قم بأتمتة دورة حياة الانحراف الكاملة - بدءًا من البداية والتصنيف على أساس المخاطر وحتى التحقيق وتحليل السبب الجذري والإغلاق - مع مسار التدقيق الكامل والامتثال التنظيمي.
35%
أسرع دورة الوقت
100%
إمكانية التتبع
صفر
سجلات الورق
24/7
الرؤية في الوقت الحقيقي
تدفق العملية من النهاية إلى النهاية
سير عمل منظم من البداية وحتى الإغلاق مع نقاط فحص الامتثال المضمنة وإمكانية الدفاع التنظيمي في كل مرحلة.
قم تلقائيًا أو يدويًا ببدء الانحرافات عن سجلات الدُفعات أو حوادث المعمل أو الشكاوى أو عمليات التدقيق باستخدام سياق تم ملؤه مسبقًا.
التصنيف المدعوم بالذكاء الاصطناعي باعتباره خطيرًا أو رئيسيًا أو ثانويًا مع تسجيل المخاطر تلقائيًا وتعيين الأولوية.
قم بإجراء تحليل السبب الجذري باستخدام أدوات Ishikawa، أو 5-لماذا، أو شجرة الأخطاء باستخدام قوالب التحقيق الموجهة.
قم بتقييم التأثير عبر المنتجات والدفعات والعمليات باستخدام المشغلات الآلية لتعليق الدُفعات وعمليات التحقق من الإسناد الترافقي.
تحديد وتعيين الإجراءات التصحيحية مع متطلبات الأدلة وتواريخ الاستحقاق وسير عمل الموافقة متعدد المستويات.
مراجعة ضمان الجودة النهائية مع فحوصات الاكتمال وإنشاء CAPA المرتبط تلقائيًا ووثائق الإغلاق التنظيمية الجاهزة.
القدرات
قدرات شاملة مصممة للمتطلبات التنظيمية لعلوم الحياة والتميز التشغيلي.
Automated deviation initiation from any quality event — a pharmaceutical quality event management system covering batch records, lab incidents, complaints, and audits for complete batch deviation management
AI-powered classification as Critical / Major / Minor with risk scoring using GMP deviation investigation software capabilities
Configurable investigation workflows with root cause analysis tools including Ishikawa, 5-Why, and fault-tree — a full deviation investigation software suite
Deviation workflow automation with auto-linking to related CAPA, Change Control, and OOS/OOT records for full traceability
Impact assessment across products, batches, and processes with automated batch-hold triggers for pharmaceutical manufacturing deviations
Escalation engine with SLA-based reminders, automated deviation reporting software, and automatic notification to quality leadership
Trend dashboards showing deviation frequency by product line, site, and root cause category — a built-in deviation tracking system for enterprise-wide visibility
Cloud deviation management software with automated deviation reporting and nonconformance management system workflows for audit-ready compliance
تطبيقات العالم الحقيقي
سيناريوهات مثبتة حيث توفر هذه الوحدة قيمة قابلة للقياس عبر عمليات علوم الحياة.
قم بالتقاط الانحرافات تلقائيًا أثناء إنتاج الدُفعات، وتقييم تأثير الدُفعة، وتشغيل عمليات التعليق، والتحقيق في الأسباب الجذرية من خلال إمكانية تتبع الدُفعة الكاملة.
اكتشاف الانحرافات البيئية عن أنظمة المراقبة، وتصنيف الخطورة، وبدء التحقيقات باستخدام البيانات البيئية المرتبطة.
تتبع الانحرافات المتعلقة بالمعدات، واربطها بسجلات الصيانة، وقم بتقييم تأثير المنتج، وتنفيذ التدابير الوقائية.
إدارة انحرافات المواد الواردة، والارتباط بسجلات تأهيل البائعين، وتشغيل طلبات الإجراءات التصحيحية للموردين.
الأسئلة الشائعة
تعرف على كيف يمكن لـ AmpleLogic eQMS تحويل سير عمل إدارة الانحراف الخاص بك من خلال عرض توضيحي مخصص.
احصل على آخر تحديثات المنتج وأخبار الامتثال ورؤى الصناعة التي يتم تسليمها إلى صندوق الوارد الخاص بك.