوافق مع GxP، وقم بتقييم التأثير على العينات والمنتجات في المناطق المتضررة، وبدء الإجراءات التصحيحية.
الكاشف والمرجع التحقيق في الفشل القياسي
قم بإدارة الحوادث التي تنطوي على كواشف ومعايير مرجعية منتهية الصلاحية أو ملوثة أو تم إعدادها بشكل خاطئ مع تقييم التأثير على نتائج الاختبار عبر منصة إدارة حوادث المختبرات GMP.
GxP & Data Integrity
Designed to support regulated quality operations
AmpleLogic provides controls that help support regulated quality processes. These capabilities alone do not guarantee regulatory compliance.
Audit Trails
Track relevant changes and activities across records, reviews, and approvals.
Electronic Signatures
Support controlled review and approval workflows with documented sign-off.
Role-Based Access
Provide access according to user responsibilities across quality processes.
Traceability
Maintain visibility across records, linked quality events, actions, and approvals.
Controlled Workflows
Standardize quality processes with configurable workflow steps and checkpoints.
Version Control
Maintain controlled versions of relevant records, forms, and supporting information.
الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة حول برامج إدارة حوادث المختبرات
هل أنت على استعداد لأتمتة تتبع حوادث المختبرات من خلال التوافق مع الذكاء الاصطناعي وGxP؟
تعرف على كيف يمكن لـ AmpleLogic eQMS تحويل سير عمل إدارة حوادث المختبر الخاص بك من خلال عرض توضيحي مخصص.
لدينا مكاتب عالمية
نحن حيث تحتاجنا. نتواصل عالميًا ونقدّم محليًا.
الهند
Melange Tower, 2nd Floor, Wing-C, Patrika Nagar, HITEC City, Madhapur, Hyderabad - 500081, Telangana, India
الولايات المتحدة (دالاس)
17330 Preston Road Suite 200D, Dallas, TX, 75252
كندا (نورث يورك، تورونتو)
5255 Yonge Street Suite 201, North York, ON, M2N 6P4
كوريا الجنوبية (دايغو)
Daegu Trade Centre, 8/F. 489, Dongdaegu-ro, Daegu, 41256
أيرلندا (دبلن)
Block 1, Blanchardstown Corporate Park Ballycoolen Road, Dublin, D15 AKK1
سنغافورة
1 Scotts Road, #24-10 Shaw Centre, Singapore, Singapore, 228208
البقاء متقدما في علوم الحياة
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.