MACO يرمز إلى الحد الأقصى المسموح به للترحيل. في تصنيع الأدوية، يشير إلى أكبر كمية من المخلفات من منتج واحد يمكن نقلها إلى المنتج التالي دون خلق خطر غير مقبول على جودة المنتج أو سلامة المرضى.
يُستخدم MACO بشكل أساسي في التحقق من صحة التنظيف. عندما يتم استخدام نفس معدات التصنيع لمنتجات مختلفة، ويمكن أن تبقى آثار المنتج السابق على الأسطح حتى بعد التنظيف. الغرض من حساب MACO هو تحديد مقدار تلك البقايا التي يمكن نقلها بأمان إلى المنتج التالي.
يعتمد الحساب على عوامل مثل خصائص وفعالية المنتج السابق، وحجم دفعة المنتج التالي، وجرعة المنتج التالي، ومستوى التعرض المقبول. لذلك قد يكون للمنتجات المختلفة حدود مختلفة لـ MACO.
يستخدم برنامج التحقق من صحة التنظيف النموذجي قيمة MACO المحسوبة لوضع حدود قبول مناسبة للتنظيف. ويمكن بعد ذلك استخدام هذه الحدود عند تطوير إجراءات التنظيف وتحديد ما إذا كانت نتائج الاختبار التحليلي مقبولة أم لا.
إن MACO ليس مجرد رقم يستخدم في نهاية دراسة التنظيف. يمكن أن يؤثر على استراتيجية التنظيف من البداية. إذا كان الحد المحسوب منخفضًا جدًا، على سبيل المثال، فقد تحتاج عملية التنظيف وطريقة التحليل إلى أن تكون حساسة بدرجة كافية لإثبات أن البقايا قد تمت إزالتها بشكل مناسب.
ومن المهم أيضًا فهم أن MACO يختلف عن متطلبات النظافة البصرية العامة. قد تبدو المعدات نظيفة ولكنها لا تزال تحتوي على بقايا لا يمكن اكتشافها إلا من خلال الاختبارات التحليلية المناسبة.
في المنشأة الصيدلانية، ترتبط حسابات MACO ارتباطًا وثيقًا بـ التحقق من صحة التنظيف، وحدود البقايا، والاختبار التحليلي، و التحكم في التلوث المتبادل.
يمكن أن تصبح إدارة هذه الحسابات يدويًا صعبة عندما تحتوي المنشآت على العديد من المنتجات ومجموعات المعدات وعمليات التنظيف. يمكن أن يساعد حل برنامج التحقق من الصحة الفرق في إدارة المنتجات والمعدات والحدود والحسابات ونتائج الاختبار وسجلات التحقق ذات الصلة بطريقة أكثر تنظيماً.
في النهاية، فإن غرض MACO واضح ومباشر: وضع حد مبرر علميًا يساعد على ضمان عدم تأثير البقايا الناتجة عن أحد المنتجات سلبًا على جودة أو سلامة المنتج الذي يتم تصنيعه بعد ذلك.
