MACO 代表最大允许结转。 在药品制造中，它是指一种产品中可以带入下一种产品而不会对产品质量或患者安全造成不可接受的风险的最高残留量。
MACO 主要用于清洁验证。 不同的产品使用相同的生产设备，即使在清洁后，表面上仍可能残留前一产品的痕迹。 MACO 计算的目的是确定有多少残留物可以安全地进入下一个产品。
计算基于前一个产品的特性和效力、下一个产品的批量大小、下一个产品的剂量以及可接受的暴露水平等因素。 因此，不同的产品可能具有不同的 MACO 限值。
典型的清洁验证程序使用计算出的 MACO 值来建立合适的清洁可接受限值。 然后，在制定清洁程序并决定分析测试结果是否可接受时，可以使用这些限制。
MACO 不仅仅是清洁研究结束时使用的数字。 它可以从一开始就影响清洁策略。 例如，如果计算出的限值非常低，则清洁过程和分析方法可能需要足够灵敏，以证明残留物已被充分去除。
了解 MACO 与一般视觉清洁度要求不同也很重要。 设备可能看起来很干净，但仍然含有只能通过适当的分析测试才能检测到的残留物。
在制药厂中，MACO 计算因此与清洁验证、残留限量、分析测试和交叉污染密切相关 控制。
当设施有许多产品、设备序列和清洁过程时，手动管理这些计算可能会变得困难。 清洁验证软件解决方案可以帮助团队以更加结构化的方式管理产品、设备、限制、计算、测试结果和相关验证记录。
最终，MACO 的目的很简单：建立一个科学合理的方法 有助于确保一种产品的残留物不会对下一个生产的产品的质量或安全产生不利影响的限制。
